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Untersuchung der Wirksamkeit verschiedener Lebensstilinterventionen für Gesundheit und Wohlbefinden

7. Februar 2014 aktualisiert von: University of Jyvaskyla

Anwendbarkeit und Effizienz verschiedener Ansätze in Lifestyle-Interventionen - Lifestyle-Management und Veränderungen im Alltag

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Anwendbarkeit verschiedener Interventionen zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens zu untersuchen. Änderungen des Lebensstils sowie psychologische und physiologische Gesundheitsvariablen werden bewertet. Die Interventionen basieren auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und werden entweder von Angesicht zu Angesicht, über eine Mobiltelefonanwendung oder das Internet durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie konzentriert sich auf die Bekämpfung von Übergewicht, Stress und beeinträchtigtem allgemeinen Wohlbefinden mit neuen kosteneffektiven Interventionsmethoden. Die Interventionsmethoden basieren auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) und der weiteren Akzeptanz-Commitment-Therapie (ACT). Die Interventionen werden entweder von Angesicht zu Angesicht, über eine mobile Anwendung oder über das Internet durchgeführt. Der Zweck jeder Intervention besteht darin, den Lebensstil der Probanden zu verbessern und sie für positive Veränderungen in ihrem Alltag zu aktivieren. Die psychologischen und physiologischen Wirkungen von Eingriffen werden mit verschiedenen invasiven und nicht-invasiven Methoden gemessen. Die Studie gibt neue Einblicke in die Wirksamkeit und Akzeptanz aktueller psychologischer Interventionsmethoden und neue Erkenntnisse über verschiedene Möglichkeiten, Interventionen zur Verbesserung des Wohlbefindens einer Person durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

339

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Institute of Biomedicine, University of Helsinki
      • Jyvaskyla, Finnland, 40014
        • Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
      • Kuopio, Finnland, 80101
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) 27-34,9
  • Psychischer Stress (3/4 oder 4/4 Punkte im allgemeinen Gesundheitsfragebogen)
  • Möglichkeit zur Nutzung von Computer und Internetanschluss

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren chronischen Erkrankung

    • Symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • Diabetes Typ 1 oder 2
    • Schwere psychiatrische Erkrankungen
    • Bemerkenswerter klinischer Betrieb innerhalb der letzten 6 Monate
    • Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
    • Dialysepflichtige Nierenerkrankung
  • Regelmäßige Einnahme von Kortisontabletten
  • Essstörung: Bulimie
  • Invaliditätsrente aus psychischen Gründen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schichtarbeit (in drei Schichten) oder Nachtarbeit
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien während der vorliegenden Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angesicht zu Angesicht
Gruppentreffen von Angesicht zu Angesicht unter Verwendung von Interventionen für das Wohlbefinden mit ACT-Prinzipien.
Verhalten: Wohlfühlintervention (ACT)
Die Intervention basiert auf Prinzipien der Acceptance-Commitment-Therapie (ACT). Es zielt darauf ab, die psychische Flexibilität durch verschiedene Übungen zu erhöhen, die zur Verbesserung der Fähigkeiten entwickelt werden, anwesend zu sein, mit Gedanken und Gefühlen umzugehen sowie die Klärung individueller Werte und wertebasierten Handelns zu unterstützen. Außerdem werden Entspannungsübungen, körperliche Aktivität und achtsames Essen angeboten. Der Inhalt der Intervention für persönliche und mobile Gruppen ist ähnlich, aber die Bereitstellungsmethode ist unterschiedlich.
Experimental: Handy, Mobiltelefon
Intervention für das Wohlbefinden per Handyanwendung mit ACT-Prinzipien.
Verhalten: Wohlfühlintervention (ACT)
Die Intervention basiert auf Prinzipien der Acceptance-Commitment-Therapie (ACT). Es zielt darauf ab, die psychische Flexibilität durch verschiedene Übungen zu erhöhen, die zur Verbesserung der Fähigkeiten entwickelt werden, anwesend zu sein, mit Gedanken und Gefühlen umzugehen sowie die Klärung individueller Werte und wertebasierten Handelns zu unterstützen. Außerdem werden Entspannungsübungen, körperliche Aktivität und achtsames Essen angeboten. Der Inhalt der Intervention für persönliche und mobile Gruppen ist ähnlich, aber die Bereitstellungsmethode ist unterschiedlich.
Experimental: Internet
Intervention für das Wohlbefinden via Internet (Virtual Health Check und Coaching).
Verhalten: Wohlfühlintervention (Internet)
Die Intervention ist Duodecim Virtual Health Check and Coaching, bei dem der Proband Feedback auf der Grundlage seiner Gesundheitsinformationen erhält und verschiedene wöchentliche Aufgaben in Bezug auf Änderungen des Lebensstils erhält. Die Aufgaben werden nach Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) entwickelt.
Experimental: Kontrolle
Kontrollgruppe, keine Intervention.
Verhalten: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität (AAQ-2)
Zeitfenster: Änderung der psychologischen Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert nach 8,5 Monaten
Änderung der psychologischen Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert nach 8,5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ernährung (Interview, Fragebogen)
Zeitfenster: Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Wahrgenommene und physiologische Belastung (Fragebogen, Herzratenvariabilitätsmessung)
Zeitfenster: Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Blutfette
Zeitfenster: Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36)
Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36)
Schlaf (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, Aktigraphie, Schlaftagebuch)
Zeitfenster: Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Körperliche Aktivität (Fragebogen)
Zeitfenster: Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Nutzererfahrungen bezüglich Technik (Interview, Fragebogen)
Zeitfenster: während, post, Follow-up (2, 10, 36 Wochen)
während, post, Follow-up (2, 10, 36 Wochen)
Depression
Zeitfenster: Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)
Pre, Post, Follow-up (0, 10, 36 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Mitarbeiter

University of Helsinki
University of Eastern Finland
VTT Technical Research Centre of Finland
Finnish Institute of Occupational Health
Valio Ltd
Duodecim Medical Publications Ltd.
Finnish Red Cross Blood Service
SalWe Ltd.
Firstbeat Technologies Ltd.
Vivago Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
  • Hauptermittler: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
  • Hauptermittler: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Salwe_27819_WP303.2-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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