Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLOBAL klinisk undersøgelse (GLOBAL)

8. februar 2016 opdateret af: Global Genomics Group, LLC

Genetiske loci og byrden af ​​aterosklerotiske læsioner

GLOBAL-studiet er et internationalt multicenter, prospektivt studie designet til at indskrive op til 10.000 på hinanden følgende berettigede forsøgspersoner, som er klinisk henvist til koronar CT-angiografi til vurdering af formodet koronararteriesygdom (CAD).

Formålet med undersøgelsen er at udføre omfattende biomarkøranalyse af åreforkalkning hos patienter med fænotype ved brug af avancerede billeddiagnostiske modaliteter af åreforkalkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australien
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Alfred Hospital
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • The University of British Columbia
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Forenede Stater
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Forenede Stater
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Forenede Stater
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater
        • Cardiac Study Center
  • Holland
      • Amersfoot, Holland
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Holland
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Poliklinika Sunce
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Cardiology
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • University of Erlangen
      • Munich, Tyskland
        • Isar Heart Center
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Ungarn
        • University of Kaposvar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for klinisk indiceret koronar CT-angiografi for en vurdering af mulig CAD, er potentielle undersøgelseskandidater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-90
  2. Kaukasisk og af ikke-spansktalende eller ikke-latinsk oprindelse
  3. Henvisning til koronar CT angiografi for at evaluere for tilstedeværelse af CAD
  4. Patienten har underskrevet den relevante Informed Consent Form, som er godkendt af institutionsvurderingsnævnet

Ekskluderingskriterier:

  1. Immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling inklusive enhver dosis af systemiske kortikosteroider i de foregående 30 dage (undtagen hvis steroider administreres som præmedicinering inden kontrastindgivelse til CT-scanning inden for 24 timer).
  2. Kemoterapi i det foregående år
  3. Større operation i de foregående 2 måneder
  4. Blod- eller blodprodukttransfusion i de foregående 2 måneder
  5. Personer, for hvem koronar CT-angiografi er kontraindiceret i henhold til institutionel standardbehandling
  6. Personer med tidligere koronar arteriel revaskularisering (PCI eller CABG)
  7. Personer med atrieflimren/fladder eller hyppige uregelmæssige eller hurtige hjerterytmer, som er opstået inden for de seneste 3 måneder
  8. Personer med en pacemaker eller implanterbart cardioverter-defibrillatorimplantat
  9. Aktiv kongestiv hjerteinsufficiens eller tilstedeværelsen af ​​kendt ikke-iskæmisk kardiomyopati
  10. Kendte genetiske lidelser i aterosklerose, lipid- eller lipoproteinmetabolisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emner med CAD
Emner uden CAD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genom-Wide Association
Tidsramme: Baseline
Den primære analyse vil være en genom-dækkende associationsanalyse for at bestemme kandidatgener og markører, der ligger til grund for koronararteriesygdom.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Global Genomics Group, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner