Lågnivå laserterapi och statisk stretching vid knäartros.
Effekt av lågnivålaserterapi (904 nm) och statisk stretching hos patienter med knäartros: randomiserad kontrollerad studie.
Artros (OA) är en mycket utbredd och handikappande sjukdom. Det uppskattas att före 2030 kan förekomsten av symtomatisk artros nå 30 % av befolkningen över 60 år. Det är förknippat med att betydande sjuklighet är en av de vanligaste orsakerna till ledvärk, funktionshinder och försämrad livskvalitet. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av lågnivå laserterapi (LLLT) och statiska stretchövningar, som monoterapi och i kombination, på smärta, livskvalitet, funktion, rörlighet, knäets rörelseomfång (KROM) och hamstringslängd i deltagare med knä-OA.
Denna studie kommer att involvera 145 personer i åldrarna 50-75 år med symptomatisk radiografisk knä-OA och kommer att bestå av två typer av behandlingar: Lågnivå laserterapi (LLLT) och stretchövningar. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till fem studiegrupper LLLT aktiv+Stretch, LLLT placebo+Stretch, Stretch, LLLT och Control (med n=29 vardera). Behandlingsfrekvensen kommer att vara tre sessioner/vecka för alla aktiva grupper. LLLT kommer att involvera användningen av en galium-arsenidlaser (904nm, 40 milliwatt, 3 joule/punkt, 27 joule/knä) under 24 sessioner för monoterapigruppen och 9 sessioner för LLLT+Stretch-grupperna. Stretching kommer att bestå av sju övningar genomförda under 24 pass. Kontrollgruppen får ett häfte.
Det primära resultatet är smärta mätt med Visual Analogue Scale. Sekundära resultat inkluderade livskvalitet utvärderad av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), funktion av Lequesne Algofunctional Index, mobilitet genom Timed Up and Go Test (TUG), KROM genom goniometri av knäböjning och hamstringsförkortning av popliteal vinkel. Den statistiska metoden kommer att följa principerna för analys per protokoll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk prestationsförmåga som bestämningsfaktor för funktionsnedsättning vid artros (OA) har undersökts omfattande, men forskningen har främst fokuserat på effekten som minskningen av muskelstyrka har på funktionaliteten hos patienter med OA. Men det minskade rörelseomfånget i drabbade leder är också en viktig riskfaktor för uppkomsten av rörelsehinder och annan utvecklande funktionsnedsättning hos patienter med artrose.
Studier med stretchövningar är få i Reid & Mc Nair (2010) som specifikt undersökte att rörelseomfånget kan förbättras hos personer med knäartros, även om denna studie bara sträckte hamstrings. Resultaten indikerar att det finns omedelbara fördelar med stretching hos personer med artros i knäleden, vilket ger bevis för den långsiktiga utvecklingen av stretchingprogram för denna population.
I litteraturen observeras inkonsekventa resultat avseende fördelarna med laserbehandling för att förbättra smärta och funktion hos individer med knä-OA. Det finns också få studier som specificerar vilken dosering och frekvens av laser som måste användas.
Med tanke på det ökande behovet av att stödja sjukgymnastikens roll i evidensbaserad praktik, motiveras denna studie av behovet av att testa effektiviteten av stretchövningar och belysa effektiviteten av lågintensiv laserterapi hos patienter med knä-OA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Taboao da Serra, Sao Paulo, Brasilien, 06775-005
- Specialized rehabilitation service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- röntgenbevis på knäartros mellan 2-4 i Kellgren & Lawrence klassificering
- smärtintensitet ≥3 på en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS)
- knäsymptom i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- symptomatisk höftartros
- någon sjukdom där laserbehandling är kontraindicerad (cancer och okontrollerad diabetes mellitus)
- kontinuerlig användning av antiinflammatoriska läkemedel
- andra samtidiga skador/tillstånd som påverkar deras förmåga att delta i rehabiliteringsprogrammet och/eller bedömningsprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stretching
Sju stretchövningar för nedre extremiteter under 24 pass
|
7 stretchövningar för nedre extremiteter som varar 30 sekunder med 4 repetitioner
|
|
Experimentell: Placebolaser + Stretching
applicering av placebolaserterapi under nio sessioner plus stretchövningar under 24 sessioner
|
7 stretchövningar för nedre extremiteter som varar 30 sekunder med 4 repetitioner
18 appliceringspunkter för placebolaser i knäet (frontala ansikten, laterala och mediala)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aktiv laser + Stretching
applicering av aktiv laserterapi under nio pass plus stretchövningar under 24 pass
|
7 stretchövningar för nedre extremiteter som varar 30 sekunder med 4 repetitioner
18 appliceringspunkter för aktiv laser i knäet (frontala ansikten, laterala och mediala)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Aktiv laser
Applicering av aktiv laser endast under 24 sessioner
|
18 appliceringspunkter för aktiv laser i knäet (frontala ansikten, laterala och mediala)
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp som får en liten bok med information om knäartros och postural orientering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i visuell analog skala för smärta
Tidsram: Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
Skalan varierar från 0 till 10. Högre värden representerar sämre utfall.
Bedömningen kommer att göras i patientens första utvärdering och efter varje intervention.
|
Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
Skalan varierar från 0 till 96.
Högre värden representerar sämre resultat.
Bedömningen kommer att göras i patientens första utvärdering och efter varje intervention.
|
Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i rörelseomfång för knäflexion
Tidsram: Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
Högre värden representerar bättre resultat. Bedömningen kommer att göras i patientens första utvärdering och efter varje intervention.
|
Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
|
Ändra från Baseline i Lequesne Funktionellt frågeformulär
Tidsram: Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
Skalan varierar från 0 till 24.
Högre värden representerar sämre utfall. Bedömningen kommer att göras i patientens första utvärdering och efter varje intervention.
|
Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i Timed Reset och gå-test
Tidsram: Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
Högre värden representerar sämre utfall. Bedömningen kommer att göras i patientens första utvärdering och efter varje intervention.
|
Baslinje och efter intervention, upp till 11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAPPESQ 455/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .