Низкоуровневая лазерная терапия и статическое растяжение при остеоартрозе коленного сустава.
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (904 нм) и статического растяжения у пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование.
Остеоартроз (ОА) является широко распространенным и инвалидизирующим заболеванием. По оценкам, к 2030 г. распространенность симптоматического ОА может достичь 30% населения старше 60 лет. Это связано со значительной заболеваемостью, являющейся одной из наиболее частых причин болей в суставах, функциональной нетрудоспособности и ухудшения качества жизни. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) и статических упражнений на растяжку в качестве монотерапии и в комбинации на боль, качество жизни, функцию, подвижность, диапазон движений коленного сустава (KROM) и длину подколенного сухожилия у пациентов. участников с ОА коленного сустава.
В этом исследовании примут участие 145 человек в возрасте 50-75 лет с симптоматическим рентгенологическим ОА коленного сустава, и оно будет состоять из двух типов лечения: низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) и упражнений на растяжку. Пациенты будут случайным образом распределены по пяти исследовательским группам LLLT active+Stretch, LLLT плацебо+Stretch, Stretch, LLLT и Control (с n=29 в каждой). Частота лечения будет составлять три сеанса в неделю для всех активных групп. LLLT будет включать использование галий-арсенидного лазера (904 нм, 40 мВт, 3 Дж/точка, 27 Дж/колено) в течение 24 сеансов для группы монотерапии и 9 сеансов для групп LLLT+Stretch. Растяжка будет состоять из семи упражнений, выполненных в течение 24 сеансов. Контрольная группа получит буклет.
Первичным результатом является боль, измеряемая по визуальной аналоговой шкале. Вторичные результаты включали качество жизни, оцененное по индексу артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), функцию по альгофункциональному индексу Лекена, подвижность по тесту Timed Up and Go Test (TUG), KROM по гониометрии сгибания колена и укорочению подколенного сухожилия по подколенному углу. Статистический метод будет следовать принципам анализа по протоколу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая работоспособность как детерминанта инвалидности при остеоартрите (ОА) широко изучалась, но исследования были сосредоточены в первую очередь на влиянии снижения мышечной силы на функциональные возможности пациентов с ОА. Однако снижение объема движений в пораженных суставах также является важным фактором риска возникновения двигательной недостаточности и других развивающихся нарушений у пациентов с ОА.
Исследования с использованием упражнений на растяжку немногочисленны: Reid & Mc Nair (2010) специально изучали диапазон движений, который можно улучшить у субъектов с остеоартритом коленного сустава, хотя в этом исследовании проводилось только растяжение подколенных сухожилий. Результаты показывают, что упражнения на растяжку приносят немедленную пользу у пациентов с остеоартритом коленного сустава, что свидетельствует о долгосрочной разработке программ на растяжку для этой группы населения.
В литературе наблюдаются противоречивые результаты относительно преимуществ лазерного лечения в уменьшении боли и улучшении функции у людей с ОА коленного сустава. Также есть несколько исследований, в которых указывается, какая дозировка и частота лазера должны использоваться.
Ввиду растущей потребности поддержать роль физиотерапии в доказательной практике, это исследование оправдано необходимостью проверить эффективность упражнений на растяжку и выяснить эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с ОА коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Taboao da Serra, Sao Paulo, Бразилия, 06775-005
- Specialized rehabilitation service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологические признаки остеоартрита коленного сустава между 2 и 4 баллами по классификации Келлгрена и Лоуренса.
- интенсивность боли ≥3 по 10-см визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- симптомы колена в течение не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- симптоматический артроз тазобедренного сустава
- любые заболевания, при которых лазерное лечение противопоказано (рак и неконтролируемый сахарный диабет)
- постоянный прием противовоспалительных препаратов
- другие сопутствующие травмы/состояния, которые повлияют на их способность участвовать в программе реабилитации и/или процедурах оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка
Семь упражнений на растяжку нижних конечностей за 24 занятия
|
7 упражнений на растяжку нижних конечностей продолжительностью 30 секунд с 4 повторениями
|
|
Экспериментальный: Плацебо-лазер + растяжка
применение плацебо-лазерной терапии в течение девяти сеансов плюс упражнения на растяжку в течение 24 сеансов
|
7 упражнений на растяжку нижних конечностей продолжительностью 30 секунд с 4 повторениями
18 точек аппликации плацебо-лазера в области коленного сустава (фронтальные, латеральные и медиальные стороны)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активный лазер + Растяжка
применение активной лазерной терапии в течение девяти сеансов плюс упражнения на растяжку в течение 24 сеансов
|
7 упражнений на растяжку нижних конечностей продолжительностью 30 секунд с 4 повторениями
18 точек приложения активного лазера в области колена (фронтальные, латеральные и медиальные стороны)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активный лазер
Применение активного лазера только в течение 24 сеансов
|
18 точек приложения активного лазера в области колена (фронтальные, латеральные и медиальные стороны)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит небольшую книгу с информацией об остеоартрите коленного сустава и постуральной ориентации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
Шкала варьируется от 0 до 10. Более высокие значения представляют худшие результаты.
Оценка будет проводиться при первом осмотре пациента и после каждого вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
Шкала варьируется от 0 до 96.
Более высокие значения представляют худшие результаты.
Оценка будет проводиться при первом осмотре пациента и после каждого вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движения сгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
Более высокие значения представляют лучшие результаты. Оценка будет проводиться при первом осмотре пациента и после каждого вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
|
Изменение функционального опросника Лекена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
Шкала варьируется от 0 до 24.
Более высокие значения представляют худшие результаты. Оценка будет проводиться при первом осмотре пациента и после каждого вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте «Вставай и иди на время»
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
Более высокие значения представляют худшие результаты. Оценка будет проводиться при первом осмотре пациента и после каждого вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства, до 11 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAPPESQ 455/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .