Explorations Ultrasoniques des Mouvements des Tissus Cérébraux - Influence du Vieillissement (COSTUM)
16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours
La nouvelle technique d'exploration ultrasonore de ce projet a pour but de valider la mesure de la pulsatilité cérébrale par une nouvelle voie appelée "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" (FCPI). Celle-ci permettra en quelque sorte de déterminer l'histoire naturelle de la pulsatilité cérébrale au cours du développement de l'adulte à la vieillesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal
La phase 1:
-Etudier l'évolution in-vivo de la méthode ultrasonore en termes de qualité des acquisitions et de reproductibilité intra-opérateur.
Étudier la facilité de positionnement par rapport à l'IRM et la fusion des données IRM et FCPI via le système de neuro-navigation
Phase 2:
-Etudier la variabilité de la pulsatilité cérébrale mesurée par "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" ou FCPI avec l'âge.
Objectifs secondaires
- Comparer les résultats de la cartographie des déplacements et de la cartographie vasculaire obtenus par IRM (notamment par Arteriel Spin Labeling = ASL)
- Comparer les résultats des FCPI avec les résultats des tests cognitifs du vieillissement séparant les fonctions fluides (préfrontales) et les fonctions dites cristallisées ; et étudier l'effet résiduel de l'âge sur les tâches cognitives et la vitesse de traitement cognitif après prise en compte de l'effet de la pulsatilité cérébrale
- Comparer les résultats du FCPI avec les mesures électrophysiologiques (PE EEG) décrivant le contrôle attentionnel
- Effectuer une analyse exploratoire pour mettre en évidence la partie propagative des cartes de déplacement du cerveau
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- University Hospital of Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé d'au moins 18 ans
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Personne affiliée à une assurance maladie
- Masculin ou féminin
- Ne pas fumer le jour de l'inclusion
- Droitier : test d'Édimbourg ≥0,8 (sujets de la phase 2)
- Score MMS ≥ 27 et score de 5 mots = 10 (sujets de la phase 2)
- Niveau socio-éducatif supérieur ou égal à 8 ans de scolarité (matières de la phase 2)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, femmes allaitantes ou femmes sans contraception fiable
- Contre-indications à l'IRM pour les patients présentant : un corps étranger métallique oculaire ; tout dispositif médical électronique implanté de manière inamovible (pacemakers, neuro-stimulateur, implants cochléaires…) ; valve cardiaque métallique, les anciennes valves cardiaques sont spécialement une contre-indication absolue en raison du risque de dysfonctionnement ; clips vasculaires implantés anciennement sur anévrisme cérébral
- Affection médico-chirurgicale aiguë datant de moins de 3 mois
- Pathologie neurologique et neuro-chirurgicale telle que : encéphalopathie toxique, infectieuse ou inflammatoire, épilepsie, malformation artério-veineuse intracrânienne connue, tumeur intracrânienne ou hydrocéphalie connue, opérée ou non, antécédent d'AVC ischémique ou hémorragique, transitoire ou non
- Traitements ou pathologie pouvant influencer les résultats de la recherche : insuffisance cardiaque (dyspnée avec stade III ou IV NYHA) ou rythme cardiaque non sinusal, utilisation d'analgésiques centraux ou de psychotropes
- Troubles psychiatriques de l'axe 1 du DSM IV, basé sur MINI (sujets de phase 2)
- Sujet majeur avec une mesure de protection légale
- Sous réserve de période d'exclusion de toute autre recherche biomédicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échographie
Imagerie rapide de la pulsatilité cérébrale
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Exploration ultrasonore cérébrale avec système de neuro-navigation : 4 acquisitions sur 12 ou 6 plans de coupe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase 1 : pour valider la procédure technique, nous apprécierons plusieurs paramètres
Délai: jusqu'à 8 jours après le consentement
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jusqu'à 8 jours après le consentement
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Phase 2 : les critères de jugement principaux seront l'amplitude maximale et l'amplitude moyenne des mouvements cérébraux
Délai: jusqu'à 8 jours après le consentement
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Nous émettons l'hypothèse que les variables décrivant le FCPI vont décroître avec l'âge.
Les principales mesures de résultats seront l'amplitude maximale et l'amplitude moyenne des mouvements cérébraux mesurés en µm dans des plans choisis précédemment (par exemple le plan du Cercle de Willis et un plan incluant la zone dorsolatérale du cortex préfrontal).
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jusqu'à 8 jours après le consentement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase 2 : Cartes de déplacements cérébraux et cartes de perfusion tissulaire
Délai: jusqu'à 8 jours après le consentement
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Cartes de déplacement cérébral obtenues par ultrasons (amplitudes en µm et localisation en mm) et cartes de perfusion tissulaire obtenues par Arterial Spin Labeling (Cerebral Blood Flow in µL.g-1.mn-1)
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jusqu'à 8 jours après le consentement
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Phase 2 : Mesures de FCPI sur les régions d'intérêt et tests cognitifs
Délai: jusqu'à 8 jours après le consentement
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Mesures de FCPI sur les régions d'intérêt : amplitude (valeurs maximales de déplacement, µm) et localisation x, y, z, de la localisation de ce maximum en mm, ou distance à une région d'intérêt) sur la main et tests cognitifs sur la d'autre part exprimé avec un score numérique pour chaque test.
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jusqu'à 8 jours après le consentement
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Phase 2 : Mesures de FCPI sur les régions d'intérêt et mesures de PE EEG
Délai: jusqu'à 8 jours après le consentement
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Mesures de FCPI sur les régions d'intérêt : amplitude (valeurs maximales de déplacement, µm) et localisation x, y, z, de la localisation de ce maximum en mm, ou distance à une région d'intérêt) sur la main et mesures de PE EEG d'autre part exprimée en amplitude (µV), latence (ms), durée (ms)
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jusqu'à 8 jours après le consentement
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Phase 2 : Le rapport signal sur bruit
Délai: jusqu'à 8 jours après le consentement
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Le rapport signal sur bruit des cartes vitesse (m/s) et atténuation α (cm-1) de l'onde de cisaillement obtenue par traitement mathématique des cartes de déplacement
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jusqu'à 8 jours après le consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric PATAT, MD, University Hospital of Tours
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2012
Première publication (Estimé)
29 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHAO 2012 - FP / COSTUM
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