Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLOBAALINEN kliininen tutkimus (GLOBAL)

maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Global Genomics Group, LLC

Geneettiset lokukset ja ateroskleroottisten leesioiden taakka

GLOBAL-tutkimus on kansainvälinen monikeskustutkimus, joka on suunniteltu ottamaan mukaan jopa 10 000 peräkkäistä soveltuvaa henkilöä, joille on kliinisesti lähetetty sepelvaltimon CT-angiografia epäillyn sepelvaltimotaudin (CAD) arvioimiseksi.

Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa laaja ateroskleroosin biomarkkerianalyysi potilailla, joiden fenotyyppi on määritetty kehittyneillä ateroskleroosin kuvantamismenetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Sepelvaltimotauti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amersfoot, Alankomaat
    - Meander Medical Center
  - Nijmegen, Alankomaat
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
Australia
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia
    - St. Vincent's Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, Australia
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australia
    - The Prince Charles Hospital
  - Greenslopes, Queensland, Australia
    - Greenslopes Private Hospital
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia
    - Monash Heart
  - Melbourne, Victoria, Australia
    - Alfred Hospital
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - The University of British Columbia
Kroatia
- - Zagreb, Kroatia
    - Poliklinika Sunce
Puola
- - Warsaw, Puola
    - Institute of Cardiology
Saksa
- - Erlangen, Saksa
    - University of Erlangen
  - Munich, Saksa
    - Isar Heart Center
Unkari
- - Budapest, Unkari
    - Semmelweis University
  - Kaposvar, Unkari
    - University of Kaposvar
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Ulster Hospital
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Royal Liverpool University Hospital
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
  - Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
    - Heart Center Research
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    - The University of Arizona
- California
  - Roseville, California, Yhdysvallat
    - Sutter Roseville Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
    - Colorado Health Medical Group
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    - The MedStar Heart Research Institute
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
    - Elite Research and Clinical Trials
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat
    - Georgia Regents University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    - University of Chicago
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
    - Iowa Heart Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
    - Detroit Clinical Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
    - United Heart and Vascular Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    - Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
- New York
  - Mineloa, New York, Yhdysvallat
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn, New York, Yhdysvallat
    - St. Francis Hospital
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat
    - Zwanger Pesiri Radiology
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    - Sentral Clinical Research Services
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    - The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    - University of Cincinnati Physicians Company
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat
    - Ohio Health Research Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Allegheny Singer Research Institute
  - Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Berks Cardiologists
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
    - University of Virginia
- Washington
  - Puyallup, Washington, Yhdysvallat
    - Cardiac Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat kliinisesti indikoituun sepelvaltimon CT-angiografiaan mahdollisen sepelvaltimotaudin arvioimiseksi, ovat mahdollisia tutkimusehdokkaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikäraja 18-90
Kaukasialainen ja ei-latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalainen alkuperä
Lähete sepelvaltimon CT-angiografiaan CAD:n arvioimiseksi
Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

Immunosuppressiivinen tai immunomodulatorinen hoito, mukaan lukien mikä tahansa systeeminen kortikosteroidiannos edellisten 30 päivän aikana (paitsi jos steroideja on annettu esilääkityksenä ennen varjoaineen antamista TT-skannaukseen 24 tunnin sisällä).
Kemoterapiaa edellisenä vuonna
Suuri leikkaus edellisten 2 kuukauden aikana
Veren tai verivalmisteen siirto edellisten 2 kuukauden aikana
Potilaat, joille sepelvaltimon CT-angiografia on vasta-aiheinen laitoksen hoitostandardien mukaan
Potilaat, joilla on aiemmin tehty sepelvaltimorevaskularisaatio (PCI tai CABG)
Potilaat, joilla on eteisvärinä/lepatus tai toistuva epäsäännöllinen tai nopea sydämen rytmi, jota on esiintynyt viimeisen 3 kuukauden aikana
Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori-implantti
Aktiivinen sydämen vajaatoiminta tai tunnetun ei-iskeemisen kardiomyopatian esiintyminen
Tunnetut geneettiset ateroskleroosin, lipidi- tai lipoproteiiniaineenvaihdunnan häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aiheet, joissa on CAD
Aiheet ilman CAD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Genominlaajuinen yhdistys Aikaikkuna: Perustaso	Ensisijainen analyysi on genominlaajuinen assosiaatioanalyysi, jolla määritetään sepelvaltimotaudin taustalla olevat ehdokasgeenit ja markkerit.	Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Global Genomics Group, LLC

Tutkijat

Opintojohtaja: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit