Estudio de Efectividad de Diferentes Intervenciones de Estilo de Vida para la Salud y el Bienestar
7 de febrero de 2014 actualizado por: University of Jyvaskyla
Aplicabilidad y Eficiencia de Diferentes Enfoques en Intervenciones de Estilo de Vida - Manejo de Estilo de Vida y Cambios en la Vida Cotidiana
El propósito de este estudio es examinar la efectividad y aplicabilidad de diferentes intervenciones diseñadas para mejorar el bienestar general.
Se evalúan cambios en el estilo de vida, así como variables de salud psicológicas y fisiológicas.
Las intervenciones se basan en los principios de la terapia cognitivo-conductual y se entregan cara a cara, a través de una aplicación de teléfono móvil o por Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio se centra en abordar el sobrepeso, el estrés y el deterioro del bienestar general con nuevos métodos de intervención rentables.
Los métodos de intervención se basan en los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la terapia adicional de aceptación-compromiso (ACT).
Las intervenciones se entregan cara a cara, a través de una aplicación móvil o por Internet.
El propósito de cada intervención es mejorar los estilos de vida de los sujetos y activarlos hacia cambios beneficiosos en su vida cotidiana.
Los efectos psicológicos y fisiológicos de las intervenciones se miden con varios métodos invasivos y no invasivos.
El estudio brinda una nueva perspectiva sobre la efectividad y la aceptabilidad de los métodos de intervención psicológica actualizados, y nuevos conocimientos sobre las diferentes formas de brindar intervenciones para mejorar el bienestar de un individuo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
339
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
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Jyvaskyla, Finlandia, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
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Kuopio, Finlandia, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) 27-34.9
- Estrés Psicológico (3/4 o 4/4 puntos en Cuestionario General de Salud)
- Posibilidad de utilizar ordenador y conexión a internet
Criterio de exclusión:
Enfermedad crónica grave diagnosticada
- Enfermedad cardiovascular sintomática
- Diabetes tipo 1 o 2
- Condiciones psiquiátricas severas
- Operación clínica notable en los últimos 6 meses
- Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Enfermedad renal que requiere diálisis
- Uso regular de pastillas de cortisona.
- Trastorno alimentario: bulimia
- Pensión de invalidez por motivos psicológicos
- Embarazo o lactancia en los últimos 6 meses
- Trabajo por turnos (en tres turnos) o trabajo nocturno
- Participación en otros estudios de intervención durante el presente estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cara a cara
Reuniones grupales presenciales de intervención para el bienestar con principios ACT.
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La intervención se basa en los principios de la terapia de aceptación-compromiso (ACT).
Su objetivo es aumentar la flexibilidad psicológica a través de diferentes ejercicios que se desarrollan para mejorar las habilidades de estar presente, lidiar con pensamientos y sentimientos, así como apoyar la clarificación de valores individuales y acciones basadas en valores.
Además, se proporcionan ejercicios de relajación, actividad física y alimentación consciente.
El contenido de la intervención para grupos presenciales y móviles es similar pero el método de entrega es diferente.
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Experimental: Móvil
Intervención para el bienestar a través de aplicación móvil con principios ACT.
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La intervención se basa en los principios de la terapia de aceptación-compromiso (ACT).
Su objetivo es aumentar la flexibilidad psicológica a través de diferentes ejercicios que se desarrollan para mejorar las habilidades de estar presente, lidiar con pensamientos y sentimientos, así como apoyar la clarificación de valores individuales y acciones basadas en valores.
Además, se proporcionan ejercicios de relajación, actividad física y alimentación consciente.
El contenido de la intervención para grupos presenciales y móviles es similar pero el método de entrega es diferente.
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Experimental: Internet
Intervención para el bienestar vía Internet (Chequeo Virtual de Salud y Coaching).
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La intervención es Duodecim Virtual Health Check and Coaching donde el sujeto recibe retroalimentación en base a su información de salud y se le proporcionan diferentes tareas semanales sobre cambios de estilo de vida.
Las tareas se desarrollan en base a los principios de la terapia cognitiva conductual (TCC).
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Experimental: Control
Grupo control, sin intervención.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad Psicológica (AAQ-2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la flexibilidad psicológica a los 8,5 meses
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Cambio desde el inicio en la flexibilidad psicológica a los 8,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dieta (entrevista, cuestionario)
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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Estrés percibido y fisiológico (cuestionario, medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento (0, 10, 36)
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pre, post, seguimiento (0, 10, 36)
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Sueño (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, actigrafía, diario de sueño)
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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Actividad física (cuestionario)
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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Experiencias de usuarios en relación con la tecnología (entrevista, cuestionario)
Periodo de tiempo: durante, post, seguimiento (2, 10, 36 semanas)
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durante, post, seguimiento (2, 10, 36 semanas)
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Depresión
Periodo de tiempo: Pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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Pre, post, seguimiento (0, 10, 36 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Investigador principal: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Salwe_27819_WP303.2-1
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