Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​forskellige livsstilsinterventioner for sundhed og velvære

7. februar 2014 opdateret af: University of Jyvaskyla

Anvendelighed og effektivitet af forskellige tilgange i livsstilsinterventioner - Livsstilsstyring og ændringer i hverdagen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og anvendeligheden af ​​forskellige interventioner designet til at forbedre det generelle velvære. Livsstilsændringer samt psykologiske og fysiologiske sundhedsvariable vurderes. Interventionerne er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og leveres enten ansigt til ansigt, via mobiltelefonapplikation eller internettet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen fokuserer på at målrette overvægt, stress og nedsat generel velvære med nye omkostningseffektive interventionsmetoder. Interventionsmetoderne er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT) og yderligere accept-forpligtelsesterapi (ACT). Interventionerne leveres enten ansigt til ansigt, via mobilapplikation eller via internettet. Formålet med hver intervention er at forbedre forsøgspersonernes livsstil og aktivere dem mod gavnlige forandringer i deres hverdag. De psykologiske og fysiologiske effekter af interventioner måles med forskellige invasive og non-invasive metoder. Undersøgelsen giver ny indsigt i effektivitet og accept af opdaterede psykologiske interventionsmetoder og ny viden om forskellige måder at levere interventioner til forbedring af et individs velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Institute of Biomedicine, University of Helsinki
      • Jyvaskyla, Finland, 40014
        • Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
      • Kuopio, Finland, 80101
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) 27-34,9
  • Psykologisk stress (3/4 eller 4/4 point i det generelle sundhedsspørgeskema)
  • Mulighed for at bruge computer og internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret alvorlig kronisk sygdom

    • Symptomatisk hjerte-kar-sygdom
    • Type 1 eller 2 diabetes
    • Alvorlige psykiatriske tilstande
    • Bemærkelsesværdig klinisk operation inden for de seneste 6 måneder
    • Hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
    • Nyresygdom, der kræver dialyse
  • Regelmæssig brug af kortisonpiller
  • Spiseforstyrrelse: bulimi
  • Førtidspension af psykiske årsager
  • Graviditet eller amning inden for de sidste 6 måneder
  • Skifteholdsarbejde (i treholdsskift) eller natarbejde
  • Deltagelse i andre interventionsstudier under nærværende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigt til ansigt
Gruppemøder ansigt til ansigt ved hjælp af intervention for velvære med ACT-principper.
Adfærdsmæssigt: Trivselsintervention (ACT)
Interventionen er baseret på principper for accept-forpligtende terapi (ACT). Det har til formål at øge den psykologiske fleksibilitet gennem forskellige øvelser, der er udviklet til at forbedre færdigheder i at være nærværende, håndtere tanker og følelser, samt støtte afklaring af individuelle værdier og værdibaserede handlinger. Derudover tilbydes øvelser til afslapning, fysisk aktivitet og opmærksom spisning. Indholdet af interventionen for ansigt-til-ansigt og mobile grupper er ens, men leveringsmetoden er anderledes.
Eksperimentel: Mobil
Intervention for velvære via mobiltelefonapplikation med ACT-principper.
Adfærdsmæssigt: Trivselsintervention (ACT)
Interventionen er baseret på principper for accept-forpligtende terapi (ACT). Det har til formål at øge den psykologiske fleksibilitet gennem forskellige øvelser, der er udviklet til at forbedre færdigheder i at være nærværende, håndtere tanker og følelser, samt støtte afklaring af individuelle værdier og værdibaserede handlinger. Derudover tilbydes øvelser til afslapning, fysisk aktivitet og opmærksom spisning. Indholdet af interventionen for ansigt-til-ansigt og mobile grupper er ens, men leveringsmetoden er anderledes.
Eksperimentel: Internettet
Intervention for velvære via internettet (Virtual Health Check and Coaching).
Adfærdsmæssigt: Trivselsintervention (internet)
Interventionen er Duodecim Virtual Health Check og Coaching, hvor forsøgspersonen får feedback baseret på hans/hendes helbredsoplysninger og får forskellige ugentlige opgaver vedrørende livsstilsændringer. Opgaverne er udviklet ud fra principper for kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppe, ingen intervention.
Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet (AAQ-2)
Tidsramme: Ændring fra baseline i psykologisk fleksibilitet ved 8,5 måneder
Ændring fra baseline i psykologisk fleksibilitet ved 8,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diæt (interview, spørgeskema)
Tidsramme: før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
Opfattet og fysiologisk stress (spørgeskema, måling af pulsvariabilitet)
Tidsramme: før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
Blodlipider
Tidsramme: før, efter, opfølgning (0, 10, 36)
før, efter, opfølgning (0, 10, 36)
Søvn (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, aktigrafi, søvndagbog)
Tidsramme: før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
Fysisk aktivitet (spørgeskema)
Tidsramme: før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
Brugeroplevelser vedrørende teknologi (interview, spørgeskema)
Tidsramme: under, efter, opfølgning (2, 10, 36 uger)
under, efter, opfølgning (2, 10, 36 uger)
Depression
Tidsramme: Før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)
Før, efter, opfølgning (0, 10, 36 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Samarbejdspartnere

University of Helsinki
University of Eastern Finland
VTT Technical Research Centre of Finland
Finnish Institute of Occupational Health
Valio Ltd
Duodecim Medical Publications Ltd.
Finnish Red Cross Blood Service
SalWe Ltd.
Firstbeat Technologies Ltd.
Vivago Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyvaskyla
  • Ledende efterforsker: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
  • Ledende efterforsker: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Salwe_27819_WP303.2-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner