膝关节骨性关节炎的低强度激光治疗和静态拉伸。
低强度激光疗法 (904 nm) 和静态拉伸对膝骨关节炎患者的影响：随机对照试验。
骨关节炎 (OA) 是一种非常普遍且致残的疾病。 据估计，到 2030 年，症状性 OA 的患病率将达到 60 岁以上人口的 30%。 它与显着的发病率相关，是关节疼痛、功能障碍和生活质量受损的最常见原因之一。 这项随机对照试验将研究低强度激光疗法 (LLLT) 和静态拉伸运动作为单一疗法和联合疗法对疼痛、生活质量、功能、活动能力、膝关节运动范围 (KROM) 和腿筋长度的影响膝关节 OA 的参与者。
这项研究将涉及 145 名年龄在 50-75 岁之间的有症状膝关节 OA 患者，并将包括两种治疗方法：低强度激光治疗 (LLLT) 和伸展运动。 患者将被随机分配到五个研究组 LLLT 活性+拉伸、LLLT 安慰剂+拉伸、拉伸、LLLT 和对照组（每个 n=29）。 所有活动组的治疗频率为每周 3 次。 LLLT 将使用砷化镓激光（904 纳米，40 毫瓦，3 焦耳/点，27 焦耳/膝）超过 24 个疗程用于单一疗法组，9 个疗程用于 LLLT + 拉伸组。 伸展运动将包括在 24 个疗程中完成的 7 个练习。 对照组将收到一本小册子。
主要结果是通过视觉模拟量表测量的疼痛。 次要结果包括通过西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 评估的生活质量、通过 Lequesne Algofunctional 指数评估的功能、通过计时起步测试 (TUG) 评估的活动能力、通过膝关节屈曲测角法评估的 KROM 和通过腘绳肌角度评估的腘绳肌缩短。 统计方法将遵循符合方案分析的原则。
研究概览
详细说明
身体机能作为骨关节炎 (OA) 残疾的决定因素已得到广泛研究，但研究主要集中在肌肉力量下降对 OA 患者功能的影响上。 然而，受影响关节的运动范围减少也是 OA 患者发生运动障碍和其他发展障碍的重要危险因素。
在 Reid & Mc Nair (2010) 中使用拉伸运动的研究很少，专门研究了膝骨关节炎患者的运动范围可以得到改善，尽管这项研究只拉伸了腿筋。 结果表明，膝关节骨关节炎患者进行拉伸有立竿见影的好处，为该人群的拉伸项目的长期发展提供了证据。
在文献中观察到关于激光治疗在改善膝骨关节炎患者疼痛和功能方面的益处的不一致结果。 也很少有研究指定必须使用的激光剂量和频率。
鉴于越来越需要支持物理治疗在循证实践中的作用，这项研究的理由是需要测试伸展运动的有效性并阐明低强度激光治疗对膝关节 OA 患者的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sao Paulo
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Taboao da Serra、Sao Paulo、巴西、06775-005
- Specialized rehabilitation service
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- Kellgren & Lawrence 分类中 2-4 级膝骨关节炎的影像学证据
- 在 10cm 视觉模拟量表 (VAS) 上疼痛强度≥3
- 膝盖症状至少3个月
排除标准：
- 有症状的髋骨关节炎
- 任何禁忌激光治疗的疾病（癌症和不受控制的糖尿病）
- 持续使用消炎药
- 其他会影响他们参与康复计划和/或评估程序的能力的并发伤害/状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：拉伸
24节7个下肢伸展运动
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7 个下肢伸展运动，持续 30 秒，重复 4 次
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实验性的：安慰剂激光 + 拉伸
在九个疗程中应用安慰剂激光疗法，在 24 个疗程中进行伸展运动
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7 个下肢伸展运动，持续 30 秒，重复 4 次
安慰剂激光在膝盖上的 18 个点（正面、外侧和内侧）
其他名称：
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实验性的：主动激光+拉伸
在九个疗程中应用主动激光治疗加上在 24 个疗程中进行伸展运动
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7 个下肢伸展运动，持续 30 秒，重复 4 次
膝关节主动激光18个点位（正面、外侧、内侧）
其他名称：
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实验性的：有源激光
仅在24个疗程期间应用主动激光
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膝关节主动激光18个点位（正面、外侧、内侧）
其他名称：
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无干预：控制
对照组将收到一本小书，其中包含有关膝骨关节炎和姿势定向的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表的基线变化
大体时间：基线和干预后，长达 11 周
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等级从 0 到 10 不等。较高的值表示较差的结果。
评估将在患者的第一次评估中和每次干预后进行。
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基线和干预后，长达 11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数的基线变化
大体时间：基线和干预后，长达 11 周
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比例从 0 到 96 不等。
较高的值表示较差的结果。
评估将在患者的第一次评估中和每次干预后进行。
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基线和干预后，长达 11 周
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膝关节屈曲运动范围相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后，长达 11 周
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较高的值代表更好的结果 评估将在患者的第一次评估中和每次干预后进行。
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基线和干预后，长达 11 周
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Lequesne 功能问卷中的基线变化
大体时间：基线和干预后，长达 11 周
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比例从 0 到 24 不等。
较高的值代表较差的结果 评估将在患者的第一次评估中和每次干预后进行。
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基线和干预后，长达 11 周
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定时起床测试中的基线变化
大体时间：基线和干预后，长达 11 周
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较高的值代表较差的结果 评估将在患者的第一次评估中和每次干预后进行。
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基线和干预后，长达 11 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sarah Rubia F Meneses、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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