Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony szintű lézerterápia és statikus nyújtás térd osteoarthritisben.

2015. november 6. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Az alacsony szintű lézerterápia (904 nm) és a statikus nyújtás hatása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: Randomized Controlled Trial.

Az osteoarthritis (OA) nagyon elterjedt és rokkantságot okozó betegség. Becslések szerint 2030-ra a tünetekkel járó OA prevalenciája elérheti a 60 év feletti lakosság 30%-át. A jelentős morbiditás az ízületi fájdalmak, a funkcionális fogyatékosság és az életminőség romlása egyik leggyakoribb oka. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) és a statikus nyújtó gyakorlatok monoterápiában és kombinációban történő hatását vizsgálja a fájdalomra, az életminőségre, a funkcióra, a mobilitásra, a térd mozgástartományára (KROM) és a combhajlító hosszára. térd OA-ban szenvedő résztvevők.

Ebben a vizsgálatban 145, 50-75 év közötti, tüneti radiológiai térd OA-ban szenvedő személyt vonnak be, és kétféle kezelésből áll: alacsony szintű lézerterápia (LLLT) és nyújtó gyakorlatok. A betegeket véletlenszerűen öt vizsgálati csoportba osztják: LLLT aktív+Stretch, LLLT placebo+Stretch, Stretch, LLLT és Kontroll (egyenként n=29). A kezelés gyakorisága három alkalom/hét lesz minden aktív csoportban. Az LLLT Galium-Arsenide lézer (904 nm, 40 milliwatt, 3 Joule/pont, 27 Joule/térd) használatát foglalja magában 24 alkalom alatt a monoterápiás csoport és 9 alkalom az LLLT+Stretch csoportok számára. A nyújtás hét gyakorlatból fog állni, 24 alkalom alatt. A kontrollcsoport füzetet kap.

Az elsődleges eredmény a vizuális analóg skálával mért fájdalom. A másodlagos eredmények közé tartozott a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) által értékelt életminőség, a Lequesne Algofunctional Index funkciója, a mobilitás Timed Up and Go Test (TUG), a KROM a térdhajlítás goniometriájával és a combizom rövidülése a popliteális szög alapján. A statisztikai módszer a protokollonkénti elemzés elveit követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai teljesítményt, mint a fogyatékosság meghatározó tényezőjét osteoarthritisben (OA) széles körben vizsgálták, de a kutatások elsősorban arra összpontosítottak, hogy az izomerő csökkenése milyen hatással van az OA-ban szenvedő betegek funkcionalitására. Mindazonáltal az érintett ízületek csökkent mozgástartománya szintén fontos kockázati tényező a mozgásszervi fogyatékosság és más kialakuló fogyatékosság előfordulása szempontjából OA-ban szenvedő betegeknél.

Reid & Mc Nair (2010) kevéssé tartalmaz nyújtó gyakorlatokat használó tanulmányokat, amelyek kifejezetten a térd osteoarthritisben szenvedő alanyok mozgástartományát vizsgálták, bár ebben a tanulmányban csak a combizmok nyújtását végezték. Az eredmények azt mutatják, hogy a nyújtás azonnali előnyökkel jár a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, bizonyítékot szolgáltatva a nyújtóprogramok hosszú távú fejlesztésére ebben a populációban.

Az irodalomban ellentmondásos eredményeket figyeltek meg a lézeres kezelés előnyeivel kapcsolatban a térd OA-s betegek fájdalmának és funkcióinak javításában. Szintén kevés olyan tanulmány létezik, amely meghatározza, hogy milyen dózisban és frekvenciában kell lézert használni.

Tekintettel arra, hogy egyre nagyobb szükség van a fizioterápia szerepének támogatására a bizonyítékokon alapuló gyakorlatban, ezt a tanulmányt a nyújtó gyakorlatok hatékonyságának tesztelése és az alacsony intenzitású lézerterápia hatékonyságának tisztázása indokolja térd OA-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Taboao da Serra, Sao Paulo, Brazília, 06775-005
        • Specialized rehabilitation service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Kellgren & Lawrence osztályozásban 2-4 közötti térdízületi gyulladás röntgenvizsgálati bizonyítéka
  • a fájdalom intenzitása ≥3 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS)
  • térdtünetek legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • tünetekkel járó csípőízületi gyulladás
  • minden olyan betegség, ahol a lézeres kezelés ellenjavallt (rák és kontrollálatlan diabetes mellitus)
  • gyulladáscsökkentő gyógyszerek folyamatos alkalmazása
  • egyéb egyidejű sérülések/állapotok, amelyek befolyásolják a rehabilitációs programban és/vagy értékelési eljárásokban való részvételi képességüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyújtás
Hét nyújtó gyakorlat az alsó végtagoknak 24 alkalom alatt
Egyéb: Nyújtó gyakorlatok
7 nyújtó gyakorlat alsó végtagokra 30 másodpercig 4 ismétléssel
Kísérleti: Placebo lézer + nyújtás
placebo lézerterápia alkalmazása kilenc alkalom alatt, valamint nyújtó gyakorlatok 24 alkalom alatt
Egyéb: Nyújtó gyakorlatok
7 nyújtó gyakorlat alsó végtagokra 30 másodpercig 4 ismétléssel
Eszköz: placebo lézerterápia
A placebo lézer 18 alkalmazási pontja a térdben (elülső arcok, oldalsó és mediális)
Más nevek:
  • LaserPulse II osztályú IBRAMED
Kísérleti: Aktív lézer + nyújtás
aktív lézerterápia alkalmazása kilenc alkalom alatt, valamint nyújtó gyakorlatok 24 alkalom alatt
Egyéb: Nyújtó gyakorlatok
7 nyújtó gyakorlat alsó végtagokra 30 másodpercig 4 ismétléssel
Eszköz: Aktív lézer
Az aktív lézer 18 alkalmazási pontja a térdben (elülső arcok, oldalsó és mediális)
Más nevek:
  • LaserPulse (904nm) II osztályú IBRAMED
Kísérleti: Aktív lézer
Aktív lézer alkalmazása csak 24 alkalom alatt
Eszköz: Aktív lézer
Az aktív lézer 18 alkalmazási pontja a térdben (elülső arcok, oldalsó és mediális)
Más nevek:
  • LaserPulse (904nm) II osztályú IBRAMED
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontrollcsoport, amely egy kis könyvet kap a térd osteoarthritisről és a testtartás orientációjáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom vizuális analóg skálájában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
A skála 0 és 10 között változik. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek. Az értékelést a páciens első vizsgálatakor és minden beavatkozás után végzik el.
Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem Osteoarthritis indexében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
A skála 0 és 96 között változik. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek. Az értékelést a páciens első vizsgálatakor és minden beavatkozás után végzik el.
Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
Változás az alapvonalhoz képest a térd hajlításának mozgási tartományában
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek. Az értékelést a páciens első vizsgálatakor és minden beavatkozás után végzik el.
Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
Változás az alapvonaltól a Lequesne funkcionális kérdőívben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
A skála 0 és 24 között változik. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek. Az értékelést a páciens első vizsgálatakor és minden beavatkozás után végzik el.
Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
Változás az alapvonalról az Időzített kelj fel és indulj tesztben
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek. Az értékelést a páciens első vizsgálatakor és minden beavatkozás után végzik el.
Kiindulási és beavatkozás utáni, legfeljebb 11 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Rubia F Meneses, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAPPESQ 455/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel