Studie naar de effectiviteit van verschillende leefstijlinterventies voor gezondheid en welzijn
7 februari 2014 bijgewerkt door: University of Jyvaskyla
Toepasbaarheid en efficiëntie van verschillende benaderingen bij leefstijlinterventies - leefstijlmanagement en veranderingen in het dagelijks leven
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en toepasbaarheid te onderzoeken van verschillende interventies die zijn ontworpen om het algehele welzijn te verbeteren.
Veranderingen in levensstijl, evenals psychologische en fysiologische gezondheidsvariabelen worden beoordeeld.
De interventies zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en worden face-to-face, via een mobiele telefoontoepassing of via internet gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie richt zich op het aanpakken van overgewicht, stress en verminderd algemeen welzijn met nieuwe kosteneffectieve interventiemethoden.
De interventiemethoden zijn gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT) en verdere acceptatie-commitmenttherapie (ACT).
De interventies worden ofwel face-to-face, via een mobiele applicatie of via internet geleverd.
Het doel van elke interventie is om de levensstijl van de proefpersonen te verbeteren en hen te activeren voor gunstige veranderingen in hun dagelijks leven.
De psychologische en fysiologische effecten van interventies worden gemeten met verschillende invasieve en niet-invasieve methoden.
De studie geeft nieuw inzicht in de effectiviteit en aanvaardbaarheid van up-to-date psychologische interventiemethoden, en nieuwe kennis van verschillende manieren om interventies te leveren voor het verbeteren van het welzijn van een individu.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
339
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla, Finland, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio, Finland, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index (BMI) 27-34,9
- Psychologische stress (3/4 of 4/4 punten in algemene gezondheidsvragenlijst)
- Mogelijkheid tot gebruik computer en internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
Diagnose van ernstige chronische ziekte
- Symptomatische hart- en vaatziekten
- Diabetes type 1 of 2
- Ernstige psychiatrische aandoeningen
- Opmerkelijke klinische operatie in de afgelopen 6 maanden
- Hartaanval of beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Nierziekte die dialyse vereist
- Regelmatig gebruik van cortisonepillen
- Eetstoornis: boulimia
- Arbeidsongeschiktheidspensioen om psychologische redenen
- Zwangerschap of borstvoeding binnen de afgelopen 6 maanden
- Ploegendienst (in drieploegendienst) of nachtwerk
- Deelname aan andere interventiestudies tijdens de huidige studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oog in oog
Groepsbijeenkomsten face-to-face met behulp van interventie voor welzijn met ACT-principes.
|
De interventie is gebaseerd op de principes van Acceptance Commitment Therapy (ACT).
Het heeft tot doel de psychologische flexibiliteit te vergroten door middel van verschillende oefeningen die zijn ontwikkeld voor het verbeteren van de vaardigheden om aanwezig te zijn, om te gaan met gedachten en gevoelens, en om individuele waarden en op waarden gebaseerd handelen te verhelderen.
Daarnaast worden oefeningen voor ontspanning, lichaamsbeweging en bewust eten gegeven.
De inhoud van interventie voor face-to-face en mobiele groepen is vergelijkbaar, maar de leveringsmethode is anders.
|
|
Experimenteel: Mobiel
Interventie voor welzijn via mobiele telefoonapplicatie met ACT-principes.
|
De interventie is gebaseerd op de principes van Acceptance Commitment Therapy (ACT).
Het heeft tot doel de psychologische flexibiliteit te vergroten door middel van verschillende oefeningen die zijn ontwikkeld voor het verbeteren van de vaardigheden om aanwezig te zijn, om te gaan met gedachten en gevoelens, en om individuele waarden en op waarden gebaseerd handelen te verhelderen.
Daarnaast worden oefeningen voor ontspanning, lichaamsbeweging en bewust eten gegeven.
De inhoud van interventie voor face-to-face en mobiele groepen is vergelijkbaar, maar de leveringsmethode is anders.
|
|
Experimenteel: Internetten
Interventie voor welzijn via internet (Virtual Health Check en Coaching).
|
De interventie is Duodecim Virtual Health Check en Coaching waarbij de proefpersoon feedback krijgt op basis van zijn/haar gezondheidsinformatie en verschillende wekelijkse taken krijgt met betrekking tot veranderingen in levensstijl.
De taken zijn ontwikkeld op basis van principes van cognitieve gedragstherapie (CBT).
|
|
Experimenteel: Controle
Controlegroep, geen interventie.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychologische flexibiliteit (AAQ-2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in psychologische flexibiliteit na 8,5 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in psychologische flexibiliteit na 8,5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dieet (interview, vragenlijst)
Tijdsspanne: pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
|
Waargenomen en fysiologische stress (vragenlijst, hartslagvariabiliteitsmeting)
Tijdsspanne: pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: pre, post, follow-up (0, 10, 36)
|
pre, post, follow-up (0, 10, 36)
|
|
Slaap (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, actigrafie, slaapdagboek)
Tijdsspanne: pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
|
Lichamelijke activiteit (vragenlijst)
Tijdsspanne: pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
|
Gebruikerservaringen met betrekking tot technologie (interview, vragenlijst)
Tijdsspanne: tijdens, post, follow-up (2, 10, 36 weken)
|
tijdens, post, follow-up (2, 10, 36 weken)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
Pre, post, follow-up (0, 10, 36 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- Hoofdonderzoeker: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Hoofdonderzoeker: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Salwe_27819_WP303.2-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .