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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01738256
건강과 웰빙을 위한 다양한 라이프스타일 중재의 효과 연구
2014년 2월 7일 업데이트: University of Jyvaskyla
생활습관 중재의 다양한 접근방식의 적용 가능성과 효율성 - 생활습관 관리와 일상생활의 변화
이 연구의 목적은 전반적인 웰빙을 향상시키기 위해 고안된 다양한 개입의 효과와 적용 가능성을 조사하는 것입니다.
라이프스타일 변화와 심리적, 생리적 건강 변수를 평가합니다.
개입은 인지 행동 치료의 원칙을 기반으로 하며, 대면, 휴대폰 애플리케이션 또는 인터넷을 통해 전달됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로운 비용 효율적인 중재 방법으로 과체중, 스트레스 및 전반적인 웰빙 장애를 대상으로 하는 데 중점을 둡니다.
중재 방법은 인지 행동 치료(CBT) 및 추가 수용 헌신 요법(ACT)의 원칙을 기반으로 합니다.
중재는 대면, 모바일 애플리케이션 또는 인터넷을 통해 전달됩니다.
각 개입의 목적은 피험자의 생활 방식을 개선하고 일상 생활에서 유익한 변화를 위해 활성화하는 것입니다.
개입의 심리적, 생리적 효과는 다양한 침습적 및 비침습적 방법으로 측정됩니다.
이 연구는 최신 심리적 개입 방법의 효과와 수용 가능성에 대한 새로운 통찰력과 개인의 웰빙을 개선하기 위한 개입을 제공하는 다양한 방법에 대한 새로운 지식을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
339
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
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Jyvaskyla, 핀란드, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
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Kuopio, 핀란드, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 27-34.9
- 심리적 스트레스(일반 건강 설문지에서 3/4 또는 4/4점)
- 컴퓨터 및 인터넷 연결 사용 가능성
제외 기준:
심각한 만성 질환 진단
- 증상이 있는 심혈관 질환
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 심각한 정신 질환
- 최근 6개월 내 놀라운 임상적 성과
- 지난 6개월 이내의 심장마비 또는 뇌졸중
- 투석이 필요한 신장 질환
- 코르티손 알약의 정기적인 사용
- 섭식 장애: 폭식증
- 심리적 이유로 장애 연금
- 6개월 이내의 임신 또는 수유
- 교대근무(3교대) 또는 야간근무
- 본 연구 동안 다른 개입 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면 대면
ACT 원칙에 따라 웰빙을 위한 개입을 사용하여 대면 그룹 회의.
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중재는 수용전념치료(ACT)의 원칙을 기반으로 합니다.
그것은 현존하는 기술을 향상시키고 생각과 감정을 다루는 것은 물론 개인의 가치와 가치 기반 행동을 명확히 하는 것을 지원하기 위해 개발된 다양한 연습을 통해 심리적 유연성을 높이는 것을 목표로 합니다.
또한 이완을 위한 운동, 신체 활동 및 마음챙김 식사가 제공됩니다.
대면과 이동 집단의 개입 내용은 비슷하지만 전달 방식이 다릅니다.
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실험적: 이동하는
ACT 원칙을 적용한 휴대폰 애플리케이션을 통한 웰빙 개입.
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중재는 수용전념치료(ACT)의 원칙을 기반으로 합니다.
그것은 현존하는 기술을 향상시키고 생각과 감정을 다루는 것은 물론 개인의 가치와 가치 기반 행동을 명확히 하는 것을 지원하기 위해 개발된 다양한 연습을 통해 심리적 유연성을 높이는 것을 목표로 합니다.
또한 이완을 위한 운동, 신체 활동 및 마음챙김 식사가 제공됩니다.
대면과 이동 집단의 개입 내용은 비슷하지만 전달 방식이 다릅니다.
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실험적: 인터넷
인터넷을 통한 웰빙을 위한 개입(가상 건강 검진 및 코칭).
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중재는 Duodecim Virtual Health Check and Coaching으로 피험자가 자신의 건강 정보를 기반으로 피드백을 받고 라이프 스타일 변화에 관한 다양한 주간 작업을 제공합니다.
과제는 인지 행동 치료(CBT)의 원칙에 따라 개발됩니다.
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실험적: 제어
대조군, 개입 없음.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리적 유연성(AAQ-2)
기간: 8.5개월에 심리적 유연성의 기준선에서 변경
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8.5개월에 심리적 유연성의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다이어트(면접, 앙케이트)
기간: 사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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인지 및 생리적 스트레스(설문지, 심박 변이도 측정)
기간: 사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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혈중 지질
기간: 사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36)
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사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36)
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수면 (ESS, 기본 노르딕 수면 설문지, 액티그래피, 수면일기)
기간: 사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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신체 활동(설문지)
기간: 사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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기술에 관한 사용자 경험(인터뷰, 설문지)
기간: 동안, 사후, 후속 조치(2주, 10주, 36주)
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동안, 사후, 후속 조치(2주, 10주, 36주)
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우울증
기간: 사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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사전, 사후, 후속 조치(0, 10, 36주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- 수석 연구원: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- 수석 연구원: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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