Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti různých intervencí životního stylu pro zdraví a pohodu

7. února 2014 aktualizováno: University of Jyvaskyla

Použitelnost a efektivita různých přístupů v intervencích životního stylu - Management životního stylu a změny v každodenním životě

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a použitelnost různých intervencí navržených pro zlepšení celkové pohody. Posuzují se změny životního stylu a také psychologické a fyziologické zdravotní proměnné. Intervence jsou založeny na principech kognitivně behaviorální terapie a jsou poskytovány buď tváří v tvář, prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony nebo internetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zaměřuje na zacílení na nadváhu, stres a zhoršenou celkovou pohodu pomocí nových nákladově efektivních intervenčních metod. Intervenční metody jsou založeny na principech kognitivně behaviorální terapie (CBT) a dále terapie akceptací a závazků (ACT). Intervence jsou poskytovány buď tváří v tvář, přes mobilní aplikaci nebo přes internet. Účelem každé intervence je zlepšit životní styl subjektů a aktivovat je k prospěšným změnám v jejich každodenním životě. Psychologické a fyziologické účinky intervencí se měří různými invazivními a neinvazivními metodami. Studie poskytuje nový pohled na efektivitu a přijatelnost moderních metod psychologické intervence a nové poznatky o různých způsobech provádění intervencí pro zlepšení pohody jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

339

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Institute of Biomedicine, University of Helsinki
      • Jyvaskyla, Finsko, 40014
        • Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
      • Kuopio, Finsko, 80101
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 27-34,9
  • Psychický stres (3/4 nebo 4/4 bodů v obecném zdravotním dotazníku)
  • Možnost využití počítače a připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno těžké chronické onemocnění

    • Symptomatické kardiovaskulární onemocnění
    • Diabetes typu 1 nebo 2
    • Těžké psychiatrické stavy
    • Pozoruhodný klinický provoz za posledních 6 měsíců
    • Srdeční infarkt nebo mrtvice během posledních 6 měsíců
    • Onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
  • Pravidelné užívání kortizonových pilulek
  • Porucha příjmu potravy: bulimie
  • Invalidní důchod z psychických důvodů
  • Těhotenství nebo kojení během posledních 6 měsíců
  • Práce na směny (ve třech směnách) nebo noční práce
  • Účast na jiných intervenčních studiích během této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Z očí do očí
Skupinová setkání tváří v tvář s využitím intervence pro pohodu s principy ACT.
Behaviorální: Wellness intervence (ACT)
Intervence je založena na principech terapie akceptace-závazek (ACT). Jeho cílem je zvýšit psychickou flexibilitu prostřednictvím různých cvičení, která jsou vyvinuta pro zlepšení dovedností přítomnosti, zacházení s myšlenkami a pocity, stejně jako podpora objasňování individuálních hodnot a jednání založeného na hodnotách. Kromě toho jsou k dispozici cvičení pro relaxaci, fyzickou aktivitu a uvědomělé stravování. Obsah intervence pro osobní a mobilní skupiny je podobný, ale způsob poskytování je odlišný.
Experimentální: Mobilní, pohybliví
Intervence pro pohodu prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony s principy ACT.
Behaviorální: Wellness intervence (ACT)
Intervence je založena na principech terapie akceptace-závazek (ACT). Jeho cílem je zvýšit psychickou flexibilitu prostřednictvím různých cvičení, která jsou vyvinuta pro zlepšení dovedností přítomnosti, zacházení s myšlenkami a pocity, stejně jako podpora objasňování individuálních hodnot a jednání založeného na hodnotách. Kromě toho jsou k dispozici cvičení pro relaxaci, fyzickou aktivitu a uvědomělé stravování. Obsah intervence pro osobní a mobilní skupiny je podobný, ale způsob poskytování je odlišný.
Experimentální: Internet
Intervence pro pohodu prostřednictvím internetu (virtuální zdravotní kontrola a koučink).
Behaviorální: Wellness intervence (internet)
Intervencí je Duodecim Virtual Health Check and Coaching, kde subjekt dostává zpětnou vazbu na základě informací o svém zdravotním stavu a jsou mu poskytovány různé týdenní úkoly týkající se změn životního stylu. Úkoly jsou vypracovány na základě principů kognitivně behaviorální terapie (KBT).
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina, bez zásahu.
Behaviorální: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychologická flexibilita (AAQ-2)
Časové okno: Změna psychologické flexibility oproti výchozímu stavu po 8,5 měsících
Změna psychologické flexibility oproti výchozímu stavu po 8,5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dieta (rozhovor, dotazník)
Časové okno: před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
Vnímaný a fyziologický stres (dotazník, měření variability srdeční frekvence)
Časové okno: před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
Krevní lipidy
Časové okno: pre, post, follow-up (0, 10, 36)
pre, post, follow-up (0, 10, 36)
Spánek (ESS, základní severský spánkový dotazník, aktigrafie, spánkový deník)
Časové okno: před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
Fyzická aktivita (dotazník)
Časové okno: před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
Zkušenosti uživatelů s technologií (rozhovor, dotazník)
Časové okno: během, po, sledování (2, 10, 36 týdnů)
během, po, sledování (2, 10, 36 týdnů)
Deprese
Časové okno: Před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)
Před, po, po sledování (0, 10, 36 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jyvaskyla

Spolupracovníci

University of Helsinki
University of Eastern Finland
VTT Technical Research Centre of Finland
Finnish Institute of Occupational Health
Valio Ltd
Duodecim Medical Publications Ltd.
Finnish Red Cross Blood Service
SalWe Ltd.
Firstbeat Technologies Ltd.
Vivago Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
  • Vrchní vyšetřovatel: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
  • Vrchní vyšetřovatel: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Salwe_27819_WP303.2-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit