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グローバル臨床研究 (GLOBAL)

2016年2月8日更新者：Global Genomics Group, LLC

遺伝子座とアテローム性動脈硬化性病変の負担

GLOBAL研究は、冠動脈疾患（CAD）の疑いを評価するために臨床的に冠動脈CT血管造影に紹介された最大10,000人の連続適格被験者を登録するように設計された国際的な多施設共同前向き研究です。

研究の目的は、アテローム性動脈硬化症の高度な画像診断法を使用して表現型を特定された患者のアテローム性動脈硬化症の広範なバイオマーカー分析を実行することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

冠動脈疾患

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Huntsville、Alabama、アメリカ
    - Heart Center Research
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ
    - The University of Arizona
- California
  - Roseville、California、アメリカ
    - Sutter Roseville Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ
    - Colorado Health Medical Group
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ
    - The MedStar Heart Research Institute
- Florida
  - Miami Beach、Florida、アメリカ
    - Elite Research and Clinical Trials
- Georgia
  - Augusta、Georgia、アメリカ
    - Georgia Regents University
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ
    - University of Chicago
- Iowa
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ
    - Iowa Heart Center
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Michigan
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ
    - Detroit Clinical Research Center
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    - University of Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ
    - United Heart and Vascular Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
  - Kansas City、Missouri、アメリカ
    - Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
- New York
  - Mineloa、New York、アメリカ
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn、New York、アメリカ
    - St. Francis Hospital
  - Stony Brook、New York、アメリカ
    - Zwanger Pesiri Radiology
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ
    - Sentral Clinical Research Services
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ
    - The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ
    - University of Cincinnati Physicians Company
  - Columbus、Ohio、アメリカ
    - Ohio Health Research Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
    - Allegheny Singer Research Institute
  - Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ
    - Berks Cardiologists
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ
    - University of Virginia
- Washington
  - Puyallup、Washington、アメリカ
    - Cardiac Study Center
イギリス
- - Belfast、イギリス
    - Ulster Hospital
  - Liverpool、イギリス
    - Royal Liverpool University Hospital
  - Liverpool、イギリス
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
  - Plymouth、イギリス
    - Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
オランダ
- - Amersfoot、オランダ
    - Meander Medical Center
  - Nijmegen、オランダ
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
オーストラリア
- New South Wales
  - Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア
    - St. Vincent's Hospital
  - St. Leonards、New South Wales、オーストラリア
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Chermside、Queensland、オーストラリア
    - The Prince Charles Hospital
  - Greenslopes、Queensland、オーストラリア
    - Greenslopes Private Hospital
- Victoria
  - Clayton、Victoria、オーストラリア
    - Monash Heart
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア
    - Alfred Hospital
カナダ
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ
    - The University of British Columbia
クロアチア
- - Zagreb、クロアチア
    - Poliklinika Sunce
ドイツ
- - Erlangen、ドイツ
    - University of Erlangen
  - Munich、ドイツ
    - Isar Heart Center
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー
    - Semmelweis University
  - Kaposvar、ハンガリー
    - University of Kaposvar
ポーランド
- - Warsaw、ポーランド
    - Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

可能性のあるCADの評価のために臨床的に指示された冠状動脈CT血管造影を受診する患者は、潜在的な研究候補者となる。

説明

包含基準:

18～90歳
非ヒスパニック系または非ラテン系の白人
CADの存在を評価するための冠状動脈CT血管造影の紹介
患者は治験審査委員会が承認した適切なインフォームド・コンセントフォームに署名している

除外基準:

-過去30日間の全身性コルチコステロイドの任意の用量を含む免疫抑制療法または免疫調節療法（24時間以内のCTスキャンの造影剤投与の前にステロイドが前投薬として投与された場合を除く）。
前年の化学療法
過去2か月以内に大きな手術を受けたことがある
過去2か月以内の血液または血液製剤の輸血
施設内の標準治療に従って冠状動脈CT血管造影が禁忌とされている被験者
過去に冠動脈血行再建術（PCIまたはCABG）を受けた患者
過去3か月以内に心房細動/粗動、または頻繁に不規則または速い心拍リズムが発生した被験者
ペースメーカーまたは植込み型除細動器インプラントを装着されている被験者
活動性うっ血性心不全または既知の非虚血性心筋症の存在
アテローム性動脈硬化症、脂質またはリポタンパク質代謝の既知の遺伝性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
CADを使った科目
CADを使用しない科目

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ゲノム全体の関連性時間枠：ベースライン	一次解析は、冠動脈疾患の根底にある候補遺伝子とマーカーを決定するためのゲノムワイド関連解析です。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Global Genomics Group, LLC

捜査官

スタディディレクター：Szilard Voros, MD、Global Genomics Group, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物