脑组织运动的超声探索 - 衰老的影响 (COSTUM)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Tours
本项目的超声探查新技术旨在通过一种称为“快速脑搏动成像”(FCPI) 的新方法验证脑搏动的测量。这将以某种方式确定脑搏动在成人到老年发育过程中的自然历史
研究概览
详细说明
主要目标
阶段1：
-研究超声方法在采集质量和操作员内再现性方面的体内发展。
通过神经导航系统研究与 MRI 相关的定位以及 MRI 和 FCPI 数据融合的难易程度
阶段2：
-研究通过“快速脑搏动成像”或 FCPI 测量的脑搏动随年龄变化的变化。
次要目标
- 比较通过 MRI 获得的位移制图和血管制图的结果（特别是通过 Arteriel Spin Labeling = ASL）
- 将 FCPI 的结果与老化分离液功能（前额叶）和称为结晶的功能的认知测试结果进行比较；并在考虑脑搏动的影响后研究年龄对认知任务和认知处理速度的残余影响
- 将 FCPI 的结果与描述注意力控制的电生理测量 (PE EEG) 进行比较
- 执行探索性分析以突出大脑位移图的传播部分
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tours、法国、37044
- University Hospital of Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者至少 18 岁
- 签署知情同意书
- 医疗保险加入者
- 男女不限
- 入组当天禁止吸烟
- 右撇子：爱丁堡测试≥0.8（第二阶段科目）
- MMS 分数 ≥ 27 和 5 单词分数 = 10（阶段 2 的科目）
- 社会教育水平大于或等于 8 年学制（第 2 阶段科目）
排除标准：
- 孕妇、哺乳期妇女或没有可靠避孕措施的妇女
- IRM 禁忌症患者有： 眼部金属异物；任何以不可移除的方式植入的电子医疗设备（心脏起搏器、神经刺激器、人工耳蜗……）；金属心脏瓣膜，旧心脏瓣膜特别是绝对禁忌症，因为有功能障碍的风险；以前植入脑动脉瘤的血管夹
- 不到 3 个月的急性内外科疾病
- 神经病学和神经外科病理学，例如：中毒性、感染性或炎症性脑病、癫痫、已知的颅内动静脉畸形、已知的颅内肿瘤或脑积水、手术或未手术、缺血性或出血性中风病史、暂时性或非暂时性
- 可能影响研究结果的治疗或病理：心力衰竭（NYHA III 或 IV 期呼吸困难）或非窦性心律，使用中枢镇痛药或精神药物
- DSM IV ax 1 的精神病学障碍，基于 MINI（第 2 阶段的主题）
- 具有法律保护措施的重大课题
- 受任何其他生物医学研究的排除期限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：回波描记法
快速脑搏动成像
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使用神经导航系统进行脑超声探查：在 12 或 6 个截面平面上进行 4 次采集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 阶段：为了验证技术程序，我们将了解几个参数
大体时间：同意后最多 8 天
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同意后最多 8 天
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第 2 阶段：主要结果测量将是大脑运动的最大幅度和平均幅度
大体时间：同意后最多 8 天
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我们假设描述 FCPI 的变量会随着年龄的增长而减少。
主要结果测量将是在先前选择的平面（例如威利斯环平面和包括前额叶皮质背外侧区域的平面）中以 µm 测量的大脑运动的最大振幅和平均振幅。
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同意后最多 8 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 阶段：脑位移图和组织灌注图
大体时间：同意后最多 8 天
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通过超声波获得的脑位移图（以 µm 为单位的振幅和以 mm 为单位的位置）和通过动脉自旋标记获得的组织灌注图（以 µL.g-1.mn-1 为单位的脑血流量）
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同意后最多 8 天
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第 2 阶段：FCPI 对感兴趣区域和认知测试的测量
大体时间：同意后最多 8 天
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FCPI 对感兴趣区域的测量：振幅（最大位移值，µm）和位置 x、y、z，此最大值的位置（以毫米为单位，或到感兴趣区域的距离）在手上和认知测试另一方面用每个测试的数字分数表示。
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同意后最多 8 天
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阶段 2：FCPI 对感兴趣区域的测量和 PE EEG 测量
大体时间：同意后最多 8 天
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FCPI 对感兴趣区域的测量：振幅（最大位移值，µm）和位置 x、y、z，此最大值的位置（以毫米为单位，或到感兴趣区域的距离）在手上和 PE EEG 测量另一方面以幅度 (µV)、延迟 (ms)、持续时间 (ms) 表示
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同意后最多 8 天
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阶段 2：信噪比
大体时间：同意后最多 8 天
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位移图数学处理得到的剪切波的图速(m/s)和衰减α(cm-1)的信噪比
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同意后最多 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric PATAT, MD、University Hospital of Tours
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月26日
首次发布 (估计的)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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