Studie av effektiviteten av ulike livsstilsintervensjoner for helse og velvære
7. februar 2014 oppdatert av: University of Jyvaskyla
Anvendbarhet og effektivitet av ulike tilnærminger i livsstilsintervensjoner - Livsstilshåndtering og endringer i hverdagen
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten og anvendeligheten til ulike intervensjoner designet for å forbedre den generelle velværen.
Livsstilsendringer, samt psykologiske og fysiologiske helsevariabler vurderes.
Intervensjonene er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi, og leveres enten ansikt til ansikt, via mobiltelefonapplikasjon eller Internett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien fokuserer på målretting mot overvekt, stress og nedsatt generell velvære med nye kostnadseffektive intervensjonsmetoder.
Intervensjonsmetodene er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT) og videre aksept-forpliktende terapi (ACT).
Intervensjonene leveres enten ansikt til ansikt, via mobilapplikasjon eller via Internett.
Hensikten med hver intervensjon er å forbedre forsøkspersonens livsstil og aktivere dem mot gunstige endringer i hverdagen.
De psykologiske og fysiologiske effektene av intervensjoner måles med ulike invasive og ikke-invasive metoder.
Studien gir ny innsikt i effektivitet og aksept av oppdaterte psykologiske intervensjonsmetoder, og ny kunnskap om ulike måter å levere intervensjoner for å forbedre et individs velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
339
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla, Finland, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio, Finland, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) 27-34,9
- Psykologisk stress (3/4 eller 4/4 poeng i generell helsespørreskjema)
- Mulighet for bruk av datamaskin og internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisert alvorlig kronisk sykdom
- Symptomatisk kardiovaskulær sykdom
- Type 1 eller 2 diabetes
- Alvorlige psykiatriske tilstander
- Bemerkelsesverdig klinisk operasjon de siste 6 månedene
- Hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
- Nyresykdom som krever dialyse
- Regelmessig bruk av kortisonpiller
- Spiseforstyrrelse: bulimi
- Uførepensjon av psykiske årsaker
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene
- Skiftarbeid (i tre skift) eller nattarbeid
- Deltakelse i andre intervensjonsstudier under denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt
Gruppemøter ansikt til ansikt med intervensjon for velvære med ACT-prinsipper.
|
Intervensjonen er basert på prinsipper for aksept-forpliktelse terapi (ACT).
Den tar sikte på å øke psykologisk fleksibilitet gjennom ulike øvelser som er utviklet for å forbedre ferdigheter med å være tilstede, håndtere tanker og følelser, samt støtte oppklaring av individuelle verdier og verdibaserte handlinger.
I tillegg tilbys øvelser for avslapning, fysisk aktivitet og oppmerksom spising.
Innholdet i intervensjonen for ansikt-til-ansikt og mobilgrupper er likt, men leveringsmetoden er forskjellig.
|
|
Eksperimentell: Mobil
Intervensjon for velvære via mobiltelefonapplikasjon med ACT-prinsipper.
|
Intervensjonen er basert på prinsipper for aksept-forpliktelse terapi (ACT).
Den tar sikte på å øke psykologisk fleksibilitet gjennom ulike øvelser som er utviklet for å forbedre ferdigheter med å være tilstede, håndtere tanker og følelser, samt støtte oppklaring av individuelle verdier og verdibaserte handlinger.
I tillegg tilbys øvelser for avslapning, fysisk aktivitet og oppmerksom spising.
Innholdet i intervensjonen for ansikt-til-ansikt og mobilgrupper er likt, men leveringsmetoden er forskjellig.
|
|
Eksperimentell: Internett
Intervensjon for velvære via Internett (Virtuell helsesjekk og coaching).
|
Intervensjonen er Duodecim Virtual Health Check and Coaching hvor forsøkspersonen får tilbakemelding basert på hans/hennes helseinformasjon og får ulike ukentlige oppgaver angående livsstilsendringer.
Oppgavene er utviklet med utgangspunkt i prinsipper for kognitiv atferdsterapi (KBT).
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Kontrollgruppe, ingen intervensjon.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet (AAQ-2)
Tidsramme: Endring fra baseline i psykologisk fleksibilitet ved 8,5 måneder
|
Endring fra baseline i psykologisk fleksibilitet ved 8,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diett (intervju, spørreskjema)
Tidsramme: før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
|
Opplevd og fysiologisk stress (spørreskjema, måling av hjertefrekvensvariabilitet)
Tidsramme: før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
|
Blodlipider
Tidsramme: før, post, oppfølging (0, 10, 36)
|
før, post, oppfølging (0, 10, 36)
|
|
Søvn (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, aktigrafi, søvndagbok)
Tidsramme: før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
|
Fysisk aktivitet (spørreskjema)
Tidsramme: før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
|
Brukererfaringer om teknologi (intervju, spørreskjema)
Tidsramme: under, post, oppfølging (2, 10, 36 uker)
|
under, post, oppfølging (2, 10, 36 uker)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
Før, etter, oppfølging (0, 10, 36 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- Hovedetterforsker: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Hovedetterforsker: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Salwe_27819_WP303.2-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .