このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症における低レベルレーザー治療と静的ストレッチ。

2015年11月6日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

変形性膝関節症患者における低レベル レーザー療法 (904 nm) と静的ストレッチングの効果: 無作為化対照試験。

変形性関節症 (OA) は、非常に蔓延し、障害を引き起こす疾患です。 2030 年までに、症候性 OA の有病率は 60 歳以上の人口の 30% に達する可能性があると推定されています。 それは、関節痛、機能障害、および生活の質の低下の最も一般的な原因の1つである重大な罹患率と関連しています。 この無作為対照試験では、低レベルレーザー療法(LLLT)と静的ストレッチ運動の単独療法および併用療法が、疼痛、生活の質、機能、可動性、膝関節可動域(KROM)、およびハムストリングの長さに及ぼす影響を調査します。膝OAの参加者。

この研究は、50~75 歳の 145 人の 145 人で、X 線で膝 OA の症状があり、低レベルレーザー治療 (LLLT) とストレッチ運動の 2 種類の治療で構成されます。 患者は、LLLTアクティブ+ストレッチ、LLLTプラセボ+ストレッチ、ストレッチ、LLLT、およびコントロールの5つの研究グループにランダムに割り当てられます(それぞれn = 29)。 治療頻度は、すべてのアクティブなグループで週に 3 セッションになります。 LLLT には、ガリウムヒ素レーザー (904nm、40 ミリワット、3 ジュール/ポイント、27 ジュール/膝) の使用が含まれます。 ストレッチは、24 セッションで完了する 7 つのエクササイズで構成されます。 対照群には小冊子が贈られます。

主な結果は、ビジュアル アナログ スケールによって測定される痛みです。 副次的アウトカムには、Western Ontario および McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) によって評価された生活の質、Lequesne Algofunctional Index によって評価された機能、Timed Up and Go Test (TUG) によって評価された可動性、膝関節屈曲のゴニオメトリーによる KROM、および膝窩角によるハムストリングの短縮が含まれていました。 統計的方法は、プロトコルごとの分析の原則に従います。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) における障害の決定要因としての身体能力は広く調査されていますが、研究は主に、筋力の低下が OA 患者の機能に及ぼす影響に焦点を当てています。 しかし、影響を受けた関節の可動域の減少は、OA 患者における自発運動障害およびその他の発達障害の発生の重要な危険因子でもあります。

Reid & Mc Nair (2010) では変形性膝関節症の被験者の可動域を具体的に調べたストレッチ エクササイズを使用した研究はほとんどありませんが、この研究ではハムストリングスのストレッチのみが行われました。 結果は、膝関節の変形性関節症の被験者にストレッチングの即時の利点があることを示しており、この集団に対するストレッチングプログラムの長期的な開発の証拠を提供しています.

文献では、膝 OA 患者の痛みと機能の改善におけるレーザー治療の利点に関する一貫性のない結果が見られます。 また、レーザーの使用量と頻度を指定する研究はほとんどありません。

エビデンスに基づいた実践における理学療法の役割をサポートする必要性が高まっていることを考慮して、この研究は、ストレッチ運動の有効性をテストし、膝 OA 患者における低強度レーザー治療の有効性を解明する必要性によって正当化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Taboao da Serra、Sao Paulo、ブラジル、06775-005
        • Specialized rehabilitation service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ケルグレン & ローレンス分類で 2 ~ 4 の間の変形性膝関節症のレントゲン写真の証拠
  • 10cmのビジュアルアナログスケール(VAS)で3以上の痛みの強さ
  • 少なくとも3か月間膝の症状

除外基準:

  • 症候性股関節変形性関節症
  • レーザー治療が禁忌である疾患(癌および制御不能な糖尿病)
  • 抗炎症薬の継続使用
  • リハビリテーションプログラムおよび/または評価手順に参加する能力に影響を与える可能性のあるその他の同時負傷/状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストレッチ
24 セッション中の下肢の 7 つのストレッチ エクササイズ
4 回の繰り返しで 30 秒間持続する下肢の 7 つのストレッチ エクササイズ
実験的:プラセボレーザー+ストレッチ
9セッション中のプラセボレーザー治療と24セッション中のストレッチエクササイズの適用
4 回の繰り返しで 30 秒間持続する下肢の 7 つのストレッチ エクササイズ
膝のプラセボレーザーの18ポイント(正面、側面、内側)
他の名前:
  • LaserPulse クラス II IBRAMED
実験的:アクティブレーザー+ストレッチ
9回のセッション中のアクティブレーザー治療と24回のセッション中のストレッチエクササイズの適用
4 回の繰り返しで 30 秒間持続する下肢の 7 つのストレッチ エクササイズ
膝の18ヶ所のアクティブレーザー照射ポイント(正面、外側、内側)
他の名前:
  • LaserPulse (904nm) クラス II IBRAMED
実験的:アクティブレーザー
24セッション中のみアクティブレーザーの適用
膝の18ヶ所のアクティブレーザー照射ポイント(正面、外側、内側)
他の名前:
  • LaserPulse (904nm) クラス II IBRAMED
介入なし:コントロール
変形性膝関節症と姿勢の向きに関する情報が記載された小さな本を受け取るコントロール グループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアル アナログ スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
スケールは 0 から 10 まで変化します。値が高いほど結果が悪いことを表します。 評価は、患者の最初の評価時と各介入後に行われます。
ベースラインおよび介入後、最長 11 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンタリオ州西部とマクマスター大学の変形性関節症指数のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
スケールは 0 から 96 まで変化します。 値が高いほど結果が悪いことを表します。 評価は、患者の最初の評価時と各介入後に行われます。
ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
膝関節屈曲可動域のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
値が高いほど転帰が良好であることを表します。評価は、患者の最初の評価時と各介入後に行われます。
ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
Lequesne Functional Questionnaire のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
スケールは 0 から 24 まで変化します。 値が高いほど転帰が悪いことを表します。評価は、患者の最初の評価時と各介入後に行われます。
ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
Timed Get Up and Go テストのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後、最長 11 週間
値が高いほど転帰が悪いことを表します。評価は、患者の最初の評価時と各介入後に行われます。
ベースラインおよび介入後、最長 11 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月6日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAPPESQ 455/11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する