研究不同生活方式对健康和福祉的干预措施的有效性
2014年2月7日 更新者:University of Jyvaskyla
生活方式干预中不同方法的适用性和效率 - 生活方式管理和日常生活的改变
本研究的目的是检查旨在提高整体福祉的不同干预措施的有效性和适用性。
评估生活方式的改变,以及心理和生理健康变量。
这些干预措施基于认知行为疗法的原则,并通过手机应用程序或互联网面对面提供。
研究概览
详细说明
该研究的重点是通过新的具有成本效益的干预方法来解决超重、压力和整体健康受损的问题。
干预方法基于认知行为疗法(CBT)和进一步接受承诺疗法(ACT)的原则。
这些干预措施可以通过移动应用程序或互联网面对面提供。
每次干预的目的都是为了改善受试者的生活方式,并激发他们在日常生活中做出有益的改变。
干预措施的心理和生理影响是通过各种侵入性和非侵入性方法来衡量的。
该研究为最新心理干预方法的有效性和可接受性提供了新的见解,并提供了提供干预措施以改善个人福祉的不同方式的新知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
339
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla、芬兰、40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio、芬兰、80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 身体质量指数 (BMI) 27-34.9
- 心理压力(一般健康问卷中的 3/4 或 4/4 分)
- 可以使用电脑和互联网连接
排除标准:
被诊断患有严重的慢性疾病
- 有症状的心血管疾病
- 1 型或 2 型糖尿病
- 严重的精神疾病
- 近6个月临床操作显着
- 过去 6 个月内心脏病发作或中风
- 需要透析的肾脏疾病
- 经常使用可的松药片
- 饮食失调:贪食症
- 心理原因伤残抚恤金
- 过去 6 个月内怀孕或哺乳
- 轮班工作(三班倒)或夜班
- 在本研究期间参与其他干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:面对面
使用 ACT 原则进行福祉干预的面对面小组会议。
|
干预基于接受承诺疗法 (ACT) 的原则。
它旨在通过不同的练习来提高心理灵活性,这些练习旨在提高在场、处理思想和感受的技能,并支持澄清个人价值观和基于价值观的行动。
此外,还提供放松、身体活动和注意饮食方面的练习。
面对面和移动群体的干预内容相似,但实施方式不同。
|
|
实验性的:移动的
通过具有 ACT 原则的手机应用程序进行健康干预。
|
干预基于接受承诺疗法 (ACT) 的原则。
它旨在通过不同的练习来提高心理灵活性,这些练习旨在提高在场、处理思想和感受的技能,并支持澄清个人价值观和基于价值观的行动。
此外,还提供放松、身体活动和注意饮食方面的练习。
面对面和移动群体的干预内容相似,但实施方式不同。
|
|
实验性的:互联网
通过互联网进行健康干预(虚拟健康检查和指导)。
|
干预是 Duodecim 虚拟健康检查和指导,受试者根据他/她的健康信息获得反馈,并每周接受不同的生活方式改变任务。
这些任务是根据认知行为疗法 (CBT) 的原则制定的。
|
|
实验性的:控制
对照组,不干预。
|
无干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心理灵活性 (AAQ-2)
大体时间:8.5 个月时心理灵活性相对于基线的变化
|
8.5 个月时心理灵活性相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
饮食(访谈、问卷调查)
大体时间:前、后、跟进(0、10、36 周)
|
前、后、跟进(0、10、36 周)
|
|
感知和生理压力(问卷调查、心率变异性测量)
大体时间:前、后、跟进(0、10、36 周)
|
前、后、跟进(0、10、36 周)
|
|
血脂
大体时间:前、后、跟进 (0, 10, 36)
|
前、后、跟进 (0, 10, 36)
|
|
睡眠(ESS、基本北欧睡眠问卷、活动记录仪、睡眠日记)
大体时间:前、后、跟进(0、10、36 周)
|
前、后、跟进(0、10、36 周)
|
|
身体活动(问卷调查)
大体时间:前、后、跟进(0、10、36 周)
|
前、后、跟进(0、10、36 周)
|
|
有关技术的用户体验(访谈、问卷调查)
大体时间:期间、后期、随访(2、10、36 周)
|
期间、后期、随访(2、10、36 周)
|
|
沮丧
大体时间:前、后、跟进(0、10、36 周)
|
前、后、跟进(0、10、36 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Raimo Lappalainen, PhD、University of Jyväskylä
- 首席研究员:Marjukka Kolehmainen, PhD、University of Eastern Finland
- 首席研究员:Miikka Ermes, PhD、VTT Technical Research Centre of Finland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月7日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.