Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

GLOBALE klinische Studie (GLOBAL)

8. Februar 2016 aktualisiert von: Global Genomics Group, LLC

Genetische Loci und die Belastung durch atherosklerotische Läsionen

Bei der GLOBAL-Studie handelt es sich um eine internationale, multizentrische, prospektive Studie, an der bis zu 10.000 aufeinanderfolgende geeignete Probanden teilnehmen sollen, die klinisch für eine koronare CT-Angiographie zur Beurteilung des Verdachts auf koronare Herzkrankheit (KHK) überwiesen werden.

Der Zweck der Studie besteht darin, eine umfassende Biomarkeranalyse der Atherosklerose bei Patienten durchzuführen, die mithilfe fortschrittlicher bildgebender Verfahren der Atherosklerose phänotypisiert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australien
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Alfred Hospital
  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland
        • University of Erlangen
      • Munich, Deutschland
        • Isar Heart Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • The University of British Columbia
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Poliklinika Sunce
  • Niederlande
      • Amersfoot, Niederlande
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Niederlande
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Cardiology
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Ungarn
        • University of Kaposvar
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Vereinigte Staaten
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Vereinigte Staaten
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten
        • Cardiac Study Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich für eine klinisch indizierte Koronar-CT-Angiographie zur Beurteilung einer möglichen koronaren Herzkrankheit vorstellen, sind potenzielle Studienkandidaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–90
  2. Kaukasier und nicht-hispanischer oder nicht-lateinamerikanischer Herkunft
  3. Überweisung zur Koronar-CT-Angiographie zur Beurteilung des Vorliegens einer koronaren Herzkrankheit
  4. Der Patient hat die entsprechende, vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Immunsuppressive oder immunmodulatorische Therapie einschließlich einer beliebigen Dosis systemischer Kortikosteroide in den vorangegangenen 30 Tagen (außer wenn Steroide als Prämedikation vor der Kontrastmittelgabe für einen CT-Scan innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden).
  2. Chemotherapie im Vorjahr
  3. Größere Operation in den letzten 2 Monaten
  4. Blut- oder Blutprodukttransfusion in den letzten 2 Monaten
  5. Probanden, für die eine Koronar-CT-Angiographie gemäß dem institutionellen Pflegestandard kontraindiziert ist
  6. Patienten mit früherer Koronararterienrevaskularisation (PCI oder CABG)
  7. Personen mit Vorhofflimmern/-flattern oder häufigen unregelmäßigen oder schnellen Herzrhythmen, die innerhalb der letzten 3 Monate aufgetreten sind
  8. Personen mit einem Herzschrittmacher oder einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Implantat
  9. Aktive Herzinsuffizienz oder Vorliegen einer bekannten nicht-ischämischen Kardiomyopathie
  10. Bekannte genetische Störungen der Arteriosklerose, des Lipid- oder Lipoproteinstoffwechsels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fächer mit CAD
Probanden ohne CAD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomweite Assoziation
Zeitfenster: Grundlinie
Die primäre Analyse wird eine genomweite Assoziationsanalyse sein, um Kandidatengene und Marker zu bestimmen, die einer koronaren Herzkrankheit zugrunde liegen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Global Genomics Group, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR0001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren