Exploraciones ultrasónicas de los movimientos del tejido cerebral - Influencia del envejecimiento (COSTUM)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours
La nueva técnica de exploración ultrasónica de este proyecto tiene como objetivo validar la medición de la pulsatilidad cerebral mediante una nueva forma denominada "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" (FCPI). Esto determinará de alguna manera la historia natural de la pulsatilidad cerebral durante el desarrollo adulto hasta la vejez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal
Fase 1:
-Estudiar el desarrollo in-vivo del método ultrasónico en términos de calidad de las adquisiciones y reproducibilidad intraoperador.
Estudie la facilidad de posicionamiento en relación con la resonancia magnética y la fusión de datos de resonancia magnética y FCPI a través del sistema de neuronavegación
Fase 2:
-Estudiar la variabilidad de la pulsatilidad cerebral medida por "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" o FCPI con la edad.
Objetivos secundarios
- Comparar los resultados de cartografía de desplazamientos y cartografía vascular obtenidos por resonancia magnética (especialmente por Arteriel Spin Labeling = ASL)
- Comparar resultados de FCPI con resultados de pruebas cognitivas de envejecimiento separando funciones fluidas (prefrontales) y funciones denominadas cristalizadas; y estudiar el efecto residual de la edad sobre las tareas cognitivas y la velocidad de procesamiento cognitivo después de tener en cuenta el efecto de la pulsatilidad cerebral
- Comparar los resultados de FCPI con medidas electrofisiológicas (PE EEG) que describen el control atencional
- Realice un análisis exploratorio para resaltar la parte de propagación de los mapas de desplazamiento cerebral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- University Hospital of Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Persona afiliada a un seguro médico
- Masculino o femenino
- No fumar el día de la inclusión.
- Diestro: test de Edimburgo ≥0,8 (sujetos de la fase 2)
- Puntuación MMS ≥ 27 y puntuación 5 palabras = 10 (sujetos de la fase 2)
- Nivel socioeducativo mayor o igual a 8 años de escolaridad (asignaturas de la fase 2)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres sin métodos anticonceptivos confiables
- Contraindicaciones de IRM para pacientes con: objeto extraño metálico ocular; cualquier dispositivo médico electrónico implantado de forma inamovible (marcapasos, neuroestimulador, implantes cocleares...); válvula cardíaca metálica, las válvulas cardíacas antiguas son especialmente una contraindicación absoluta debido al riesgo de disfunción; clips vasculares implantados anteriormente en aneurisma cerebral
- Estado médico-quirúrgico agudo de menos de 3 meses
- Patología neurológica y neuroquirúrgica como: encefalopatía tóxica, infecciosa o inflamatoria, epilepsia, malformación arteriovenosa intracraneal conocida, tumor intracraneal o hidrocefalia conocida, operado o no, antecedentes de ictus isquémico o hemorrágico, transitorio o no
- Tratamientos o patología que pudieran influir en los resultados de la investigación: insuficiencia cardíaca (disnea con estadio III o IV NYHA) o ritmo cardíaco no sinusal, uso de analgésicos centrales o psicofármacos
- Trastornos psiquiátricos del eje 1 del DSM IV, basado en MINI (temas de la fase 2)
- Sujeto mayor con medida de protección legal
- Sujeto al período de exclusión de cualquier otra investigación biomédica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ecografia
Imágenes rápidas de pulsatilidad cerebral
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Exploración ultrasónica cerebral con sistema de neuronavegación: 4 adquisiciones en planos de 12 o 6 secciones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase 1: para validar el procedimiento técnico, apreciaremos varios parámetros
Periodo de tiempo: hasta 8 días después del consentimiento
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hasta 8 días después del consentimiento
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Fase 2: las medidas de resultado primarias serán la amplitud máxima y la amplitud promedio de los movimientos cerebrales
Periodo de tiempo: hasta 8 días después del consentimiento
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Presumimos que las variables que describen el FCPI disminuirán con la edad.
Las medidas de resultado primarias serán la amplitud máxima y la amplitud promedio de los movimientos cerebrales medidos en µm en planos elegidos previamente (por ejemplo, el plano del Círculo de Willis y un plano que incluye el área dorsolateral de la corteza prefrontal).
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hasta 8 días después del consentimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase 2: Mapas de desplazamiento cerebral y mapas de perfusión tisular
Periodo de tiempo: hasta 8 días después del consentimiento
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Mapas de desplazamiento cerebral obtenidos por ultrasonidos (amplitudes en µm y ubicación en mm) y mapas de perfusión tisular obtenidos por Arterial Spin Labeling (Cerebral Blood Flow in µL.g-1.mn-1)
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hasta 8 días después del consentimiento
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Fase 2: Medidas de FCPI en las regiones de interés y pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: hasta 8 días después del consentimiento
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Medidas de FCPI sobre las regiones de interés: amplitud (valores máximos de desplazamiento, µm) y ubicación x, y, z, de la ubicación de este máximo en mm, o distancia a una región de interés) en la mano y pruebas cognitivas en la expresada por otro lado con una puntuación numérica para cada prueba.
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hasta 8 días después del consentimiento
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Fase 2: Medidas de FCPI en las regiones de interés y medidas de PE EEG
Periodo de tiempo: hasta 8 días después del consentimiento
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Medidas de FCPI sobre las regiones de interés: amplitud (valores máximos de desplazamiento, µm) y ubicación x, y, z, de la ubicación de este máximo en mm, o distancia a una región de interés) en la mano y medidas de PE EEG por otro lado expresado en términos de amplitud (µV), latencia (ms), duración (ms)
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hasta 8 días después del consentimiento
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Fase 2: La relación señal/ruido
Periodo de tiempo: hasta 8 días después del consentimiento
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La relación señal/ruido de la velocidad de los mapas (m/s) y la atenuación α (cm-1) de la onda transversal obtenida mediante el procesamiento matemático de los mapas de desplazamiento
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hasta 8 días después del consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric PATAT, MD, University Hospital of Tours
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHAO 2012 - FP / COSTUM
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