Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low-level lasertherapie en statisch strekken bij artrose van de knie.

6 november 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Effect van low-level lasertherapie (904 nm) en statisch strekken bij patiënten met knieartrose: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Artrose (OA) is een veel voorkomende en invaliderende ziekte. Geschat wordt dat tegen 2030 de prevalentie van symptomatische OA 30% van de bevolking ouder dan 60 jaar zou kunnen bereiken. Het wordt geassocieerd met aanzienlijke morbiditeit en is een van de meest voorkomende oorzaken van gewrichtspijn, functionele beperkingen en verminderde kwaliteit van leven. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het effect onderzoeken van low-level lasertherapie (LLLT) en statische rekoefeningen, als monotherapie en in combinatie, op pijn, kwaliteit van leven, functie, mobiliteit, bewegingsbereik van de knie (KROM) en hamstringlengte bij deelnemers met knieartrose.

Bij deze studie zullen 145 mensen van 50-75 jaar met symptomatische radiografische knieartrose betrokken zijn en zal bestaan ​​uit twee soorten behandelingen: Low-level lasertherapie (LLLT) en rekoefeningen. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan vijf onderzoeksgroepen: LLLT actief+Stretch, LLLT placebo+Stretch, Stretch, LLLT en Control (met elk n=29). De behandelingsfrequentie is drie sessies per week voor alle actieve groepen. LLLT omvat het gebruik van een Galium-Arsenide-laser (904 nm, 40 milliwatt, 3 Joule/punt, 27 Joule/knie) gedurende 24 sessies voor de monotherapiegroep en 9 sessies voor de LLLT+Stretch-groepen. Stretching bestaat uit zeven oefeningen die in 24 sessies worden uitgevoerd. De controlegroep krijgt een boekje.

De primaire uitkomstmaat is pijn gemeten met een visuele analoge schaal. Secundaire uitkomsten waren kwaliteit van leven beoordeeld door Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), functie door Lequesne Algofunctional Index, mobiliteit door Timed Up and Go Test (TUG), KROM door goniometrie van knieflexie en hamstringverkorting door knieholtehoek. De statistische methode volgt de principes van analyse per protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiek functioneren als determinant van invaliditeit bij artrose (OA) is uitgebreid onderzocht, maar het onderzoek heeft zich vooral gericht op het effect dat de afname van spierkracht heeft op het functioneren bij patiënten met artrose. Het verminderde bewegingsbereik in aangetaste gewrichten is echter ook een belangrijke risicofactor voor het optreden van locomotorische handicaps en andere zich ontwikkelende handicaps bij patiënten met artrose.

Studies met rekoefeningen zijn schaars in de Reid & McNair (2010) die specifiek onderzochten of het bewegingsbereik kan worden verbeterd bij proefpersonen met knieartrose, hoewel deze studie alleen de hamstrings strekte. De resultaten geven aan dat er onmiddellijke voordelen zijn van stretchen bij proefpersonen met artrose van het kniegewricht, wat bewijs levert voor de langetermijnontwikkeling van stretchprogramma's voor deze populatie.

In de literatuur worden inconsistente resultaten waargenomen met betrekking tot de voordelen van laserbehandeling bij het verbeteren van pijn en functie bij personen met knieartrose. Ook zijn er weinig onderzoeken die specificeren welke dosering en frequentie laser gebruikt moet worden.

Gezien de toenemende behoefte om de rol van fysiotherapie in evidence-based praktijk te ondersteunen, wordt deze studie gerechtvaardigd door de noodzaak om de effectiviteit van rekoefeningen te testen en de effectiviteit van lasertherapie met lage intensiteit bij patiënten met knieartrose op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Taboao da Serra, Sao Paulo, Brazilië, 06775-005
        • Specialized rehabilitation service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • radiografisch bewijs van artrose van de knie tussen 2-4 in de classificatie van Kellgren & Lawrence
  • pijnintensiteit ≥3 op een visueel analoge schaal (VAS) van 10 cm
  • knieklachten gedurende minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • symptomatische heupartrose
  • elke ziekte waarbij laserbehandeling gecontra-indiceerd is (kanker en ongecontroleerde diabetes mellitus)
  • continu gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • andere gelijktijdige verwondingen/aandoeningen die van invloed zijn op hun vermogen om deel te nemen aan het revalidatieprogramma en/of beoordelingsprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitrekken
Zeven rekoefeningen voor de onderste ledematen gedurende 24 sessies
Ander: Rekoefeningen
7 rekoefeningen voor de onderste ledematen van 30 seconden met 4 herhalingen
Experimenteel: Placebo-laser + Rekken
toepassing van placebo-lasertherapie gedurende negen sessies plus rekoefeningen gedurende 24 sessies
Ander: Rekoefeningen
7 rekoefeningen voor de onderste ledematen van 30 seconden met 4 herhalingen
Apparaat: placebo lasertherapie
18 punten van toepassing van placebo-laser in de knie (frontale gezichten, lateraal en mediaal)
Andere namen:
  • LaserPulse klasse II IBRAMED
Experimenteel: Actieve laser + Stretching
toepassing van actieve lasertherapie gedurende negen sessies plus rekoefeningen gedurende 24 sessies
Ander: Rekoefeningen
7 rekoefeningen voor de onderste ledematen van 30 seconden met 4 herhalingen
Apparaat: Actieve laser
18 aangrijpingspunten van actieve laser in de knie (frontale gezichten, lateraal en mediaal)
Andere namen:
  • LaserPulse (904nm) klasse II IBRAMED
Experimenteel: Actieve laser
Toepassing van actieve laser alleen gedurende 24 sessies
Apparaat: Actieve laser
18 aangrijpingspunten van actieve laser in de knie (frontale gezichten, lateraal en mediaal)
Andere namen:
  • LaserPulse (904nm) klasse II IBRAMED
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep die een boekje krijgt met informatie over knieartrose en houdingsoriëntatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, tot 11 weken
De schaal varieert van 0 tot 10. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten. De beoordeling vindt plaats bij de eerste evaluatie van de patiënt en na elke interventie.
Baseline en post-interventie, tot 11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, tot 11 weken
De schaal loopt van 0 tot 96. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten. De beoordeling vindt plaats bij de eerste evaluatie van de patiënt en na elke interventie.
Baseline en post-interventie, tot 11 weken
Verandering van basislijn in bewegingsbereik van flexie van de knie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, tot 11 weken
Hogere waarden vertegenwoordigen betere resultaten. De beoordeling vindt plaats bij de eerste evaluatie van de patiënt en na elke interventie.
Baseline en post-interventie, tot 11 weken
Wijziging ten opzichte van baseline in functionele vragenlijst van Lequesne
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, tot 11 weken
De schaal loopt van 0 tot 24. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten. De beoordeling wordt uitgevoerd bij de eerste evaluatie van de patiënt en na elke interventie.
Baseline en post-interventie, tot 11 weken
Verandering van basislijn in getimede opstaan-en-gaan-test
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie, tot 11 weken
Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten. De beoordeling wordt uitgevoerd bij de eerste evaluatie van de patiënt en na elke interventie.
Baseline en post-interventie, tot 11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAPPESQ 455/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Rekoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren