GLOBÁLIS klinikai tanulmány (GLOBAL)
2016. február 8. frissítette: Global Genomics Group, LLC
Genetikai lókuszok és az ateroszklerotikus elváltozások terhe
A GLOBAL tanulmány egy nemzetközi, többközpontú, prospektív vizsgálat, amelynek célja legfeljebb 10 000 egymást követő alkalmas alany bevonása, akiket klinikailag koszorúér-CT-angiográfiára utalnak be a feltételezett koszorúér-betegség (CAD) felmérése céljából.
A tanulmány célja az atherosclerosis kiterjedt biomarker elemzése olyan betegeknél, akiknek fenotípusát az atherosclerosis fejlett képalkotó módszereivel határozták meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália
- St. Vincent's Hospital
-
St. Leonards, New South Wales, Ausztrália
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Ausztrália
- The Prince Charles Hospital
-
Greenslopes, Queensland, Ausztrália
- Greenslopes Private Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália
- Monash Heart
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság
- Ulster Hospital
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Royal Liverpool University Hospital
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Plymouth, Egyesült Királyság
- Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
- The University of Arizona
-
-
California
-
Roseville, California, Egyesült Államok
- Sutter Roseville Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
- Colorado Health Medical Group
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- The MedStar Heart Research Institute
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok
- Elite Research and Clinical Trials
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok
- Georgia Regents University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
- Iowa Heart Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
- Baton Rouge General Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok
- Detroit Clinical Research Center
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok
- United Heart and Vascular Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Midwest Heart and Vascular Specialists
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
-
-
New York
-
Mineloa, New York, Egyesült Államok
- Long Island Heart Associates
-
Roslyn, New York, Egyesült Államok
- St. Francis Hospital
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok
- Zwanger Pesiri Radiology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
- Sentral Clinical Research Services
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
- The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
- University of Cincinnati Physicians Company
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- Ohio Health Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Berks Cardiologists
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Egyesült Államok
- Cardiac Study Center
-
-
-
-
-
Amersfoot, Hollandia
- Meander Medical Center
-
Nijmegen, Hollandia
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország
- Poliklinika Sunce
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- The University of British Columbia
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország
- Semmelweis University
-
Kaposvar, Magyarország
- University of Kaposvar
-
-
-
-
-
Erlangen, Németország
- University of Erlangen
-
Munich, Németország
- Isar Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik klinikailag indokolt szívkoszorúér-CT-angiográfiát mutatnak be az esetleges CAD felmérése céljából, potenciális vizsgálati jelöltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 éves korig
- kaukázusi és nem spanyol vagy nem latin eredetű
- Beutaló koszorúér-CT-angiográfiára a CAD jelenlétének értékelésére
- A páciens aláírta a megfelelő Intézményi Felülvizsgálati Testület által jóváhagyott Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatványt
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív vagy immunmoduláló terápia, beleértve a szisztémás kortikoszteroidok bármely adagját az előző 30 napban (kivéve, ha a szteroidokat premedikációként adták be a kontrasztanyag beadása előtt 24 órán belüli CT-vizsgálathoz).
- Kemoterápia az előző évben
- Nagy műtét az elmúlt 2 hónapban
- Vér vagy vérkészítmény transzfúziója az előző 2 hónapban
- Azok az alanyok, akiknél a coronaria CT angiográfia ellenjavallt az intézményi ellátási standard alapján
- Koronáriás artériás revaszkularizáción (PCI vagy CABG) szenvedő alanyok
- Az elmúlt 3 hónapban fellépő pitvarfibrillációban/pitvarlebegésben vagy gyakori szabálytalan vagy gyors szívritmusban szenvedő alanyok
- Pacemakerrel vagy beültethető kardioverter-defibrillátor implantátummal rendelkező alanyok
- Aktív pangásos szívelégtelenség vagy ismert nem ischaemiás kardiomiopátia jelenléte
- Az atherosclerosis, a lipid- vagy lipoprotein-anyagcsere ismert genetikai rendellenességei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tantárgyak CAD-vel
|
|
CAD nélküli tantárgyak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genome-Wide Association
Időkeret: Alapvonal
|
Az elsődleges elemzés egy genomszintű asszociációs analízis lesz, a koszorúér-betegség hátterében álló jelölt gének és markerek meghatározására.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Drobni ZD, Kolossvary M, Karady J, Jermendy AL, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Simon J, Szilveszter B, Littvay L, Voros S, Jermendy G, Merkely B, Maurovich-Horvat P. Heritability of Coronary Artery Disease: Insights From a Classical Twin Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;15(3):e013348. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013348. Epub 2022 Mar 15.
- Whitaker J, Karady J, Karim R, Tobon-Gomez C, Fastl T, Razeghi O, O'Neill L, Decroocq M, Williams S, Corrado C, Mukherjee RK, Sim I, O'Hare D, Kotadia I, Kolossvary M, Merkely B, Littvay L, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Voros S, Razavi R, O'Neill M, Rajani R, Maurovich Horvat P, Niederer S. Standardised computed tomographic assessment of left atrial morphology and tissue thickness in humans. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100694. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100694. eCollection 2021 Feb.
- Voros S, Maurovich-Horvat P, Marvasty IB, Bansal AT, Barnes MR, Vazquez G, Murray SS, Voros V, Merkely B, Brown BO, Warnick GR. Precision phenotyping, panomics, and system-level bioinformatics to delineate complex biologies of atherosclerosis: rationale and design of the "Genetic Loci and the Burden of Atherosclerotic Lesions" study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2014 Nov-Dec;8(6):442-51. doi: 10.1016/j.jcct.2014.08.006. Epub 2014 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .