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Thérapie laser de bas niveau et étirement statique dans l'arthrose du genou.

6 novembre 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Effet de la thérapie au laser à faible niveau (904 nm) et de l'étirement statique chez les patients souffrant d'arthrose du genou : essai contrôlé randomisé.

L'arthrose (OA) est une maladie très répandue et invalidante. On estime que d'ici 2030, la prévalence de l'arthrose symptomatique pourrait atteindre 30 % de la population de plus de 60 ans. Elle est associée à une morbidité importante étant l'une des causes les plus courantes de douleurs articulaires, d'incapacité fonctionnelle et de qualité de vie compromise. Cet essai contrôlé randomisé étudiera l'effet de la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) et des exercices d'étirement statiques, en monothérapie et en combinaison, sur la douleur, la qualité de vie, la fonction, la mobilité, l'amplitude de mouvement du genou (KROM) et la longueur des ischio-jambiers chez participants souffrant d'arthrose du genou.

Cette étude impliquera 145 personnes âgées de 50 à 75 ans atteintes d'arthrose du genou radiographique symptomatique et consistera en deux types de traitements : la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et des exercices d'étirement. Les patients seront répartis au hasard dans cinq groupes d'étude LLLT actif + étirement, LLLT placebo + étirement, étirement, LLLT et contrôle (avec n = 29 chacun). La fréquence de traitement sera de trois séances/semaine pour tous les groupes actifs. LLLT impliquera l'utilisation d'un laser Galium-Arséniure (904nm, 40 milliwatts, 3 Joules/point, 27 Joules/genou) sur 24 séances pour le groupe monothérapie et 9 séances pour les groupes LLLT+Stretch. Les étirements consisteront en sept exercices complétés en 24 séances. Le groupe témoin recevra un livret.

Le résultat principal est la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique. Les critères de jugement secondaires comprenaient la qualité de vie évaluée par l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), la fonction par l'indice algofonctionnel de Lequesne, la mobilité par le test Timed Up and Go (TUG), le KROM par goniométrie de la flexion du genou et le raccourcissement des ischio-jambiers par angle poplité. La méthode statistique suivra les principes de l'analyse par protocole.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La performance physique en tant que déterminant de l'incapacité dans l'arthrose (OA) a fait l'objet d'études approfondies, mais la recherche s'est concentrée principalement sur l'effet de la diminution de la force musculaire sur la fonctionnalité chez les patients atteints d'arthrose. Cependant, l'amplitude réduite des mouvements dans les articulations touchées est également un facteur de risque important pour la survenue d'un handicap locomoteur et d'autres handicaps en développement chez les patients atteints d'arthrose.

Les études utilisant des exercices d'étirement sont rares dans le Reid & Mc Nair (2010) qui ont spécifiquement examiné l'amplitude des mouvements pouvant être améliorée chez les sujets souffrant d'arthrose du genou, bien que cette étude n'ait fait que l'étirement des ischio-jambiers. Les résultats indiquent que les étirements présentent des avantages immédiats chez les sujets souffrant d'arthrose de l'articulation du genou, ce qui prouve le développement à long terme de programmes d'étirement pour cette population.

Dans la littérature, on observe des résultats incohérents concernant les avantages du traitement au laser dans l'amélioration de la douleur et de la fonction chez les personnes atteintes d'arthrose du genou. De plus, peu d'études précisent le dosage et la fréquence du laser à utiliser.

Compte tenu du besoin croissant de soutenir le rôle de la physiothérapie dans la pratique fondée sur des preuves, cette étude est justifiée par la nécessité de tester l'efficacité des exercices d'étirement et d'élucider l'efficacité de la thérapie au laser de faible intensité chez les patients atteints d'arthrose du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Taboao da Serra, Sao Paulo, Brésil, 06775-005
        • Specialized rehabilitation service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • preuves radiographiques d'arthrose du genou entre 2 et 4 dans la classification de Kellgren et Lawrence
  • intensité de la douleur ≥ 3 sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm
  • symptômes du genou depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • coxarthrose symptomatique
  • toute maladie pour laquelle le traitement au laser est contre-indiqué (cancer et diabète sucré non contrôlé)
  • utilisation continue d'anti-inflammatoires
  • d'autres blessures/conditions concomitantes qui affecteront leur capacité à participer au programme de réadaptation et/ou aux procédures d'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élongation
Sept exercices d'étirement des membres inférieurs pendant 24 séances
7 exercices d'étirement des membres inférieurs d'une durée de 30 secondes avec 4 répétitions
Expérimental: Laser placebo + étirement
application de la thérapie au laser placebo pendant neuf séances plus des exercices d'étirement pendant 24 séances
7 exercices d'étirement des membres inférieurs d'une durée de 30 secondes avec 4 répétitions
18 points d'application du laser placebo dans le genou (faces frontales, latérales et médiales)
Autres noms:
  • LaserPulse classe II IBRAMED
Expérimental: Laser actif + Stretching
application de la thérapie active au laser pendant neuf séances plus des exercices d'étirement pendant 24 séances
7 exercices d'étirement des membres inférieurs d'une durée de 30 secondes avec 4 répétitions
18 points d'application de laser actif dans le genou (faces frontales, latérales et médiales)
Autres noms:
  • LaserPulse (904nm) classe II IBRAMED
Expérimental: Laser actif
Application du laser actif uniquement pendant 24 séances
18 points d'application de laser actif dans le genou (faces frontales, latérales et médiales)
Autres noms:
  • LaserPulse (904nm) classe II IBRAMED
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin qui recevra un petit livre avec des informations sur l'arthrose du genou et l'orientation posturale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
L'échelle varie de 0 à 10. Les valeurs les plus élevées représentent les pires résultats. L'évaluation se fera lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
L'échelle varie de 0 à 96. Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats. L'évaluation se fera lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude des mouvements de flexion du genou
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
Des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats L'évaluation sera effectuée lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire fonctionnel de Lequesne
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
L'échelle varie de 0 à 24. Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats L'évaluation sera effectuée lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Get Up and Go
Délai: Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines
Des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats L'évaluation sera effectuée lors de la première évaluation du patient et après chaque intervention.
Au départ et après l'intervention, jusqu'à 11 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAPPESQ 455/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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