Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności różnych interwencji związanych ze stylem życia dla zdrowia i dobrego samopoczucia

7 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of Jyvaskyla

Stosowalność i skuteczność różnych podejść w interwencjach dotyczących stylu życia - zarządzanie stylem życia i zmiany w życiu codziennym

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i możliwości zastosowania różnych interwencji zaprojektowanych w celu poprawy ogólnego samopoczucia. Oceniane są zmiany stylu życia, a także psychologiczne i fizjologiczne zmienne zdrowotne. Interwencje opierają się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i prowadzone są osobiście, za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy lub przez Internet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie koncentruje się na zwalczaniu nadwagi, stresu i pogorszenia ogólnego samopoczucia za pomocą nowych, opłacalnych metod interwencji. Metody interwencji opierają się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz dalszej terapii akceptacji-zaangażowania (ACT). Interwencje są realizowane osobiście, za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub przez Internet. Celem każdej interwencji jest poprawa stylu życia badanych i zaktywizowanie ich do korzystnych zmian w życiu codziennym. Psychologiczne i fizjologiczne efekty interwencji są mierzone różnymi metodami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi. Badanie daje nowy wgląd w skuteczność i akceptowalność nowoczesnych metod interwencji psychologicznej oraz nową wiedzę na temat różnych sposobów prowadzenia interwencji w celu poprawy samopoczucia jednostki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Institute of Biomedicine, University of Helsinki
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40014
        • Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
      • Kuopio, Finlandia, 80101
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 27-34,9
  • Stres psychiczny (3/4 lub 4/4 punktów w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia)
  • Możliwość korzystania z komputera i łącza internetowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana ciężka przewlekła choroba

    • Objawowa choroba układu krążenia
    • Cukrzyca typu 1 lub 2
    • Ciężkie stany psychiczne
    • Niezwykła operacja kliniczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Choroba nerek wymagająca dializy
  • Regularne stosowanie pigułek z kortyzonem
  • Zaburzenia odżywiania: bulimia
  • Renta inwalidzka z przyczyn psychologicznych
  • Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Praca zmianowa (na trzy zmiany) lub praca w porze nocnej
  • Udział w innych badaniach interwencyjnych podczas niniejszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Twarzą w twarz
Spotkania grupowe twarzą w twarz z wykorzystaniem interwencji dla dobrego samopoczucia z zasadami ACT.
Behawioralne: Interwencja dotycząca dobrego samopoczucia (ACT)
Interwencja opiera się na zasadach terapii akceptacji-zaangażowania (ACT). Ma na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej poprzez różne ćwiczenia, które mają na celu doskonalenie umiejętności bycia obecnym, radzenia sobie z myślami i uczuciami, a także wspieranie wyjaśniania indywidualnych wartości i działań opartych na wartościach. Ponadto zapewnione są ćwiczenia relaksacyjne, aktywność fizyczna i uważne jedzenie. Treść interwencji dla grup stacjonarnych i mobilnych jest podobna, ale metoda realizacji jest inna.
Eksperymentalny: Mobilny
Interwencja dla dobrego samopoczucia za pomocą aplikacji na telefon komórkowy z zasadami ACT.
Behawioralne: Interwencja dotycząca dobrego samopoczucia (ACT)
Interwencja opiera się na zasadach terapii akceptacji-zaangażowania (ACT). Ma na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej poprzez różne ćwiczenia, które mają na celu doskonalenie umiejętności bycia obecnym, radzenia sobie z myślami i uczuciami, a także wspieranie wyjaśniania indywidualnych wartości i działań opartych na wartościach. Ponadto zapewnione są ćwiczenia relaksacyjne, aktywność fizyczna i uważne jedzenie. Treść interwencji dla grup stacjonarnych i mobilnych jest podobna, ale metoda realizacji jest inna.
Eksperymentalny: Internet
Interwencja na rzecz dobrego samopoczucia przez Internet (Virtual Health Check i Coaching).
Behawioralne: Interwencja dotycząca dobrego samopoczucia (Internet)
Interwencja polega na wirtualnej kontroli stanu zdrowia i coachingu Duodecim, w ramach której pacjent otrzymuje informacje zwrotne na podstawie informacji o swoim stanie zdrowia i otrzymuje różne cotygodniowe zadania dotyczące zmian w stylu życia. Zadania opracowane są w oparciu o zasady terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna, bez interwencji.
Behawioralne: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna (AAQ-2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie elastyczności psychologicznej po 8,5 miesiąca
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie elastyczności psychologicznej po 8,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dieta (wywiad, ankieta)
Ramy czasowe: przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
Stres odczuwany i fizjologiczny (kwestionariusz, pomiar zmienności rytmu serca)
Ramy czasowe: przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
Lipidy krwi
Ramy czasowe: przed, po, kontynuacja (0, 10, 36)
przed, po, kontynuacja (0, 10, 36)
Sen (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, aktygrafia, dziennik snu)
Ramy czasowe: przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
Aktywność fizyczna (ankieta)
Ramy czasowe: przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
przed, po, kontynuacja (0, 10, 36 tygodni)
Doświadczenia użytkowników dotyczące technologii (wywiad, kwestionariusz)
Ramy czasowe: w trakcie, po, follow-up (2, 10, 36 tygodni)
w trakcie, po, follow-up (2, 10, 36 tygodni)
Depresja
Ramy czasowe: Pre, post, follow-up (0, 10, 36 tygodni)
Pre, post, follow-up (0, 10, 36 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Współpracownicy

University of Helsinki
University of Eastern Finland
VTT Technical Research Centre of Finland
Finnish Institute of Occupational Health
Valio Ltd
Duodecim Medical Publications Ltd.
Finnish Red Cross Blood Service
SalWe Ltd.
Firstbeat Technologies Ltd.
Vivago Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
  • Główny śledczy: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
  • Główny śledczy: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Salwe_27819_WP303.2-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj