Studie av effektiviteten av olika livsstilsinterventioner för hälsa och välbefinnande
7 februari 2014 uppdaterad av: University of Jyvaskyla
Tillämplighet och effektivitet av olika tillvägagångssätt i livsstilsinterventioner - Livsstilshantering och förändringar i vardagen
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och tillämpbarheten av olika insatser utformade för att förbättra det övergripande välbefinnandet.
Livsstilsförändringar samt psykologiska och fysiologiska hälsovariabler bedöms.
Interventionerna är baserade på principerna för kognitiv beteendeterapi och levereras antingen ansikte mot ansikte, via mobiltelefonapplikation eller Internet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien fokuserar på att rikta in sig på övervikt, stress och nedsatt allmänt välbefinnande med nya kostnadseffektiva interventionsmetoder.
Interventionsmetoderna bygger på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT) och vidare acceptans-engagemang terapi (ACT).
Insatserna levereras antingen ansikte mot ansikte, via mobilapplikation eller via Internet.
Syftet med varje insats är att förbättra försökspersonernas livsstil och aktivera dem för positiva förändringar i deras vardag.
De psykologiska och fysiologiska effekterna av interventioner mäts med olika invasiva och icke-invasiva metoder.
Studien ger ny insikt om effektivitet och acceptans av uppdaterade psykologiska interventionsmetoder, och ny kunskap om olika sätt att leverera interventioner för att förbättra en individs välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
339
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla, Finland, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio, Finland, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) 27-34,9
- Psykologisk stress (3/4 eller 4/4 poäng i allmän hälsofrågeformulär)
- Möjlighet att använda dator och internetuppkoppling
Exklusions kriterier:
Diagnostiserats av en allvarlig kronisk sjukdom
- Symtomatisk hjärt-kärlsjukdom
- Typ 1 eller 2 diabetes
- Svåra psykiatriska tillstånd
- Anmärkningsvärd klinisk operation under de senaste 6 månaderna
- Hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna
- Njursjukdom som kräver dialys
- Regelbunden användning av kortisontabletter
- Ätstörning: bulimi
- Sjukpension av psykologiska skäl
- Graviditet eller amning inom de senaste 6 månaderna
- Skiftarbete (i treskift) eller nattarbete
- Deltagande i andra interventionsstudier under föreliggande studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ansikte mot ansikte
Gruppmöten ansikte mot ansikte med hjälp av intervention för välbefinnande med ACT-principer.
|
Interventionen bygger på principer för acceptans-förpliktelseterapi (ACT).
Den syftar till att öka den psykologiska flexibiliteten genom olika övningar som är utvecklade för att förbättra färdigheter att vara närvarande, hantera tankar och känslor, samt stödja tydliggörande av individuella värderingar och värdegrundande handlingar.
Dessutom erbjuds övningar för avslappning, fysisk aktivitet och uppmärksam ätande.
Innehållet i interventionen för ansikte mot ansikte och mobila grupper är liknande men leveransmetoden är annorlunda.
|
|
Experimentell: Mobil
Intervention för välbefinnande via mobiltelefonapplikation med ACT-principer.
|
Interventionen bygger på principer för acceptans-förpliktelseterapi (ACT).
Den syftar till att öka den psykologiska flexibiliteten genom olika övningar som är utvecklade för att förbättra färdigheter att vara närvarande, hantera tankar och känslor, samt stödja tydliggörande av individuella värderingar och värdegrundande handlingar.
Dessutom erbjuds övningar för avslappning, fysisk aktivitet och uppmärksam ätande.
Innehållet i interventionen för ansikte mot ansikte och mobila grupper är liknande men leveransmetoden är annorlunda.
|
|
Experimentell: Internet
Intervention för välbefinnande via Internet (Virtual Health Check and Coaching).
|
Interventionen är Duodecim Virtual Health Check and Coaching där försökspersonen får feedback utifrån sin hälsoinformation och förses med olika veckouppgifter gällande livsstilsförändringar.
Arbetsuppgifterna är utvecklade utifrån principer för kognitiv beteendeterapi (KBT).
|
|
Experimentell: Kontrollera
Kontrollgrupp, ingen intervention.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet (AAQ-2)
Tidsram: Ändring från Baseline i psykologisk flexibilitet vid 8,5 månader
|
Ändring från Baseline i psykologisk flexibilitet vid 8,5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diet (intervju, frågeformulär)
Tidsram: före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
|
Upplevd och fysiologisk stress (enkät, mätning av hjärtfrekvensvariabilitet)
Tidsram: före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
|
Blodlipider
Tidsram: före, efter, uppföljning (0, 10, 36)
|
före, efter, uppföljning (0, 10, 36)
|
|
Sömn (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, aktigrafi, sömndagbok)
Tidsram: före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
|
Fysisk aktivitet (enkät)
Tidsram: före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
|
Användarupplevelser om teknik (intervju, frågeformulär)
Tidsram: under, efter, uppföljning (2, 10, 36 veckor)
|
under, efter, uppföljning (2, 10, 36 veckor)
|
|
Depression
Tidsram: Före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
Före, efter, uppföljning (0, 10, 36 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- Huvudutredare: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Huvudutredare: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Första postat (Uppskatta)
30 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Salwe_27819_WP303.2-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .