- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01738256
Tutkimus erilaisten terveyttä ja hyvinvointia edistävien elämäntapojen tehokkuudesta
perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of Jyvaskyla
Erilaisten lähestymistapojen soveltuvuus ja tehokkuus elämäntapainterventioihin - Elintavan hallinta ja muutokset arjessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella erilaisten yleistä hyvinvointia edistävien interventioiden tehokkuutta ja soveltuvuutta.
Arvioidaan elämäntapojen muutoksia sekä psykologisia ja fysiologisia terveysmuuttujia.
Interventiot perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja toimitetaan joko kasvokkain, matkapuhelinsovelluksen tai Internetin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy ylipainon, stressin ja heikentyneen yleisen hyvinvoinnin torjuntaan uusilla kustannustehokkailla interventiomenetelmillä.
Interventiomenetelmät perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja edelleen hyväksymis-sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin.
Interventiot toimitetaan joko kasvokkain, mobiilisovelluksen tai Internetin kautta.
Jokaisen intervention tarkoituksena on parantaa koehenkilöiden elämäntapoja ja aktivoida heitä kohti hyödyllisiä muutoksia jokapäiväisessä elämässään.
Interventioiden psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia mitataan erilaisilla invasiivisilla ja ei-invasiivisilla menetelmillä.
Tutkimus antaa uutta näkemystä nykyaikaisten psykologisten interventiomenetelmien tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä uutta tietoa erilaisista tavoista toteuttaa yksilön hyvinvointia parantavia interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
339
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla, Suomi, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio, Suomi, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 27-34,9
- Psykologinen stressi (3/4 tai 4/4 pistettä yleisessä terveyskyselyssä)
- Mahdollisuus käyttää tietokonetta ja nettiyhteyttä
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu vakava krooninen sairaus
- Oireellinen sydän- ja verisuonisairaus
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Vaikeat psykiatriset tilat
- Merkittävä kliininen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
- Kortisonipillereiden säännöllinen käyttö
- Syömishäiriö: bulimia
- Työkyvyttömyyseläke psykologisista syistä
- Raskaus tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vuorotyötä (kolmessa vuorossa) tai yötyötä
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kasvokkain
Ryhmätapaamiset kasvokkain hyvinvoinnin interventiolla ACT-periaatteiden mukaisesti.
|
Interventio perustuu hyväksymis-sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin.
Sen tavoitteena on lisätä psykologista joustavuutta erilaisilla harjoituksilla, joita kehitetään parantamaan läsnäoloa, ajatusten ja tunteiden käsittelyä sekä tukemaan yksilöllisten arvojen ja arvopohjaisten toimien selkiytymistä.
Lisäksi harjoituksia rentoutumiseen, fyysiseen toimintaan ja tietoiseen syömiseen.
Intervention sisältö kasvokkain ja mobiiliryhmille on samanlainen, mutta toimitustapa on erilainen.
|
Kokeellinen: Mobiili
Interventio hyvinvointiin matkapuhelinsovelluksen kautta ACT-periaatteilla.
|
Interventio perustuu hyväksymis-sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin.
Sen tavoitteena on lisätä psykologista joustavuutta erilaisilla harjoituksilla, joita kehitetään parantamaan läsnäoloa, ajatusten ja tunteiden käsittelyä sekä tukemaan yksilöllisten arvojen ja arvopohjaisten toimien selkiytymistä.
Lisäksi harjoituksia rentoutumiseen, fyysiseen toimintaan ja tietoiseen syömiseen.
Intervention sisältö kasvokkain ja mobiiliryhmille on samanlainen, mutta toimitustapa on erilainen.
|
Kokeellinen: Internet
Interventio hyvinvointiin Internetin kautta (Virtual Health Check and Coaching).
|
Interventio on Duodecim Virtual Health Check and Coaching, jossa koehenkilö saa palautetta terveystiedoistaan ja hänelle tarjotaan viikoittain erilaisia elämäntapojen muutoksiin liittyviä tehtäviä.
Tehtävät on kehitetty kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteiden pohjalta.
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmä, ei väliintuloa.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Psykologinen joustavuus (AAQ-2)
Aikaikkuna: Muutos psykologisen joustavuuden lähtötasosta 8,5 kuukauden kohdalla
|
Muutos psykologisen joustavuuden lähtötasosta 8,5 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruokavalio (haastattelu, kysely)
Aikaikkuna: ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
Koettu ja fysiologinen stressi (kyselylomake, sykevaihtelumittaus)
Aikaikkuna: ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36)
|
ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36)
|
Uni (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, aktigrafia, unipäiväkirja)
Aikaikkuna: ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
Fyysinen aktiivisuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
ennen, postitse, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
Käyttäjien kokemuksia tekniikasta (haastattelu, kyselylomake)
Aikaikkuna: aikana, postitse, seuranta (2, 10, 36 viikkoa)
|
aikana, postitse, seuranta (2, 10, 36 viikkoa)
|
Masennus
Aikaikkuna: Ennakko, jälki, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
Ennakko, jälki, seuranta (0, 10, 36 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyvaskyla
- Päätutkija: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Päätutkija: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Salwe_27819_WP303.2-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina