- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01738737
Thérapie laser de bas niveau et étirement statique dans l'arthrose du genou.
Effet de la thérapie au laser à faible niveau (904 nm) et de l'étirement statique chez les patients souffrant d'arthrose du genou : essai contrôlé randomisé.
L'arthrose (OA) est une maladie très répandue et invalidante. On estime que d'ici 2030, la prévalence de l'arthrose symptomatique pourrait atteindre 30 % de la population de plus de 60 ans. Elle est associée à une morbidité importante étant l'une des causes les plus courantes de douleurs articulaires, d'incapacité fonctionnelle et de qualité de vie compromise. Cet essai contrôlé randomisé étudiera l'effet de la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) et des exercices d'étirement statiques, en monothérapie et en combinaison, sur la douleur, la qualité de vie, la fonction, la mobilité, l'amplitude de mouvement du genou (KROM) et la longueur des ischio-jambiers chez participants souffrant d'arthrose du genou.
Cette étude impliquera 145 personnes âgées de 50 à 75 ans atteintes d'arthrose du genou radiographique symptomatique et consistera en deux types de traitements : la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et des exercices d'étirement. Les patients seront répartis au hasard dans cinq groupes d'étude LLLT actif + étirement, LLLT placebo + étirement, étirement, LLLT et contrôle (avec n = 29 chacun). La fréquence de traitement sera de trois séances/semaine pour tous les groupes actifs. LLLT impliquera l'utilisation d'un laser Galium-Arséniure (904nm, 40 milliwatts, 3 Joules/point, 27 Joules/genou) sur 24 séances pour le groupe monothérapie et 9 séances pour les groupes LLLT+Stretch. Les étirements consisteront en sept exercices complétés en 24 séances. Le groupe témoin recevra un livret.
Le résultat principal est la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique. Les critères de jugement secondaires comprenaient la qualité de vie évaluée par l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), la fonction par l'indice algofonctionnel de Lequesne, la mobilité par le test Timed Up and Go (TUG), le KROM par goniométrie de la flexion du genou et le raccourcissement des ischio-jambiers par angle poplité. La méthode statistique suivra les principes de l'analyse par protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La performance physique en tant que déterminant de l'incapacité dans l'arthrose (OA) a fait l'objet d'études approfondies, mais la recherche s'est concentrée principalement sur l'effet de la diminution de la force musculaire sur la fonctionnalité chez les patients atteints d'arthrose. Cependant, l'amplitude réduite des mouvements dans les articulations touchées est également un facteur de risque important pour la survenue d'un handicap locomoteur et d'autres handicaps en développement chez les patients atteints d'arthrose.
Les études utilisant des exercices d'étirement sont rares dans le Reid & Mc Nair (2010) qui ont spécifiquement examiné l'amplitude des mouvements pouvant être améliorée chez les sujets souffrant d'arthrose du genou, bien que cette étude n'ait fait que l'étirement des ischio-jambiers. Les résultats indiquent que les étirements présentent des avantages immédiats chez les sujets souffrant d'arthrose de l'articulation du genou, ce qui prouve le développement à long terme de programmes d'étirement pour cette population.
Dans la littérature, on observe des résultats incohérents concernant les avantages du traitement au laser dans l'amélioration de la douleur et de la fonction chez les personnes atteintes d'arthrose du genou. De plus, peu d'études précisent le dosage et la fréquence du laser à utiliser.
Compte tenu du besoin croissant de soutenir le rôle de la physiothérapie dans la pratique fondée sur des preuves, cette étude est justifiée par la nécessité de tester l'efficacité des exercices d'étirement et d'élucider l'efficacité de la thérapie au laser de faible intensité chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Taboao da Serra, Sao Paulo, Brésil, 06775-005
- Specialized rehabilitation service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- preuves radiographiques d'arthrose du genou entre 2 et 4 dans la classification de Kellgren et Lawrence
- intensité de la douleur ≥ 3 sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm
- symptômes du genou depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- coxarthrose symptomatique
- toute maladie pour laquelle le traitement au laser est contre-indiqué (cancer et diabète sucré non contrôlé)
- utilisation continue d'anti-inflammatoires
- d'autres blessures/conditions concomitantes qui affecteront leur capacité à participer au programme de réadaptation et/ou aux procédures d'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élongation
Sept exercices d'étirement des membres inférieurs pendant 24 séances
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7 exercices d'étirement des membres inférieurs d'une durée de 30 secondes avec 4 répétitions
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Expérimental: Laser placebo + étirement
application de la thérapie au laser placebo pendant neuf séances plus des exercices d'étirement pendant 24 séances
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7 exercices d'étirement des membres inférieurs d'une durée de 30 secondes avec 4 répétitions
18 points d'application du laser placebo dans le genou (faces frontales, latérales et médiales)
Autres noms:
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Expérimental: Laser actif + Stretching
application de la thérapie active au laser pendant neuf séances plus des exercices d'étirement pendant 24 séances
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7 exercices d'étirement des membres inférieurs d'une durée de 30 secondes avec 4 répétitions
18 points d'application de laser actif dans le genou (faces frontales, latérales et médiales)
Autres noms:
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Expérimental: Laser actif
Application du laser actif uniquement pendant 24 séances
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18 points d'application de laser actif dans le genou (faces frontales, latérales et médiales)
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin qui recevra un petit livre avec des informations sur l'arthrose du genou et l'orientation posturale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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L'échelle varie de 0 à 10. Les valeurs les plus élevées représentent les pires résultats.
L'évaluation se fera lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
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Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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L'échelle varie de 0 à 96.
Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats.
L'évaluation se fera lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
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Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude des mouvements de flexion du genou
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats L'évaluation sera effectuée lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
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Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire fonctionnel de Lequesne
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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L'échelle varie de 0 à 24.
Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats L'évaluation sera effectuée lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
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Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Get Up and Go
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats L'évaluation sera effectuée lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
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Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPPESQ 455/11
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