Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi på lavt niveau og statisk stræk ved knæartrose.

6. november 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt af lav-niveau laserterapi (904 nm) og statisk strækning hos patienter med knæartrose: randomiseret kontrolleret forsøg.

Slidgigt (OA) er en meget udbredt og invaliderende sygdom. Det anslås, at forekomsten af ​​symptomatisk OA i 2030 kan nå 30 % af befolkningen over 60 år. Det er forbundet med, at betydelig sygelighed er en af ​​de mest almindelige årsager til ledsmerter, funktionsnedsættelse og kompromitteret livskvalitet. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effekten af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT) og statiske strækøvelser, som monoterapi og i kombination, på smerter, livskvalitet, funktion, mobilitet, knæets bevægeudslag (KROM) og baglårens længde i deltagere med knæ-OA.

Denne undersøgelse vil involvere 145 personer i alderen 50-75 år med symptomatisk radiografisk knæ-OA og vil bestå af to typer behandlinger: Lav-niveau laserterapi (LLLT) og strækøvelser. Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til fem undersøgelsesgrupper LLLT active+Stretch, LLLT placebo+Stretch, Stretch, LLLT og Control (med n=29 hver). Behandlingshyppigheden vil være tre sessioner/uge for alle aktive grupper. LLLT vil involvere brugen af ​​en Galium-Arsenide-laser (904nm, 40 milliwatt, 3 Joule/punkt, 27 Joule/knæ) over 24 sessioner for monoterapigruppen og 9 sessioner for LLLT+Stretch-grupperne. Udstrækning vil bestå af syv øvelser gennemført over 24 sessioner. Kontrolgruppen modtager et hæfte.

Det primære resultat er smerte målt ved Visual Analogue Scale. Sekundære resultater omfattede livskvalitet vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), funktion af Lequesne Algofunctional Index, mobilitet ved Timed Up and Go Test (TUG), KROM ved goniometri af knæfleksion og forkortelse af baglår ved popliteal vinkel. Den statistiske metode vil følge principperne for pr-protokolanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk ydeevne som en determinant for handicap ved slidgigt (OA) er blevet undersøgt grundigt, men forskningen har primært fokuseret på den effekt, som faldet i muskelstyrke har på funktionaliteten hos patienter med OA. Det reducerede bevægeudslag i berørte led er dog også en vigtig risikofaktor for forekomsten af ​​bevægelseshæmning og andet udviklende handicap hos patienter med OA.

Undersøgelser med strækøvelser er sjældne i de specifikt undersøgte Reid & Mc Nair (2010), at bevægelsesområdet kan forbedres hos forsøgspersoner med knæartrose, selvom denne undersøgelse kun foretog strækning af hamstrings. Resultaterne indikerer, at der er umiddelbare fordele ved at strække ud hos personer med slidgigt i knæleddet, hvilket giver bevis for den langsigtede udvikling af strækprogrammer for denne population.

I litteraturen observeres inkonsistente resultater vedrørende fordelene ved laserbehandling til forbedring af smerter og funktion hos personer med knæ-OA. Der er også få undersøgelser, der specificerer, hvilken dosering og frekvens af laser der skal bruges.

I lyset af det stigende behov for at understøtte fysioterapiens rolle i evidensbaseret praksis, er denne undersøgelse begrundet med behovet for at teste effektiviteten af ​​strækøvelser og belyse effektiviteten af ​​lavintensiv laserterapi hos patienter med knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Taboao da Serra, Sao Paulo, Brasilien, 06775-005
        • Specialized rehabilitation service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • radiografisk bevis på knæartrose mellem 2-4 i Kellgren & Lawrence klassifikation
  • smerteintensitet ≥3 på en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS)
  • knæsymptomer i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk hofteartrose
  • enhver sygdom, hvor laserbehandling er kontraindiceret (kræft og ukontrolleret diabetes mellitus)
  • kontinuerlig brug af antiinflammatoriske lægemidler
  • andre samtidige skader/tilstande, der vil påvirke deres mulighed for at deltage i genoptræningsprogrammet og/eller vurderingsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udstrækning
Syv strækøvelser for underekstremiteterne i løbet af 24 sessioner
Andet: Strækøvelser
7 strækøvelser for underekstremiteterne varer 30 sekunder med 4 gentagelser
Eksperimentel: Placebo laser + stræk
anvendelse af placebo laserterapi i løbet af ni sessioner plus strækøvelser i løbet af 24 sessioner
Andet: Strækøvelser
7 strækøvelser for underekstremiteterne varer 30 sekunder med 4 gentagelser
Enhed: placebo laserterapi
18 påføringspunkter for placebo-laser i knæet (frontale ansigter, laterale og mediale)
Andre navne:
  • LaserPulse klasse II IBRAMED
Eksperimentel: Aktiv laser + Stretching
anvendelse af aktiv laserterapi i løbet af ni sessioner plus strækøvelser i løbet af 24 sessioner
Andet: Strækøvelser
7 strækøvelser for underekstremiteterne varer 30 sekunder med 4 gentagelser
Enhed: Aktiv laser
18 påføringspunkter for aktiv laser i knæet (frontale ansigter, laterale og mediale)
Andre navne:
  • LaserPulse (904nm) klasse II IBRAMED
Eksperimentel: Aktiv laser
Anvendelse af aktiv laser kun i løbet af 24 sessioner
Enhed: Aktiv laser
18 påføringspunkter for aktiv laser i knæet (frontale ansigter, laterale og mediale)
Andre navne:
  • LaserPulse (904nm) klasse II IBRAMED
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe, der vil modtage en lille bog med information om knæartrose og postural orientering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Skalaen varierer fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer dårligere resultater. Vurderingen vil blive foretaget i patientens første udredning og efter hver intervention.
Baseline og post-intervention, op til 11 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Skalaen varierer fra 0 til 96. Højere værdier repræsenterer dårligere resultater. Vurderingen vil blive foretaget i patientens første udredning og efter hver intervention.
Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Ændring fra baseline i bevægelsesområde for fleksion af knæet
Tidsramme: Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Højere værdier repræsenterer bedre resultater Vurderingen vil blive foretaget i patientens første evaluering og efter hver intervention.
Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Ændring fra baseline i Lequesne funktionelt spørgeskema
Tidsramme: Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Skalaen varierer fra 0 til 24. Højere værdier repræsenterer dårligere resultater. Vurderingen vil blive foretaget i patientens første evaluering og efter hver intervention.
Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Skift fra baseline i Timed Get Up and Go-test
Tidsramme: Baseline og post-intervention, op til 11 uger
Højere værdier repræsenterer dårligere resultater. Vurderingen vil blive foretaget i patientens første evaluering og efter hver intervention.
Baseline og post-intervention, op til 11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPPESQ 455/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Strækøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner