Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen laserhoito ja staattinen venyttely polven nivelrikossa.

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Matalan tason laserhoidon (904 nm) ja staattisen venytyksen vaikutus polven nivelrikkopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Nivelrikko (OA) on erittäin yleinen ja vammauttava sairaus. On arvioitu, että vuoteen 2030 mennessä oireisen OA:n esiintyvyys voi saavuttaa 30 prosenttia yli 60-vuotiaista. Se liittyy siihen, että merkittävä sairastuvuus on yksi yleisimmistä nivelkipujen, toimintahäiriöiden ja heikentyneen elämänlaadun syistä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan matalan tason laserhoidon (LLLT) ja staattisten venytysharjoitusten, monoterapiana ja yhdistelmänä, vaikutusta kipuun, elämänlaatuun, toimintaan, liikkuvuuteen, polven liikerataan (KROM) ja reisilihaksen pituuteen. osallistujat, joilla on polven OA.

Tutkimukseen osallistuu 145 henkilöä iältään 50-75-vuotiaita, joilla on oireinen röntgenkuva polven OA, ja se koostuu kahdesta eri hoidosta: matalan tason laserhoidosta (LLLT) ja venytysharjoituksista. Potilaat jaetaan satunnaisesti viiteen tutkimusryhmään LLLT aktiivinen+Stretch, LLLT lumelääke+Stretch, Stretch, LLLT ja kontrolli (n=29 kussakin). Hoitotiheys on kolme hoitokertaa/viikko kaikille aktiivisille ryhmille. LLLT:ssä käytetään Galium-Arsenide laseria (904 nm, 40 milliwattia, 3 joulea/piste, 27 joulea/polvi) 24 istunnon aikana monoterapiaryhmässä ja 9 istunnossa LLLT+Stretch-ryhmissä. Venyttely koostuu seitsemästä harjoituksesta, jotka on suoritettu 24 harjoituksen aikana. Kontrolliryhmä saa kirjasen.

Ensisijainen tulos on visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kipu. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät elämänlaatu Western Ontario ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC), toiminta Lequesnen algofunktionaalisella indeksillä, liikkuvuus Timed Up and Go -testillä (TUG), KROM polven taivutuksen goniometrialla ja reisilihasten lyheneminen polvitaipeen kulman mukaan. Tilastollinen menetelmä noudattaa protokollakohtaisen analyysin periaatteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysistä suorituskykyä vamman määräävänä tekijänä nivelrikossa (OA) on tutkittu laajasti, mutta tutkimus on keskittynyt ensisijaisesti lihasvoiman heikkenemisen vaikutuksiin nivelrikon potilaiden toimintakykyyn. Kuitenkin vähentynyt liikerata sairastuneissa nivelissä on myös tärkeä riskitekijä liikuntavammaisuuden ja muun kehittyvän vamman esiintymiselle OA-potilailla.

Reid & Mc Nair (2010) tutkii venytysharjoituksia käyttäviä tutkimuksia, joissa erityisesti tutkittiin, että polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden liikelaajuutta voidaan parantaa, vaikka tässä tutkimuksessa tehtiin vain reisilihasten venyttely. Tulokset osoittavat, että venyttelystä on välittömiä etuja potilailla, joilla on polvinivelen nivelrikko, mikä on todisteita venytysohjelmien pitkän aikavälin kehityksestä tälle väestölle.

Kirjallisuudessa on havaittu epäjohdonmukaisia ​​tuloksia laserhoidon eduista kivun ja toiminnan parantamisessa henkilöillä, joilla on polven OA. On myös vähän tutkimuksia, jotka määrittelevät, mitä laserin annostusta ja taajuutta on käytettävä.

Kun otetaan huomioon kasvava tarve tukea fysioterapian roolia näyttöön perustuvassa käytännössä, tämä tutkimus on perusteltu tarve testata venytysharjoitusten tehokkuutta ja selvittää matalan intensiteetin laserhoidon tehokkuutta polven OA-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Taboao da Serra, Sao Paulo, Brasilia, 06775-005
        • Specialized rehabilitation service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • röntgenkuvaus polven nivelrikosta välillä 2-4 Kellgren & Lawrence -luokituksessa
  • kivun voimakkuus ≥3 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
  • polvioireita vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • oireinen lonkan nivelrikko
  • kaikki sairaudet, joissa laserhoito on vasta-aiheista (syöpä ja hallitsematon diabetes mellitus)
  • tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö
  • muut samanaikaiset vammat/olosuhteet, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua kuntoutusohjelmaan ja/tai arviointimenettelyihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Venyttely
Seitsemän venytysharjoitusta alaraajoille 24 harjoituksen aikana
7 venytysharjoitusta alaraajoille, jotka kestävät 30 sekuntia 4 toistolla
Kokeellinen: Plasebo laser + venyttely
plasebo-laserterapia yhdeksän istunnon aikana sekä venytysharjoituksia 24 istunnon aikana
7 venytysharjoitusta alaraajoille, jotka kestävät 30 sekuntia 4 toistolla
18 plasebolaserin sovelluskohtaa polvessa (etusuojat, lateraaliset ja mediaaliset)
Muut nimet:
  • LaserPulse luokka II IBRAMED
Kokeellinen: Aktiivinen laser + venyttely
aktiivisen laserhoidon soveltaminen yhdeksän istunnon aikana sekä venytysharjoituksia 24 istunnon aikana
7 venytysharjoitusta alaraajoille, jotka kestävät 30 sekuntia 4 toistolla
18 aktiivisen laserin sovelluskohtaa polvessa (etusuojat, lateraaliset ja mediaaliset)
Muut nimet:
  • LaserPulse (904nm) luokka II IBRAMED
Kokeellinen: Aktiivinen laser
Aktiivisen laserin käyttö vain 24 istunnon aikana
18 aktiivisen laserin sovelluskohtaa polvessa (etusuojat, lateraaliset ja mediaaliset)
Muut nimet:
  • LaserPulse (904nm) luokka II IBRAMED
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka saa pienen kirjan, jossa on tietoa polven nivelrikosta ja asentosuuntautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasosta visuaalisessa analogisessa asteikossa kipua varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Asteikko vaihtelee välillä 0–10. Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia. Arviointi tehdään potilaan ensimmäisessä arvioinnissa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Asteikko vaihtelee välillä 0-96. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia. Arviointi tehdään potilaan ensimmäisessä arvioinnissa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Muutos lähtötasosta polven taivutuksen liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia Arviointi tehdään potilaan ensimmäisessä arvioinnissa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Muutos lähtötasosta Lequesne Functional Questionnairessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Asteikko vaihtelee välillä 0-24. Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia Arviointi tehdään potilaan ensimmäisessä arvioinnissa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Muuta lähtötasosta Ajastettu nouse ja mene -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa
Korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia Arviointi tehdään potilaan ensimmäisessä arvioinnissa ja jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne ja intervention jälkeen, jopa 11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPPESQ 455/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Venytysharjoitukset

3
Tilaa