Aivokudosten liikkeiden ultraäänitutkimukset – ikääntymisen vaikutus (COSTUM)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tämän hankkeen ultraäänitutkimuksen uusi tekninen tarkoitus on validoida aivojen pulsaation mittaus uudella tavalla nimeltä "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" (FCPI). Tämä jollakin tavalla määrittää aivojen sykkeen luonnollisen historian kehityksen aikana aikuisista vanhuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite
Vaihe 1:
- Tutkia ultraäänimenetelmän in vivo -kehitystä hankintojen laadun ja operaattorin sisäisen toistettavuuden kannalta.
Tutki paikantamisen helppoutta suhteessa MRI:hen ja MRI- ja FCPI-tietojen yhdistämiseen neuronavigointijärjestelmän avulla
Vaihe 2:
-Tutki "Fast Cerebral Pulsatility Imaging"- tai FCPI-menetelmällä mitatun aivojen sykettävyyden vaihtelua iän mukaan.
Toissijaiset tavoitteet
- Vertaa magneettikuvauksella saatuja siirtymäkartografian ja verisuonikartografian tuloksia (erityisesti Arteriel Spin Labeling = ASL)
- Vertaa FCPI:n tuloksia ikääntymisen kognitiivisten testien tuloksiin, jotka erottavat nestefunktiot (prefrontaaliset) ja kiteytyneiksi kutsutut toiminnot; ja tutkia iän jäännösvaikutusta kognitiivisiin tehtäviin ja kognitiivisen prosessoinnin nopeutta, kun on otettu huomioon aivojen sykettävyyden vaikutus.
- Vertaa FCPI:n tuloksia elektrofysiologisiin mittauksiin (PE EEG), jotka kuvaavat huomionhallintaa
- Suorita tutkiva analyysi korostaaksesi aivojen siirtymäkarttojen leviävää osaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vähintään 18-vuotias
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
- Sairausvakuutukseen kuuluva henkilö
- Mies vai nainen
- Tupakointi kielletty osallistumispäivänä
- Oikeakätinen: Edinburghin testi ≥0,8 (vaiheen 2 koehenkilöt)
- MMS-pisteet ≥ 27 ja 5 sanan pisteet = 10 (vaiheen 2 koehenkilöt)
- Sosiaalinen koulutustaso vähintään 8 kouluvuotta (vaiheen 2 oppiaineet)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai naiset, joilla ei ole luotettavaa ehkäisyä
- Vasta-aiheet IRM:lle potilaille, joilla on: silmässä oleva metallinen vieras esine; mikä tahansa elektroninen lääkinnällinen laite, joka on istutettu irrotettavalla tavalla (tahdistimet, hermostimulaattorit, sisäkorvaistutteet jne.); metallinen sydänläppä, vanhat sydänläpät ovat erityisesti ehdoton vasta-aihe toimintahäiriön riskin vuoksi; verisuoniklipsit, jotka on istutettu aiemmin aivojen aneurysmaan
- Akuutti lääketieteellis-kirurginen tila alle 3 kuukauden ajalta
- Neurologinen ja neurokirurginen patologia, kuten: toksinen, tarttuva tai tulehduksellinen enkefalopatia, epilepsia, kallonsisäinen arteriovenoosinen epämuodostuma tiedossa, kallonsisäinen kasvain tai vesipää tunnetaan, leikattu tai ei, historiallinen iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, ohimenevä tai ei
- Hoidot tai patologia, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin: sydämen vajaatoiminta (hengenahdistus vaiheen III tai IV NYHA) tai ei-sinus-sydämen rytmi, keskuskipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- DSM IV:n ax 1:n psykiatriset häiriöt, MINI:n perusteella (vaiheen 2 kohteet)
- Pääaine oikeusturvatoimenpiteen kanssa
- Jollei muusta biolääketieteellisestä tutkimuksesta suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikukuvaus
Nopea aivojen sykekuvaus
|
Aivojen ultraäänitutkimus käyttämällä neuronavigointijärjestelmää: 4 kuvausta 12 tai 6 leikkaustasolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: teknisen menettelyn validoimiseksi arvostamme useita parametreja
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
|
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
|
Vaihe 2: ensisijaiset tulosmittaukset ovat aivoliikkeiden maksimiamplitudi ja keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
Oletamme, että FCPI:tä kuvaavat muuttujat vähenevät iän myötä.
Ensisijaiset tulosmitat ovat aivoliikkeiden maksimiamplitudi ja keskimääräinen amplitudi mitattuna µm:inä aiemmin valituissa tasoissa (esimerkiksi Circle of Willis -suunnitelma ja taso, joka sisältää prefrontaalisen aivokuoren dorsolateraalisen alueen).
|
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2: Kartat aivojen siirtymisestä ja kudosperfuusiokartat
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
Ultraäänillä saadut aivojen siirtymän kartat (amplitudit mikrometreinä ja sijainti millimetreinä) ja kudosperfuusiokartat, jotka on saatu valtimoiden pyörimismerkinnällä (aivojen verenvirtaus µL.g-1.mn-1)
|
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
|
Vaihe 2: FCPI:n mittaukset kiinnostavilla alueilla ja kognitiiviset testit
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
FCPI:n mittaus kiinnostavilla alueilla: amplitudi (suurimmat siirtymäarvot, µm) ja tämän maksimin sijainnin sijainti x, y, z millimetreinä tai etäisyys kiinnostavasta alueesta) kädessä ja kognitiiviset testit toinen käsi ilmaistaan numeerisella pistemäärällä jokaisesta kokeesta.
|
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
|
Vaihe 2: FCPI:n mittaukset kiinnostavilla alueilla ja PE EEG:n mittaukset
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
FCPI:n mittaus kiinnostavilla alueilla: amplitudi (suurimmat siirtymäarvot, µm) ja tämän maksimin sijainnin sijainti x, y, z millimetreinä tai etäisyys kiinnostavasta alueesta) kädessä ja PE EEG:n mittaukset toisaalta ilmaistuna amplitudina (µV), latenssina (ms), kestona (ms)
|
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
|
Vaihe 2: signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
Karttanopeuden (m/s) ja leikkausaallon vaimennuksen α (cm-1) signaali-kohinasuhde, joka on saatu siirtymäkarttojen matemaattisella käsittelyllä
|
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric PATAT, MD, University Hospital of Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAO 2012 - FP / COSTUM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .