Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokudosten liikkeiden ultraäänitutkimukset – ikääntymisen vaikutus (COSTUM)

perjantai 27. syyskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tämän hankkeen ultraäänitutkimuksen uusi tekninen tarkoitus on validoida aivojen pulsaation mittaus uudella tavalla nimeltä "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" (FCPI). Tämä jollakin tavalla määrittää aivojen sykkeen luonnollisen historian kehityksen aikana aikuisista vanhuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite

Vaihe 1:

- Tutkia ultraäänimenetelmän in vivo -kehitystä hankintojen laadun ja operaattorin sisäisen toistettavuuden kannalta.

Tutki paikantamisen helppoutta suhteessa MRI:hen ja MRI- ja FCPI-tietojen yhdistämiseen neuronavigointijärjestelmän avulla

Vaihe 2:

-Tutki "Fast Cerebral Pulsatility Imaging"- tai FCPI-menetelmällä mitatun aivojen sykettävyyden vaihtelua iän mukaan.

Toissijaiset tavoitteet

  • Vertaa magneettikuvauksella saatuja siirtymäkartografian ja verisuonikartografian tuloksia (erityisesti Arteriel Spin Labeling = ASL)
  • Vertaa FCPI:n tuloksia ikääntymisen kognitiivisten testien tuloksiin, jotka erottavat nestefunktiot (prefrontaaliset) ja kiteytyneiksi kutsutut toiminnot; ja tutkia iän jäännösvaikutusta kognitiivisiin tehtäviin ja kognitiivisen prosessoinnin nopeutta, kun on otettu huomioon aivojen sykettävyyden vaikutus.
  • Vertaa FCPI:n tuloksia elektrofysiologisiin mittauksiin (PE EEG), jotka kuvaavat huomionhallintaa
  • Suorita tutkiva analyysi korostaaksesi aivojen siirtymäkarttojen leviävää osaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital of Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas vähintään 18-vuotias
  • Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
  • Sairausvakuutukseen kuuluva henkilö
  • Mies vai nainen
  • Tupakointi kielletty osallistumispäivänä
  • Oikeakätinen: Edinburghin testi ≥0,8 (vaiheen 2 koehenkilöt)
  • MMS-pisteet ≥ 27 ja 5 sanan pisteet = 10 (vaiheen 2 koehenkilöt)
  • Sosiaalinen koulutustaso vähintään 8 kouluvuotta (vaiheen 2 oppiaineet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, imettävät naiset tai naiset, joilla ei ole luotettavaa ehkäisyä
  • Vasta-aiheet IRM:lle potilaille, joilla on: silmässä oleva metallinen vieras esine; mikä tahansa elektroninen lääkinnällinen laite, joka on istutettu irrotettavalla tavalla (tahdistimet, hermostimulaattorit, sisäkorvaistutteet jne.); metallinen sydänläppä, vanhat sydänläpät ovat erityisesti ehdoton vasta-aihe toimintahäiriön riskin vuoksi; verisuoniklipsit, jotka on istutettu aiemmin aivojen aneurysmaan
  • Akuutti lääketieteellis-kirurginen tila alle 3 kuukauden ajalta
  • Neurologinen ja neurokirurginen patologia, kuten: toksinen, tarttuva tai tulehduksellinen enkefalopatia, epilepsia, kallonsisäinen arteriovenoosinen epämuodostuma tiedossa, kallonsisäinen kasvain tai vesipää tunnetaan, leikattu tai ei, historiallinen iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, ohimenevä tai ei
  • Hoidot tai patologia, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin: sydämen vajaatoiminta (hengenahdistus vaiheen III tai IV NYHA) tai ei-sinus-sydämen rytmi, keskuskipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • DSM IV:n ax 1:n psykiatriset häiriöt, MINI:n perusteella (vaiheen 2 kohteet)
  • Pääaine oikeusturvatoimenpiteen kanssa
  • Jollei muusta biolääketieteellisestä tutkimuksesta suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaikukuvaus
Nopea aivojen sykekuvaus
Laite: Nopea aivojen sykekuvaus
Aivojen ultraäänitutkimus käyttämällä neuronavigointijärjestelmää: 4 kuvausta 12 tai 6 leikkaustasolla
Muut nimet:
  • FCPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: teknisen menettelyn validoimiseksi arvostamme useita parametreja
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
  • Menettelyn toteuttamisaika
  • US-luotaimen avaruuteen sijoittamisen anatomisten maamerkkien laadullinen tunnistaminen neuronavigointijärjestelmää käyttäen; jos saatavilla, määrällinen mitta: x,y,z tai etäisyys kiinnostavaan alueeseen (ROI)
  • Perfuusioarvot: Willisin ympyrän aivoverenkierto magneettikuvauksessa
  • Signaali-kohinasuhde
  • FCPI:n amplitudi (maksimi siirtymäarvo), sijainti (x, y, z tämän maksimin sijainnista tai etäisyydestä ROI:hun)
  • FCPI:n metrologian kaistanleveys
  • Mahdollisuus tunnistaa siirtymien taustalla oleva etenemisilmiö (leikkausaallon nopeus ja vaimennus)
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
Vaihe 2: ensisijaiset tulosmittaukset ovat aivoliikkeiden maksimiamplitudi ja keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
Oletamme, että FCPI:tä kuvaavat muuttujat vähenevät iän myötä. Ensisijaiset tulosmitat ovat aivoliikkeiden maksimiamplitudi ja keskimääräinen amplitudi mitattuna µm:inä aiemmin valituissa tasoissa (esimerkiksi Circle of Willis -suunnitelma ja taso, joka sisältää prefrontaalisen aivokuoren dorsolateraalisen alueen).
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Kartat aivojen siirtymisestä ja kudosperfuusiokartat
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
Ultraäänillä saadut aivojen siirtymän kartat (amplitudit mikrometreinä ja sijainti millimetreinä) ja kudosperfuusiokartat, jotka on saatu valtimoiden pyörimismerkinnällä (aivojen verenvirtaus µL.g-1.mn-1)
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
Vaihe 2: FCPI:n mittaukset kiinnostavilla alueilla ja kognitiiviset testit
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
FCPI:n mittaus kiinnostavilla alueilla: amplitudi (suurimmat siirtymäarvot, µm) ja tämän maksimin sijainnin sijainti x, y, z millimetreinä tai etäisyys kiinnostavasta alueesta) kädessä ja kognitiiviset testit toinen käsi ilmaistaan ​​numeerisella pistemäärällä jokaisesta kokeesta.
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
Vaihe 2: FCPI:n mittaukset kiinnostavilla alueilla ja PE EEG:n mittaukset
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
FCPI:n mittaus kiinnostavilla alueilla: amplitudi (suurimmat siirtymäarvot, µm) ja tämän maksimin sijainnin sijainti x, y, z millimetreinä tai etäisyys kiinnostavasta alueesta) kädessä ja PE EEG:n mittaukset toisaalta ilmaistuna amplitudina (µV), latenssina (ms), kestona (ms)
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
Vaihe 2: signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen
Karttanopeuden (m/s) ja leikkausaallon vaimennuksen α (cm-1) signaali-kohinasuhde, joka on saatu siirtymäkarttojen matemaattisella käsittelyllä
enintään 8 päivää suostumuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric PATAT, MD, University Hospital of Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHAO 2012 - FP / COSTUM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa