Explorações Ultrassônicas dos Movimentos do Tecido Cerebral - Influência do Envelhecimento (COSTUM)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours
A nova técnica de exploração ultrassônica deste projeto visa validar a medição da pulsatilidade cerebral por uma nova forma chamada "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" (FCPI). Isso determinará de alguma forma a história natural da pulsatilidade cerebral durante o desenvolvimento adulto até a velhice
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal
Fase 1:
-Estudar o desenvolvimento in vivo do método ultrassônico em termos de qualidade das aquisições e reprodutibilidade intra-operador.
Estude a facilidade de posicionamento em relação à ressonância magnética e a fusão dos dados de ressonância magnética e FCPI por meio do sistema de neuronavegação
Fase 2:
-Estudar a variabilidade da pulsatilidade cerebral medida por "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" ou FCPI com a idade.
Objetivos secundários
- Compare os resultados das cartografias de deslocamentos e cartografias vasculares obtidas por MRI (especialmente por Arteriel Spin Labeling = ASL)
- Comparar resultados de FCPI com resultados de testes cognitivos de envelhecimento separando funções fluidas (pré-frontais) e funções denominadas cristalizadas; e estudar o efeito residual da idade nas tarefas cognitivas e na velocidade do processamento cognitivo após levar em consideração o efeito da pulsatilidade cerebral
- Comparar resultados de FCPI com medidas eletrofisiológicas (PE EEG) descrevendo o controle atencional
- Realize uma análise exploratória para destacar a parte de propagação dos mapas de deslocamento cerebral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- University Hospital of Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pelo menos 18 anos
- Termo de consentimento informado assinado
- Pessoa filiada a um seguro médico
- Macho ou fêmea
- Não fumar no dia da inclusão
- Destro: teste de Edimburgo ≥0,8 (sujeitos da fase 2)
- Pontuação MMS ≥ 27 e pontuação de 5 palavras = 10 (sujeitos da fase 2)
- Nível socioeducativo maior ou igual a 8 anos de estudo (sujeitos da fase 2)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres sem contracepção confiável
- Contra-indicações para IRM para pacientes com: objeto estranho metálico ocular; qualquer dispositivo médico eletrônico implantado de forma inamovível (marcapassos, neuroestimulador, implantes cocleares...); válvula cardíaca metálica, válvulas cardíacas antigas são especialmente uma contra-indicação absoluta pelo risco de disfunção; clipes vasculares implantados anteriormente em aneurisma cerebral
- Condição médico-cirúrgica aguda com menos de 3 meses
- Patologia neurológica e neurocirúrgica, tais como: encefalopatia tóxica, infecciosa ou inflamatória, epilepsia, malformação arteriovenosa intracraniana conhecida, tumor intracraniano ou hidrocefalia conhecida, operada ou não, história de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico, transitório ou não
- Tratamentos ou patologias que podem influenciar os resultados da pesquisa: insuficiência cardíaca (dispneia com estágio III ou IV NYHA) ou ritmo cardíaco não sinusal, uso de analgésicos centrais ou psicotrópicos
- Transtornos psiquiátricos do machado 1 do DSM IV, baseado no MINI (sujeitos da fase 2)
- Assunto importante com medida de proteção legal
- Sujeito a período de exclusão de qualquer outra pesquisa biomédica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ecografia
Imagiologia de pulsatilidade cerebral rápida
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Exploração ultrassônica cerebral usando sistema de neuronavegação: 4 aquisições em 12 ou 6 planos de seção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase 1: para validar o procedimento técnico, apreciaremos vários parâmetros
Prazo: até 8 dias após o consentimento
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até 8 dias após o consentimento
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Fase 2: as medidas de resultado primário serão a amplitude máxima e a amplitude média dos movimentos cerebrais
Prazo: até 8 dias após o consentimento
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Nossa hipótese é que as variáveis que descrevem o FCPI diminuirão com a idade.
As medidas de resultados primários serão a amplitude máxima e a amplitude média dos movimentos cerebrais medidos em µm em planos previamente escolhidos (por exemplo plano do Círculo de Willis e um plano incluindo a área dorsolateral do córtex pré-frontal).
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até 8 dias após o consentimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase 2: Mapas de deslocamento cerebral e mapas de perfusão tissular
Prazo: até 8 dias após o consentimento
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Mapas de deslocamento cerebral obtidos por ultrassom (amplitudes em µm e localização em mm) e mapas de perfusão tissular obtidos por Arterial Spin Labeling (Fluxo Sanguíneo Cerebral em µL.g-1.mn-1)
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até 8 dias após o consentimento
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Fase 2: Medidas de FCPI nas regiões de interesse e testes cognitivos
Prazo: até 8 dias após o consentimento
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Medidas de FCPI nas regiões de interesse: amplitude (valores máximos de deslocamento, µm) e localização x, y, z, da localização deste máximo em mm, ou distância a uma região de interesse) na mão e testes cognitivos na outro lado expresso com uma pontuação numérica para cada teste.
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até 8 dias após o consentimento
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Fase 2: Medidas de FCPI nas regiões de interesse e medidas de PE EEG
Prazo: até 8 dias após o consentimento
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Medidas de FCPI nas regiões de interesse: amplitude (valores máximos de deslocamento, µm) e localização x, y, z, da localização deste máximo em mm, ou distância a uma região de interesse) na mão e medidas de PE EEG por outro lado expresso em termos de amplitude (µV), latência (ms), duração (ms)
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até 8 dias após o consentimento
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Fase 2: A relação sinal-ruído
Prazo: até 8 dias após o consentimento
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A relação sinal-ruído dos mapas de velocidade (m/s) e atenuação α (cm-1) da onda de cisalhamento obtida por processamento matemático de mapas de deslocamento
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até 8 dias após o consentimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric PATAT, MD, University Hospital of Tours
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHAO 2012 - FP / COSTUM
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