Terapia con láser de bajo nivel y estiramiento estático en la artrosis de rodilla.
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel (904 nm) y estiramiento estático en pacientes con osteoartritis de rodilla: ensayo controlado aleatorio.
La osteoartritis (OA) es una enfermedad altamente prevalente e incapacitante. Se estima que para el año 2030 la prevalencia de OA sintomática podría llegar al 30% de la población mayor de 60 años. Se asocia a una importante morbilidad siendo una de las causas más frecuentes de dolor articular, incapacidad funcional y compromiso de la calidad de vida. Este ensayo controlado aleatorizado investigará el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y los ejercicios de estiramiento estáticos, como monoterapia y en combinación, sobre el dolor, la calidad de vida, la función, la movilidad, el rango de movimiento de la rodilla (KROM) y la longitud de los isquiotibiales en participantes con artrosis de rodilla.
Este estudio involucrará a 145 personas de 50 a 75 años con artrosis radiográfica de rodilla sintomática y consistirá en dos tipos de tratamientos: terapia con láser de bajo nivel (TLBI) y ejercicios de estiramiento. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a cinco grupos de estudio LLLT activo+Estiramiento, LLLT placebo+Estiramiento, Estiramiento, LLLT y Control (con n=29 cada uno). La frecuencia de tratamiento será de tres sesiones/semana para todos los grupos activos. LLLT implicará el uso de un láser de arseniuro de galio (904 nm, 40 milivatios, 3 julios/punto, 27 julios/rodilla) durante 24 sesiones para el grupo de monoterapia y 9 sesiones para los grupos de LLLT+estiramiento. El estiramiento constará de siete ejercicios completados en 24 sesiones. El grupo de control recibirá un folleto.
El resultado primario es el dolor medido por la Escala Analógica Visual. Los resultados secundarios incluyeron la calidad de vida evaluada por el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la función por el Índice Algofuncional de Lequesne, la movilidad por Timed Up and Go Test (TUG), KROM por goniometría de flexión de rodilla y acortamiento de isquiotibiales por ángulo poplíteo. El método estadístico seguirá los principios del análisis por protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rendimiento físico como determinante de la discapacidad en la osteoartritis (OA) ha sido ampliamente investigado, pero la investigación se ha centrado principalmente en el efecto que la disminución de la fuerza muscular tiene sobre la funcionalidad en pacientes con OA. Sin embargo, el rango de movimiento reducido en las articulaciones afectadas también es un factor de riesgo importante para la aparición de discapacidad locomotora y otras discapacidades en desarrollo en pacientes con OA.
Los estudios que usan ejercicios de estiramiento son escasos en Reid y Mc Nair (2010) examinaron específicamente el rango de movimiento que se puede mejorar en sujetos con osteoartritis de rodilla, aunque este estudio solo hizo estiramientos de los isquiotibiales. Los resultados indican que hay beneficios inmediatos del estiramiento en sujetos con osteoartritis de la articulación de la rodilla, proporcionando evidencia para el desarrollo a largo plazo de programas de estiramiento para esta población.
En la literatura se observan resultados inconsistentes con respecto a los beneficios del tratamiento con láser para mejorar el dolor y la función en individuos con OA de rodilla. También hay pocos estudios que especifiquen qué dosis y frecuencia de láser se debe utilizar.
En vista de la creciente necesidad de apoyar el papel de la fisioterapia en la práctica basada en la evidencia, este estudio se justifica por la necesidad de probar la efectividad de los ejercicios de estiramiento y dilucidar la efectividad de la terapia con láser de baja intensidad en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Taboao da Serra, Sao Paulo, Brasil, 06775-005
- Specialized rehabilitation service
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla entre 2-4 en la clasificación de Kellgren y Lawrence
- intensidad del dolor ≥3 en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm
- síntomas en la rodilla durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- artrosis de cadera sintomática
- cualquier enfermedad en la que esté contraindicado el tratamiento con láser (cáncer y diabetes mellitus no controlada)
- uso continuo de medicamentos antiinflamatorios
- otras lesiones/condiciones concurrentes que afectarán su capacidad para participar en el programa de rehabilitación y/o procedimientos de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extensión
Siete ejercicios de estiramiento para miembros inferiores durante 24 sesiones
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7 ejercicios de estiramiento para miembros inferiores de 30 segundos de duración con 4 repeticiones
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Experimental: Placebo láser + Estiramiento
aplicación de terapia con láser placebo durante nueve sesiones más ejercicios de estiramiento durante 24 sesiones
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7 ejercicios de estiramiento para miembros inferiores de 30 segundos de duración con 4 repeticiones
18 puntos de aplicación de láser placebo en la rodilla (caras frontal, lateral y medial)
Otros nombres:
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Experimental: Láser activo + Estiramiento
aplicación de láserterapia activa durante nueve sesiones más ejercicios de estiramiento durante 24 sesiones
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7 ejercicios de estiramiento para miembros inferiores de 30 segundos de duración con 4 repeticiones
18 puntos de aplicación de láser activo en la rodilla (caras frontal, lateral y medial)
Otros nombres:
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Experimental: Láser activo
Aplicación de láser activo solo durante 24 sesiones
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18 puntos de aplicación de láser activo en la rodilla (caras frontal, lateral y medial)
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Grupo de control que recibirá un pequeño libro con información sobre artrosis de rodilla y orientación postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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La escala varía de 0 a 10. Los valores más altos representan peores resultados.
La valoración se realizará en la primera valoración del paciente y después de cada intervención.
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Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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La escala varía de 0 a 96.
Los valores más altos representan peores resultados.
La valoración se realizará en la primera valoración del paciente y después de cada intervención.
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Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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Los valores más altos representan mejores resultados La evaluación se realizará en la primera evaluación del paciente y después de cada intervención.
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Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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Cambio desde la línea de base en el cuestionario funcional de Lequesne
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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La escala varía de 0 a 24.
Los valores más altos representan peores resultados La evaluación se realizará en la primera evaluación del paciente y después de cada intervención.
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Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la prueba cronometrada de levantarse y andar
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
|
Los valores más altos representan peores resultados La evaluación se realizará en la primera evaluación del paciente y después de cada intervención.
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Línea de base y post-intervención, hasta 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAPPESQ 455/11
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