Nízkoúrovňová laserová terapie a statický strečink u osteoartrózy kolene.
Účinek nízkoúrovňové laserové terapie (904 nm) a statického strečinku u pacientů s osteoartrózou kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Osteoartritida (OA) je velmi rozšířené a invalidizující onemocnění. Odhaduje se, že do roku 2030 by prevalence symptomatické OA mohla dosáhnout 30 % populace nad 60 let. Je spojena s významnou morbiditou, která je jednou z nejčastějších příčin bolestí kloubů, funkční invalidity a zhoršené kvality života. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a statických protahovacích cvičení, jako monoterapie a v kombinaci, na bolest, kvalitu života, funkci, pohyblivost, rozsah pohybu kolena (KROM) a délku hamstringů účastníci s kolenním OA.
Tato studie bude zahrnovat 145 lidí ve věku 50-75 let se symptomatickou rentgenovou OA kolena a bude sestávat ze dvou typů léčby: nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) a protahovací cvičení. Pacienti budou náhodně rozděleni do pěti studijních skupin LLLT active+Stretch, LLLT placebo+Stretch, Stretch, LLLT a Control (s n=29 v každé). Frekvence léčby bude tři sezení/týden pro všechny aktivní skupiny. LLLT bude zahrnovat použití galium-arsenidového laseru (904nm, 40 miliwattů, 3 jouly/bod, 27 joulů/koleno) během 24 sezení pro skupinu monoterapie a 9 sezení pro skupiny LLLT+Stretch. Protahování se bude skládat ze sedmi cvičení dokončených během 24 sezení. Kontrolní skupina obdrží brožuru.
Primárním výsledkem je bolest měřená pomocí vizuální analogové stupnice. Sekundární výsledky zahrnovaly kvalitu života hodnocenou indexem artritidy Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), funkci Lequesne Algofunctional Index, mobilitu testem Timed Up and Go (TUG), KROM goniometrií flexe kolene a zkrácení hamstringů podle popliteálního úhlu. Statistická metoda se bude řídit principy analýzy podle protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická výkonnost jako determinant invalidity u osteoartrózy (OA) byla rozsáhle zkoumána, ale výzkum se zaměřil především na účinek, který má pokles svalové síly na funkčnost u pacientů s OA. Snížený rozsah pohybu v postižených kloubech je však také významným rizikovým faktorem pro výskyt lokomotorického postižení a dalších rozvíjejících se postižení u pacientů s OA.
Studie využívající protahovací cvičení jsou vzácné v Reid & Mc Nair (2010), konkrétně zkoumali rozsah pohybu, který lze zlepšit u subjektů s osteoartrózou kolena, ačkoli tato studie prováděla pouze protahování hamstringů. Výsledky naznačují, že strečink má okamžité výhody u subjektů s osteoartrózou kolenního kloubu, což poskytuje důkaz pro dlouhodobý rozvoj strečinkových programů pro tuto populaci.
V literatuře jsou pozorovány nejednotné výsledky týkající se přínosu laserové léčby ve zlepšení bolesti a funkce u jedinců s OA kolena. Existuje také několik studií, které specifikují, jaké dávkování a frekvenci laseru je třeba použít.
Vzhledem k rostoucí potřebě podporovat roli fyzioterapie v praxi založené na důkazech je tato studie odůvodněna potřebou otestovat účinnost protahovacích cvičení a objasnit účinnost nízkointenzivní laserové terapie u pacientů s OA kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Taboao da Serra, Sao Paulo, Brazílie, 06775-005
- Specialized rehabilitation service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rentgenový důkaz osteoartrózy kolene mezi 2-4 v klasifikaci Kellgren & Lawrence
- intenzita bolesti ≥3 na 10cm vizuální analogové stupnici (VAS)
- příznaky kolenního kloubu po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- symptomatická koxartróza
- jakékoli onemocnění, kde je laserová léčba kontraindikována (rakovina a nekontrolovaný diabetes mellitus)
- nepřetržité užívání protizánětlivých léků
- jiná souběžná zranění/stavy, které ovlivní jejich schopnost účastnit se rehabilitačního programu a/nebo hodnotících procedur.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahování
Sedm protahovacích cviků pro dolní končetiny během 24 sezení
|
7 protahovacích cviků na dolní končetiny v délce 30 sekund se 4 opakováními
|
|
Experimentální: Placebo laser + strečink
aplikace placebo laserové terapie během devíti sezení plus protahovací cvičení během 24 sezení
|
7 protahovacích cviků na dolní končetiny v délce 30 sekund se 4 opakováními
18 bodů aplikace placebo laseru v koleni (frontální obličeje, laterální a mediální)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aktivní laser + strečink
aplikace aktivní laserové terapie během devíti sezení plus protahovací cvičení během 24 sezení
|
7 protahovacích cviků na dolní končetiny v délce 30 sekund se 4 opakováními
18 bodů aplikace aktivního laseru v koleni (frontální, laterální a mediální)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aktivní laser
Aplikace aktivního laseru pouze během 24 sezení
|
18 bodů aplikace aktivního laseru v koleni (frontální, laterální a mediální)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina, která obdrží malou knížku s informacemi o osteoartróze kolene a posturální orientaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie ve vizuální analogové stupnici pro bolest
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty představují horší výsledky.
Hodnocení bude provedeno při prvním hodnocení pacienta a po každém zákroku.
|
Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu osteoartrózy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 96.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
Hodnocení bude provedeno při prvním hodnocení pacienta a po každém zákroku.
|
Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
|
Změna rozsahu pohybu ohybu kolene od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
Vyšší hodnoty představují lepší výsledky Hodnocení bude provedeno při prvním hodnocení pacienta a po každém zákroku.
|
Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve funkčním dotazníku Lequesne
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší hodnoty představují horší výsledky Hodnocení bude provedeno při prvním hodnocení pacienta a po každém zákroku.
|
Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
|
Změna od základní linie v testu načasovaného vstávání a chození
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
Vyšší hodnoty představují horší výsledky Hodnocení bude provedeno při prvním hodnocení pacienta a po každém zákroku.
|
Výchozí stav a po intervenci, až 11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAPPESQ 455/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy