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Studio dell'efficacia di diversi interventi sullo stile di vita per la salute e il benessere

7 febbraio 2014 aggiornato da: University of Jyvaskyla

Applicabilità ed efficienza dei diversi approcci negli interventi sullo stile di vita - Gestione dello stile di vita e cambiamenti nella vita quotidiana

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia e l'applicabilità di diversi interventi progettati per migliorare il benessere generale. Vengono valutati i cambiamenti dello stile di vita, nonché le variabili di salute psicologiche e fisiologiche. Gli interventi si basano sui principi della terapia cognitivo comportamentale e vengono erogati faccia a faccia, tramite un'applicazione per telefoni cellulari o Internet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si concentra sull'obiettivo di sovrappeso, stress e benessere generale alterato con nuovi metodi di intervento economicamente vantaggiosi. I metodi di intervento si basano sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT) e dell'ulteriore terapia dell'impegno di accettazione (ACT). Gli interventi vengono forniti faccia a faccia, tramite applicazione mobile o via Internet. Lo scopo di ogni intervento è migliorare gli stili di vita dei soggetti e attivarli verso cambiamenti benefici nella loro quotidianità. Gli effetti psicologici e fisiologici degli interventi vengono misurati con vari metodi invasivi e non invasivi. Lo studio fornisce una nuova visione dell'efficacia e dell'accettabilità dei metodi di intervento psicologico aggiornati e una nuova conoscenza di diversi modi per fornire interventi per migliorare il benessere di un individuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

339

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Institute of Biomedicine, University of Helsinki
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40014
        • Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
      • Kuopio, Finlandia, 80101
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) 27-34,9
  • Stress psicologico (3/4 o 4/4 punti nel questionario sulla salute generale)
  • Possibilità di utilizzare computer e connessione internet

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica grave diagnosticata

    • Malattie cardiovascolari sintomatiche
    • Diabete di tipo 1 o 2
    • Gravi condizioni psichiatriche
    • Operazione clinica notevole negli ultimi 6 mesi
    • Infarto o ictus negli ultimi 6 mesi
    • Malattia renale che richiede dialisi
  • Uso regolare di pillole di cortisone
  • Disturbi alimentari: bulimia
  • Pensione di invalidità per motivi psichici
  • Gravidanza o allattamento negli ultimi 6 mesi
  • Lavoro a turni (su tre turni) o notturno
  • Partecipazione ad altri studi di intervento durante il presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Faccia a faccia
Incontri di gruppo faccia a faccia utilizzando l'intervento per il benessere con i principi ACT.
Comportamentale: Intervento sul benessere (ACT)
L'intervento si basa sui principi della terapia dell'impegno di accettazione (ACT). Mira ad aumentare la flessibilità psicologica attraverso diversi esercizi sviluppati per migliorare le capacità di essere presenti, affrontare pensieri e sentimenti, nonché supportare il chiarimento dei valori individuali e delle azioni basate sui valori. Inoltre vengono forniti esercizi per il rilassamento, l'attività fisica e un'alimentazione consapevole. Il contenuto dell'intervento per i gruppi faccia a faccia e mobili è simile ma il metodo di consegna è diverso.
Sperimentale: Mobile
Intervento per il benessere tramite applicazione mobile con principi ACT.
Comportamentale: Intervento sul benessere (ACT)
L'intervento si basa sui principi della terapia dell'impegno di accettazione (ACT). Mira ad aumentare la flessibilità psicologica attraverso diversi esercizi sviluppati per migliorare le capacità di essere presenti, affrontare pensieri e sentimenti, nonché supportare il chiarimento dei valori individuali e delle azioni basate sui valori. Inoltre vengono forniti esercizi per il rilassamento, l'attività fisica e un'alimentazione consapevole. Il contenuto dell'intervento per i gruppi faccia a faccia e mobili è simile ma il metodo di consegna è diverso.
Sperimentale: Internet
Interventi per il benessere via Internet (Virtual Health Check e Coaching).
Comportamentale: Intervento sul benessere (Internet)
L'intervento è Duodecim Virtual Health Check and Coaching in cui il soggetto riceve feedback in base alle sue informazioni sulla salute e riceve diversi compiti settimanali riguardanti i cambiamenti dello stile di vita. I compiti sono sviluppati sulla base dei principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT).
Sperimentale: Controllo
Gruppo di controllo, nessun intervento.
Comportamentale: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica (AAQ-2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della flessibilità psicologica a 8,5 mesi
Variazione rispetto al basale della flessibilità psicologica a 8,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dieta (intervista, questionario)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
Stress percepito e fisiologico (questionario, misurazione della variabilità della frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: pre, post, follow-up (0, 10, 36)
pre, post, follow-up (0, 10, 36)
Sonno (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, actigrafia, diario del sonno)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
Attività fisica (questionario)
Lasso di tempo: pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
Esperienze degli utenti relative alla tecnologia (intervista, questionario)
Lasso di tempo: durante, post, follow-up (2, 10, 36 settimane)
durante, post, follow-up (2, 10, 36 settimane)
Depressione
Lasso di tempo: Pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)
Pre, post, follow-up (0, 10, 36 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Collaboratori

University of Helsinki
University of Eastern Finland
VTT Technical Research Centre of Finland
Finnish Institute of Occupational Health
Valio Ltd
Duodecim Medical Publications Ltd.
Finnish Red Cross Blood Service
SalWe Ltd.
Firstbeat Technologies Ltd.
Vivago Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
  • Investigatore principale: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
  • Investigatore principale: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Salwe_27819_WP303.2-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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