Изучение эффективности различных вмешательств в образ жизни для здоровья и благополучия
7 февраля 2014 г. обновлено: University of Jyvaskyla
Применимость и эффективность различных подходов к вмешательству в образ жизни - управление образом жизни и изменения в повседневной жизни
Целью данного исследования является изучение эффективности и применимости различных вмешательств, направленных на улучшение общего самочувствия.
Оцениваются изменения образа жизни, а также психологические и физиологические переменные здоровья.
Вмешательства основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии и проводятся либо лицом к лицу, либо через приложение для мобильного телефона, либо через Интернет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование направлено на борьбу с избыточным весом, стрессом и ухудшением общего самочувствия с помощью новых экономически эффективных методов вмешательства.
Методы вмешательства основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и дальнейшей терапии принятия-обязательства (ACT).
Вмешательства проводятся либо лицом к лицу, через мобильное приложение или через Интернет.
Целью каждого вмешательства является улучшение образа жизни субъектов и активизация их к полезным изменениям в их повседневной жизни.
Психологические и физиологические эффекты вмешательств измеряются различными инвазивными и неинвазивными методами.
Исследование дает новое представление об эффективности и приемлемости современных методов психологического вмешательства, а также новые знания о различных способах проведения вмешательств для улучшения благополучия человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
339
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla, Финляндия, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio, Финляндия, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 27-34,9
- Психологический стресс (3/4 или 4/4 балла по Общему опроснику здоровья)
- Возможность использования компьютера и подключения к интернету
Критерий исключения:
Диагностировано тяжелое хроническое заболевание
- Симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание
- Диабет 1 или 2 типа
- Тяжелые психические состояния
- Выдающаяся клиническая операция в течение последних 6 месяцев
- Сердечный приступ или инсульт в течение последних 6 месяцев
- Заболевание почек, требующее диализа
- Регулярное использование таблеток кортизона
- Расстройство пищевого поведения: булимия
- Пенсия по инвалидности по психологическим причинам
- Беременность или кормление грудью в течение 6 мес.
- Сменная работа (в три смены) или работа в ночное время
- Участие в других интервенционных исследованиях во время настоящего исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лицом к лицу
Групповые встречи лицом к лицу с использованием вмешательства для благополучия с принципами ACT.
|
Вмешательство основано на принципах терапии принятия-обязательства (ACT).
Он направлен на повышение психологической гибкости с помощью различных упражнений, разработанных для улучшения навыков присутствия, работы с мыслями и чувствами, а также для поддержки прояснения индивидуальных ценностей и действий, основанных на ценностях.
Кроме того, предусмотрены упражнения для релаксации, физической активности и осознанного питания.
Содержание вмешательства для очных и мобильных групп одинаково, но метод проведения отличается.
|
|
Экспериментальный: Мобильный
Вмешательство для благополучия через приложение для мобильного телефона с принципами ACT.
|
Вмешательство основано на принципах терапии принятия-обязательства (ACT).
Он направлен на повышение психологической гибкости с помощью различных упражнений, разработанных для улучшения навыков присутствия, работы с мыслями и чувствами, а также для поддержки прояснения индивидуальных ценностей и действий, основанных на ценностях.
Кроме того, предусмотрены упражнения для релаксации, физической активности и осознанного питания.
Содержание вмешательства для очных и мобильных групп одинаково, но метод проведения отличается.
|
|
Экспериментальный: Интернет
Вмешательство для благополучия через Интернет (виртуальная проверка здоровья и коучинг).
|
Вмешательство представляет собой виртуальную проверку здоровья и обучение Duodecim, где субъект получает обратную связь на основе информации о своем здоровье и получает различные еженедельные задания, касающиеся изменения образа жизни.
Задания разработаны на основе принципов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа, без вмешательства.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологическая гибкость (AAQ-2)
Временное ограничение: Изменение психологической гибкости по сравнению с исходным уровнем через 8,5 месяцев
|
Изменение психологической гибкости по сравнению с исходным уровнем через 8,5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диета (интервью, анкета)
Временное ограничение: до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
|
Воспринимаемый и физиологический стресс (опросник, измерение вариабельности сердечного ритма)
Временное ограничение: до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: до, после, после (0, 10, 36)
|
до, после, после (0, 10, 36)
|
|
Сон (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, актиграфия, дневник сна)
Временное ограничение: до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
|
Физическая активность (анкета)
Временное ограничение: до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
до, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
|
Опыт пользователей в отношении технологий (интервью, анкета)
Временное ограничение: во время, после, последующее наблюдение (2, 10, 36 недель)
|
во время, после, последующее наблюдение (2, 10, 36 недель)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
До, после, последующее наблюдение (0, 10, 36 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- Главный следователь: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Главный следователь: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Salwe_27819_WP303.2-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .