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Estudo da eficácia de diferentes intervenções no estilo de vida para saúde e bem-estar

7 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Jyvaskyla

Aplicabilidade e Eficiência de Diferentes Abordagens em Intervenções no Estilo de Vida - Gestão do Estilo de Vida e Mudanças na Vida Cotidiana

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia e a aplicabilidade de diferentes intervenções destinadas a melhorar o bem-estar geral. Mudanças no estilo de vida, bem como variáveis ​​psicológicas e fisiológicas de saúde são avaliadas. As intervenções baseiam-se nos princípios da terapia cognitivo-comportamental e são realizadas presencialmente, via aplicativo de celular ou Internet.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo se concentra em direcionar o excesso de peso, o estresse e o bem-estar geral prejudicado com novos métodos de intervenção com boa relação custo-benefício. Os métodos de intervenção são baseados nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e da terapia de aceitação e compromisso (ACT). As intervenções são realizadas presencialmente, via aplicativo móvel ou via Internet. O objetivo de cada intervenção é melhorar o estilo de vida dos sujeitos e ativá-los para mudanças benéficas em sua vida cotidiana. Os efeitos psicológicos e fisiológicos das intervenções são medidos com vários métodos invasivos e não invasivos. O estudo fornece uma nova visão sobre a eficácia e aceitabilidade dos métodos atualizados de intervenção psicológica e novos conhecimentos sobre diferentes maneiras de realizar intervenções para melhorar o bem-estar de um indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

339

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Institute of Biomedicine, University of Helsinki
      • Jyvaskyla, Finlândia, 40014
        • Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
      • Kuopio, Finlândia, 80101
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) 27-34,9
  • Estresse Psicológico (3/4 ou 4/4 pontos no Questionário de Saúde Geral)
  • Possibilidade de usar computador e ligação à internet

Critério de exclusão:

  • Doença crônica grave diagnosticada

    • Doença cardiovascular sintomática
    • Diabetes tipo 1 ou 2
    • Condições psiquiátricas graves
    • Operação clínica notável nos últimos 6 meses
    • Ataque cardíaco ou derrame nos últimos 6 meses
    • Doença renal que requer diálise
  • Uso regular de pílulas de cortisona
  • Distúrbio alimentar: bulimia
  • Pensão por invalidez por motivos psicológicos
  • Gravidez ou amamentação nos últimos 6 meses
  • Trabalho por turnos (em três turnos) ou trabalho nocturno
  • Participação em outros estudos de intervenção durante o presente estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cara a cara
Encontros presenciais em grupo com intervenção para o bem-estar com princípios ACT.
Comportamental: Intervenção de bem-estar (ACT)
A intervenção é baseada nos princípios da terapia de aceitação e compromisso (ACT). Visa aumentar a flexibilidade psicológica através de diferentes exercícios que são desenvolvidos para melhorar as habilidades de estar presente, lidar com pensamentos e sentimentos, bem como apoiar o esclarecimento de valores individuais e ações baseadas em valores. Além disso, são fornecidos exercícios para relaxamento, atividade física e alimentação consciente. O conteúdo da intervenção para grupos presenciais e móveis é semelhante, mas o método de entrega é diferente.
Experimental: Móvel
Intervenção para o bem-estar via aplicativo de celular com princípios ACT.
Comportamental: Intervenção de bem-estar (ACT)
A intervenção é baseada nos princípios da terapia de aceitação e compromisso (ACT). Visa aumentar a flexibilidade psicológica através de diferentes exercícios que são desenvolvidos para melhorar as habilidades de estar presente, lidar com pensamentos e sentimentos, bem como apoiar o esclarecimento de valores individuais e ações baseadas em valores. Além disso, são fornecidos exercícios para relaxamento, atividade física e alimentação consciente. O conteúdo da intervenção para grupos presenciais e móveis é semelhante, mas o método de entrega é diferente.
Experimental: Internet
Intervenção para o bem-estar via Internet (Virtual Health Check and Coaching).
Comportamental: Intervenção de bem-estar (Internet)
A intervenção é o Duodecim Virtual Health Check and Coaching, onde o sujeito recebe feedback com base em suas informações de saúde e recebe diferentes tarefas semanais sobre mudanças no estilo de vida. As tarefas são desenvolvidas com base nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Experimental: Ao controle
Grupo controle, sem intervenção.
Comportamental: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Flexibilidade Psicológica (AAQ-2)
Prazo: Mudança da linha de base na flexibilidade psicológica em 8,5 meses
Mudança da linha de base na flexibilidade psicológica em 8,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dieta (entrevista, questionário)
Prazo: pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
Estresse percebido e fisiológico (questionário, medição da variabilidade da frequência cardíaca)
Prazo: pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
Lipídios sanguíneos
Prazo: pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36)
pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36)
Sono (ESS, Questionário Nórdico Básico do Sono, actigrafia, diário do sono)
Prazo: pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
Atividade Física (questionário)
Prazo: pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
Experiências do usuário em relação à tecnologia (entrevista, questionário)
Prazo: durante, pós, acompanhamento (2, 10, 36 semanas)
durante, pós, acompanhamento (2, 10, 36 semanas)
Depressão
Prazo: Pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)
Pré, pós, acompanhamento (0, 10, 36 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jyvaskyla

Colaboradores

University of Helsinki
University of Eastern Finland
VTT Technical Research Centre of Finland
Finnish Institute of Occupational Health
Valio Ltd
Duodecim Medical Publications Ltd.
Finnish Red Cross Blood Service
SalWe Ltd.
Firstbeat Technologies Ltd.
Vivago Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
  • Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
  • Investigador principal: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Salwe_27819_WP303.2-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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