Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GLOBAL klinisk studie (GLOBAL)

8 februari 2016 uppdaterad av: Global Genomics Group, LLC

Genetiska loci och bördan av aterosklerotiska lesioner

GLOBAL-studien är en internationell multicenter, prospektiv studie utformad för att registrera upp till 10 000 på varandra följande berättigade försökspersoner som är kliniskt remitterade för kranskärls-CT-angiografi för bedömning av misstänkt kranskärlssjukdom (CAD).

Syftet med studien är att utföra en omfattande biomarköranalys av åderförkalkning hos patienter med fenotyp med hjälp av avancerade avbildningsmetoder för åderförkalkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australien
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Alfred Hospital
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Förenta staterna
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Förenta staterna
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Förenta staterna
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna
        • Cardiac Study Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • The University of British Columbia
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Poliklinika Sunce
  • Nederländerna
      • Amersfoot, Nederländerna
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Cardiology
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Storbritannien
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Storbritannien
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Storbritannien
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • University of Erlangen
      • Munich, Tyskland
        • Isar Heart Center
  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Ungern
        • University of Kaposvar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för kliniskt indikerade koronar CT-angiografi för en bedömning av möjlig CAD är potentiella studiekandidater.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 18-90
  2. Kaukasiskt och av icke-spansktalande eller icke-latinskt ursprung
  3. Remiss till koronar CT-angiografi för att utvärdera förekomst av CAD
  4. Patienten har undertecknat lämpligt formulär för informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd

Exklusions kriterier:

  1. Immunsuppressiv eller immunmodulerande terapi inklusive vilken dos av systemiska kortikosteroider som helst under de föregående 30 dagarna (förutom om steroider administreras som premedicinering före kontrastadministrering för datortomografi inom 24 timmar).
  2. Cytostatika under föregående år
  3. Stor operation under de föregående 2 månaderna
  4. Blod- eller blodprodukttransfusion under de föregående 2 månaderna
  5. Patienter för vilka kranskärls-CT-angiografi är kontraindicerat enligt institutionell vårdstandard
  6. Försökspersoner med tidigare koronar arteriell revaskularisering (PCI eller CABG)
  7. Patienter med förmaksflimmer/fladder eller frekventa oregelbundna eller snabba hjärtrytmer, som inträffat under de senaste 3 månaderna
  8. Försökspersoner med en pacemaker eller implanterbart cardioverter-defibrillatorimplantat
  9. Aktiv kongestiv hjärtsvikt eller förekomst av känd icke-ischemisk kardiomyopati
  10. Kända genetiska störningar av ateroskleros, lipid- eller lipoproteinmetabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ämnen med CAD
Ämnen utan CAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genome-Wide Association
Tidsram: Baslinje
Den primära analysen kommer att vara en genomomfattande associationsanalys för att fastställa kandidatgener och markörer som ligger bakom kranskärlssjukdom.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Global Genomics Group, LLC

Utredare

  • Studierektor: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2012

Första postat (Uppskatta)

30 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera