Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu i rozciąganie statyczne w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

6 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu (904 nm) i rozciągania statycznego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba.

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest chorobą bardzo rozpowszechnioną i powodującą niepełnosprawność. Szacuje się, że do 2030 roku występowanie objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów może sięgnąć 30% populacji powyżej 60 roku życia. Wiąże się ze znaczną chorobowością, będąc jedną z najczęstszych przyczyn bólu stawów, niepełnosprawności funkcjonalnej i pogorszenia jakości życia. Ta randomizowana kontrolowana próba zbada wpływ laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) i statycznych ćwiczeń rozciągających, w monoterapii i w połączeniu, na ból, jakość życia, funkcję, mobilność, zakres ruchu kolana (KROM) i długość ścięgna podkolanowego w uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Badanie obejmie 145 osób w wieku 50-75 lat z objawową radiologiczną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i będzie składać się z dwóch rodzajów leczenia: laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) i ćwiczeń rozciągających. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pięciu grup badawczych LLLT active+Stretch, LLLT placebo+Stretch, Stretch, LLLT i Control (po n=29). Częstotliwość leczenia będzie wynosić trzy sesje tygodniowo dla wszystkich aktywnych grup. LLLT będzie obejmować użycie lasera galowo-arsenkowego (904nm, 40 miliwatów, 3 J/punkt, 27 J/kolano) w ciągu 24 sesji dla grupy monoterapii i 9 sesji dla grup LLLT+Stretch. Rozciąganie będzie składało się z siedmiu ćwiczeń wykonywanych w ciągu 24 sesji. Grupa kontrolna otrzyma broszurę.

Głównym wynikiem jest ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej. Drugorzędowe wyniki obejmowały jakość życia ocenianą za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), funkcję za pomocą Lequesne Algofunctional Index, mobilność za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), KROM za pomocą goniometrii zgięcia kolana i skrócenia ścięgna udowego za pomocą kąta podkolanowego. Metoda statystyczna będzie zgodna z zasadami analizy per-protokołowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sprawność fizyczna jako wyznacznik niesprawności w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) była szeroko badana, ale badania koncentrowały się przede wszystkim na wpływie spadku siły mięśniowej na funkcjonalność pacjentów z ChZS. Jednak zmniejszony zakres ruchu w zajętych stawach jest również ważnym czynnikiem ryzyka wystąpienia niesprawności narządu ruchu i innych rozwijających się niepełnosprawności u pacjentów z ChZS.

Badania z wykorzystaniem ćwiczeń rozciągających są rzadkie w Reid i Mc Nair (2010), w których szczegółowo zbadano zakres ruchu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, chociaż w tym badaniu rozciągano tylko ścięgna podkolanowe. Wyniki wskazują, że istnieją natychmiastowe korzyści z rozciągania u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, dostarczając dowodów na długoterminowy rozwój programów rozciągania dla tej populacji.

W piśmiennictwie obserwuje się niespójne wyniki dotyczące korzyści leczenia laserowego w zakresie poprawy bólu i poprawy funkcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Istnieje również niewiele badań, które określają, jakie dawki i częstotliwość lasera należy stosować.

W związku z rosnącą potrzebą wspierania roli fizjoterapii w praktyce opartej na dowodach naukowych, niniejsze badanie jest uzasadnione potrzebą zbadania skuteczności ćwiczeń rozciągających i wyjaśnienia skuteczności terapii laserowej o niskiej intensywności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Taboao da Serra, Sao Paulo, Brazylia, 06775-005
        • Specialized rehabilitation service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • radiologiczne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego między 2-4 w klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a
  • intensywność bólu ≥3 w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS)
  • objawy kolana przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  • każda choroba, w której leczenie laserem jest przeciwwskazane (rak i niekontrolowana cukrzyca)
  • ciągłe stosowanie leków przeciwzapalnych
  • inne współistniejące urazy/stany, które wpłyną na ich zdolność do udziału w programie rehabilitacji i/lub procedurach oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozciąganie
Siedem ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych podczas 24 sesji
Inny: Ćwiczenia rozciągające
7 ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych trwających 30 sekund z 4 powtórzeniami
Eksperymentalny: Laser placebo + Rozciąganie
zastosowanie laseroterapii placebo podczas dziewięciu sesji plus ćwiczenia rozciągające podczas 24 sesji
Inny: Ćwiczenia rozciągające
7 ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych trwających 30 sekund z 4 powtórzeniami
Urządzenie: laseroterapia placebo
18 punktów aplikacji lasera placebo w kolanie (twarze czołowe, boczne i przyśrodkowe)
Inne nazwy:
  • LaserPulse klasy II IBRAMED
Eksperymentalny: Laser aktywny + Rozciąganie
zastosowanie aktywnej laseroterapii podczas 9 sesji plus ćwiczenia rozciągające podczas 24 sesji
Inny: Ćwiczenia rozciągające
7 ćwiczeń rozciągających kończyn dolnych trwających 30 sekund z 4 powtórzeniami
Urządzenie: Aktywny laser
18 punktów aplikacji aktywnego lasera w kolanie (twarze czołowe, boczne i przyśrodkowe)
Inne nazwy:
  • LaserPulse (904nm) klasa II IBRAMED
Eksperymentalny: Aktywny laser
Aplikacja aktywnego lasera tylko podczas 24 sesji
Urządzenie: Aktywny laser
18 punktów aplikacji aktywnego lasera w kolanie (twarze czołowe, boczne i przyśrodkowe)
Inne nazwy:
  • LaserPulse (904nm) klasa II IBRAMED
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, która otrzyma małą książeczkę z informacjami na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i orientacji posturalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w wizualnej skali analogowej dla bólu
Ramy czasowe: Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Skala waha się od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki. Ocena zostanie przeprowadzona podczas pierwszej oceny pacjenta i po każdej interwencji.
Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Western Ontario i McMaster Universities Index choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Skala waha się od 0 do 96. Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki. Ocena zostanie przeprowadzona podczas pierwszej oceny pacjenta i po każdej interwencji.
Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Zmiana od linii bazowej w zakresie ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki Ocena zostanie przeprowadzona podczas pierwszej oceny pacjenta i po każdej interwencji.
Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu funkcjonalnym Lequesne
Ramy czasowe: Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Skala waha się od 0 do 24. Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki Ocena zostanie przeprowadzona podczas pierwszej oceny pacjenta i po każdej interwencji.
Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście czasowym Wstań i idź
Ramy czasowe: Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni
Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki Ocena zostanie przeprowadzona podczas pierwszej oceny pacjenta i po każdej interwencji.
Wyjściowy i po interwencji, do 11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPPESQ 455/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Ćwiczenia rozciągające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj