Lavt nivå laserterapi og statisk strekk ved kneartrose.
Effekt av lav-nivå laserterapi (904 nm) og statisk strekking hos pasienter med kneartrose: randomisert kontrollert forsøk.
Artrose (OA) er en svært utbredt og invalidiserende sykdom. Det er anslått at innen 2030 kan prevalensen av symptomatisk OA nå 30 % av befolkningen over 60 år. Det er assosiert med at betydelig sykelighet er en av de vanligste årsakene til leddsmerter, funksjonshemming og kompromittert livskvalitet. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) og statiske strekkøvelser, som monoterapi og i kombinasjon, på smerte, livskvalitet, funksjon, mobilitet, kneutslag (KROM) og hamstringlengde i deltakere med OA i kne.
Denne studien vil involvere 145 personer i alderen 50-75 år med symptomatisk radiografisk kne-OA og vil bestå av to typer behandlinger: Laserterapi på lavt nivå (LLLT) og tøyningsøvelser. Pasientene vil bli tilfeldig allokert til fem studiegrupper LLLT active+Stretch, LLLT placebo+Stretch, Stretch, LLLT og Control (med n=29 hver). Behandlingsfrekvens vil være tre økter/uke for alle aktive grupper. LLLT vil innebære bruk av en Galium-Arsenide-laser (904nm, 40 milliwatt, 3 Joule/punkt, 27 Joule/kne) over 24 økter for monoterapigruppen og 9 økter for LLLT+Stretch-gruppene. Stretching vil bestå av syv øvelser gjennomført over 24 økter. Kontrollgruppen vil motta et hefte.
Det primære resultatet er smerte målt med Visual Analogue Scale. Sekundære utfall inkluderte livskvalitet vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), funksjon av Lequesne Algofunctional Index, mobilitet ved Timed Up and Go Test (TUG), KROM ved goniometri av knefleksjon og hamstringforkorting ved popliteal vinkel. Den statistiske metoden vil følge prinsippene for analyse per protokoll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk ytelse som en determinant for funksjonshemming ved artrose (OA) har blitt undersøkt omfattende, men forskning har først og fremst fokusert på effekten som reduksjonen i muskelstyrke har på funksjonaliteten hos pasienter med OA. Imidlertid er redusert bevegelsesutslag i affiserte ledd også en viktig risikofaktor for forekomst av bevegelseshemning og annen utviklingshemming hos pasienter med OA.
Studier som bruker strekkøvelser er få i Reid & Mc Nair (2010) som spesifikt undersøkte at bevegelsesområdet kan forbedres hos personer med kneartrose, selv om denne studien bare gjorde strekking av hamstrings. Resultatene indikerer at det er umiddelbare fordeler med å strekke seg hos personer med slitasjegikt i kneleddet, noe som gir bevis for den langsiktige utviklingen av strekkeprogrammer for denne populasjonen.
I litteraturen er det observert inkonsekvente resultater angående fordelene med laserbehandling for å forbedre smerte og funksjon hos individer med kne-OA. Det er også få studier som spesifiserer hvilken dosering og frekvens av laser som må brukes.
I lys av det økende behovet for å støtte fysioterapiens rolle i evidensbasert praksis, er denne studien begrunnet med behovet for å teste effektiviteten av tøyningsøvelser og belyse effektiviteten av lavintensitets laserterapi hos pasienter med kne-OA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Taboao da Serra, Sao Paulo, Brasil, 06775-005
- Specialized rehabilitation service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- radiografisk bevis på kneartrose mellom 2-4 i Kellgren & Lawrence klassifisering
- smerteintensitet ≥3 på en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS)
- knesymptomer i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk hofteartrose
- enhver sykdom der laserbehandling er kontraindisert (kreft og ukontrollert diabetes mellitus)
- kontinuerlig bruk av antiinflammatoriske legemidler
- andre samtidige skader/tilstander som vil påvirke deres mulighet til å delta i rehabiliteringsprogrammet og/eller vurderingsprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stretching
Syv tøyningsøvelser for underekstremitetene i løpet av 24 økter
|
7 tøyningsøvelser for underekstremiteter som varer i 30 sekunder med 4 repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Placebo laser + stretching
bruk av placebo laserterapi i løpet av ni økter pluss tøyningsøvelser i løpet av 24 økter
|
7 tøyningsøvelser for underekstremiteter som varer i 30 sekunder med 4 repetisjoner
18 påføringspunkter for placebolaser i kneet (frontale ansikter, lateralt og medialt)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aktiv laser + Stretching
bruk av aktiv laserterapi i løpet av ni økter pluss tøyningsøvelser i løpet av 24 økter
|
7 tøyningsøvelser for underekstremiteter som varer i 30 sekunder med 4 repetisjoner
18 påføringspunkter for aktiv laser i kneet (frontale ansikter, laterale og mediale)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aktiv laser
Påføring av aktiv laser kun i løpet av 24 økter
|
18 påføringspunkter for aktiv laser i kneet (frontale ansikter, laterale og mediale)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe som vil motta en liten bok med informasjon om kneartrose og postural orientering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
Skalaen varierer fra 0 til 10. Høyere verdier representerer dårligere utfall.
Vurderingen vil bli gjort i pasientens første evaluering og etter hver intervensjon.
|
Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
Skalaen varierer fra 0 til 96.
Høyere verdier representerer dårligere resultater.
Vurderingen vil bli gjort i pasientens første evaluering og etter hver intervensjon.
|
Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
|
Endring fra baseline i bevegelsesområde for fleksjon av kneet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
Høyere verdier representerer bedre resultater Vurderingen vil bli gjort i pasientens første evaluering og etter hver intervensjon.
|
Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
|
Endring fra baseline i Lequesne funksjonsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
Skalaen varierer fra 0 til 24.
Høyere verdier representerer dårligere utfall. Vurderingen vil bli gjort i pasientens første evaluering og etter hver intervensjon.
|
Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
|
Endre fra baseline i Tidsbestemt stå opp og gå-test
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
Høyere verdier representerer dårligere utfall. Vurderingen vil bli gjort i pasientens første evaluering og etter hver intervensjon.
|
Baseline og post-intervensjon, opptil 11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAPPESQ 455/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .