Tanulmány a különböző életmódbeli beavatkozások hatékonyságáról az egészség és a jólét érdekében
2014. február 7. frissítette: University of Jyvaskyla
Különböző megközelítések alkalmazhatósága és hatékonysága az életmódbeli beavatkozásokban - Életmódmenedzsment és változások a mindennapokban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az általános jólét javítását célzó különböző beavatkozások hatékonyságát és alkalmazhatóságát.
Felmérik az életmódbeli változásokat, valamint a pszichológiai és fiziológiai egészségi változókat.
A beavatkozások a kognitív viselkedésterápia elvein alapulnak, és személyesen, mobiltelefonos alkalmazáson keresztül vagy interneten keresztül történnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A tanulmány új, költséghatékony beavatkozási módszerekkel a túlsúly, a stressz és a károsodott általános jólét megcélzására összpontosít.
A beavatkozási módszerek a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a további elfogadás-elkötelezettség terápia (ACT) elvein alapulnak.
A beavatkozások személyesen, mobilalkalmazáson vagy interneten keresztül történnek.
Minden beavatkozás célja az alanyok életstílusának javítása és aktivizálása a mindennapi életükben bekövetkező jótékony változások felé.
A beavatkozások pszichológiai és élettani hatásait különféle invazív és non-invazív módszerekkel mérik.
A tanulmány új betekintést nyújt a korszerű pszichológiai beavatkozási módszerek hatékonyságába és elfogadhatóságába, valamint új ismereteket ad az egyén jólétét javító beavatkozások különböző módjairól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
339
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla, Finnország, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio, Finnország, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 27-34,9
- Pszichológiai stressz (3/4 vagy 4/4 pont az általános egészségügyi kérdőívben)
- Számítógép és internet használat lehetősége
Kizárási kritériumok:
Súlyos krónikus betegséget diagnosztizáltak
- Tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegség
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Súlyos pszichiátriai állapotok
- Figyelemre méltó klinikai műtét az elmúlt 6 hónapban
- Szívroham vagy szélütés az elmúlt 6 hónapban
- Dialízist igénylő vesebetegség
- A kortizon tabletták rendszeres használata
- Étkezési zavar: bulimia
- Pszichológiai okokból rokkantnyugdíj
- Terhesség vagy szoptatás az elmúlt 6 hónapon belül
- Műszakos munkavégzés (három műszakban) vagy éjszakai munkavégzés
- Részvétel más intervenciós vizsgálatokban a jelen tanulmány során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemtől szemben
Csoportos találkozók szemtől szemben, az ACT-elvekkel összhangban álló jóléti beavatkozással.
|
A beavatkozás az elfogadás-elkötelezettség terápia (ACT) elvein alapul.
Célja a pszichológiai rugalmasság növelése különböző gyakorlatokkal, amelyeket a jelenlét, a gondolatok és érzések kezelésének készségeinek fejlesztésére fejlesztenek, valamint támogatják az egyéni értékek és az értékalapú cselekvések tisztázását.
Emellett relaxációs gyakorlatokat, fizikai aktivitást és tudatos étkezést biztosítanak.
A személyes és mobil csoportok intervenciójának tartalma hasonló, de a megvalósítás módja eltérő.
|
|
Kísérleti: Mobil
Beavatkozás a jólétért mobiltelefonos alkalmazáson keresztül, ACT elvekkel.
|
A beavatkozás az elfogadás-elkötelezettség terápia (ACT) elvein alapul.
Célja a pszichológiai rugalmasság növelése különböző gyakorlatokkal, amelyeket a jelenlét, a gondolatok és érzések kezelésének készségeinek fejlesztésére fejlesztenek, valamint támogatják az egyéni értékek és az értékalapú cselekvések tisztázását.
Emellett relaxációs gyakorlatokat, fizikai aktivitást és tudatos étkezést biztosítanak.
A személyes és mobil csoportok intervenciójának tartalma hasonló, de a megvalósítás módja eltérő.
|
|
Kísérleti: Internet
Beavatkozás a jólétért az interneten keresztül (virtuális állapotfelmérés és coaching).
|
A beavatkozás a Duodecim Virtuális Egészségfelmérés és Coaching, ahol az alany egészségügyi információi alapján kap visszajelzést, és különböző heti feladatokat lát el az életmódváltással kapcsolatban.
A feladatokat a kognitív viselkedésterápia (CBT) elvei alapján dolgozzuk ki.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Kontroll csoport, beavatkozás nélkül.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pszichológiai rugalmasság (AAQ-2)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a pszichológiai rugalmasságban 8,5 hónapos korban
|
Változás az alaphelyzethez képest a pszichológiai rugalmasságban 8,5 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diéta (interjú, kérdőív)
Időkeret: elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
|
Érzékelt és fiziológiai stressz (kérdőív, pulzusszám variabilitás mérése)
Időkeret: elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
|
A vér lipidjei
Időkeret: elő, után, utánkövetés (0, 10, 36)
|
elő, után, utánkövetés (0, 10, 36)
|
|
Alvás (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, aktigráfia, alvásnapló)
Időkeret: elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
|
Fizikai aktivitás (kérdőív)
Időkeret: elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
elő, után, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
|
Felhasználói tapasztalatok a technológiával kapcsolatban (interjú, kérdőív)
Időkeret: alatt, után, utánkövetés (2, 10, 36 hét)
|
alatt, után, utánkövetés (2, 10, 36 hét)
|
|
Depresszió
Időkeret: Előzetes, utólagos, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
Előzetes, utólagos, utánkövetés (0, 10, 36 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- Kutatásvezető: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Kutatásvezető: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Salwe_27819_WP303.2-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .