健康と福祉のためのさまざまなライフスタイル介入の有効性に関する研究
2014年2月7日 更新者:University of Jyvaskyla
ライフスタイル介入におけるさまざまなアプローチの適用性と有効性 - ライフスタイル管理と日常生活の変化
この研究の目的は、全体的な幸福を高めるために設計されたさまざまな介入の有効性と適用可能性を調べることです。
ライフスタイルの変化だけでなく、心理的および生理学的健康変数が評価されます。
介入は認知行動療法の原則に基づいており、対面、携帯電話アプリケーション、またはインターネットのいずれかで提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、新しい費用対効果の高い介入方法を使用して、太りすぎ、ストレス、および全体的な健康障害をターゲットにすることに焦点を当てています。
介入方法は、認知行動療法 (CBT) とさらに受容コミットメント療法 (ACT) の原則に基づいています。
介入は、対面式、モバイルアプリケーション経由、またはインターネット経由で提供されます。
各介入の目的は、被験者のライフスタイルを改善し、日常生活の有益な変化に向けて活性化することです。
介入の心理的および生理学的効果は、さまざまな侵襲的および非侵襲的な方法で測定されます。
この研究は、最新の心理的介入方法の有効性と受容性に関する新しい洞察、および個人の幸福を改善するための介入を提供するさまざまな方法に関する新しい知識を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
339
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
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Jyvaskyla、フィンランド、40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
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Kuopio、フィンランド、80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) 27-34.9
- 心理的ストレス (一般的な健康アンケートで 3/4 または 4/4 ポイント)
- コンピューターとインターネット接続を使用する可能性
除外基準:
重度の慢性疾患と診断された
- 症候性心血管疾患
- 1型または2型糖尿病
- 重度の精神状態
- 過去6ヶ月以内の顕著な臨床手術
- 過去6か月以内の心臓発作または脳卒中
- 透析を必要とする腎臓病
- コルチゾン錠剤の定期的な使用
- 摂食障害:過食症
- 精神的理由による障害年金
- 過去6か月以内の妊娠または授乳
- 交替勤務(3交替制)または夜勤
- -本研究中の他の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:面と向かって
ACTの原則によるウェルビーイングのための介入を使用して、対面でグループミーティングを行います。
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介入は、アクセプタンス コミットメント療法 (ACT) の原則に基づいています。
存在するスキル、思考や感情に対処するスキルを向上させるために開発されたさまざまな演習を通じて、心理的な柔軟性を高め、個人の価値観と価値に基づく行動を明確にすることを目的としています。
さらに、リラクゼーション、身体活動、マインドフルな食事のためのエクササイズも提供されます。
対面と移動グループの介入内容は似ていますが、実施方法が異なります。
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実験的:モバイル
ACTの原則を使用した携帯電話アプリケーションによる健康への介入。
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介入は、アクセプタンス コミットメント療法 (ACT) の原則に基づいています。
存在するスキル、思考や感情に対処するスキルを向上させるために開発されたさまざまな演習を通じて、心理的な柔軟性を高め、個人の価値観と価値に基づく行動を明確にすることを目的としています。
さらに、リラクゼーション、身体活動、マインドフルな食事のためのエクササイズも提供されます。
対面と移動グループの介入内容は似ていますが、実施方法が異なります。
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実験的:インターネット
インターネットを介したウェルビーイングへの介入 (仮想健康チェックとコーチング)。
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介入は、Duodecim Virtual Health Check and Coaching であり、被験者は自分の健康情報に基づいてフィードバックを受け取り、ライフスタイルの変化に関するさまざまな週ごとのタスクが提供されます。
タスクは、認知行動療法 (CBT) の原則に基づいて作成されます。
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実験的:コントロール
対照群、介入なし。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心理的柔軟性 (AAQ-2)
時間枠:8.5 か月での心理的柔軟性のベースラインからの変化
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8.5 か月での心理的柔軟性のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダイエット(面談、アンケート)
時間枠:プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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知覚ストレスと生理的ストレス(アンケート、心拍変動測定)
時間枠:プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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血中脂質
時間枠:前、後、フォローアップ (0、10、36)
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前、後、フォローアップ (0、10、36)
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睡眠(ESS、ノルディック睡眠基本アンケート、アクティグラフィー、睡眠日記)
時間枠:プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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身体活動(アンケート)
時間枠:プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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技術に関するユーザー体験(インタビュー、アンケート)
時間枠:中、ポスト、フォローアップ (2、10、36 週間)
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中、ポスト、フォローアップ (2、10、36 週間)
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うつ
時間枠:プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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プレ、ポスト、フォローアップ (0、10、36 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Raimo Lappalainen, PhD、University of Jyväskylä
- 主任研究者:Marjukka Kolehmainen, PhD、University of Eastern Finland
- 主任研究者:Miikka Ermes, PhD、VTT Technical Research Centre of Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月7日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Salwe_27819_WP303.2-1
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