GLOBÁLNÍ klinická studie (GLOBAL)
8. února 2016 aktualizováno: Global Genomics Group, LLC
Genetické lokusy a zátěž aterosklerotických lézí
Studie GLOBAL je mezinárodní multicentrická prospektivní studie navržená tak, aby zahrnula až 10 000 po sobě jdoucích způsobilých subjektů, kteří jsou klinicky odesláni na koronární CT angiografii za účelem posouzení podezření na onemocnění koronárních tepen (CAD).
Účelem studie je provést rozsáhlou analýzu biomarkerů aterosklerózy u pacientů s fenotypováním pomocí pokročilých zobrazovacích modalit aterosklerózy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
- St. Vincent's Hospital
-
St. Leonards, New South Wales, Austrálie
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrálie
- The Prince Charles Hospital
-
Greenslopes, Queensland, Austrálie
- Greenslopes Private Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie
- Monash Heart
-
Melbourne, Victoria, Austrálie
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko
- Poliklinika Sunce
-
-
-
-
-
Amersfoot, Holandsko
- Meander Medical Center
-
Nijmegen, Holandsko
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- The University of British Columbia
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Semmelweis University
-
Kaposvar, Maďarsko
- University of Kaposvar
-
-
-
-
-
Erlangen, Německo
- University of Erlangen
-
Munich, Německo
- Isar Heart Center
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Belfast, Spojené království
- Ulster Hospital
-
Liverpool, Spojené království
- Royal Liverpool University Hospital
-
Liverpool, Spojené království
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Plymouth, Spojené království
- Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy
- Heart Center Research
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
- The University of Arizona
-
-
California
-
Roseville, California, Spojené státy
- Sutter Roseville Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
- Colorado Health Medical Group
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- The MedStar Heart Research Institute
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy
- Elite Research and Clinical Trials
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy
- Georgia Regents University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy
- Iowa Heart Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
- Baton Rouge General Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy
- Detroit Clinical Research Center
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy
- United Heart and Vascular Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Midwest Heart and Vascular Specialists
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
-
-
New York
-
Mineloa, New York, Spojené státy
- Long Island Heart Associates
-
Roslyn, New York, Spojené státy
- St. Francis Hospital
-
Stony Brook, New York, Spojené státy
- Zwanger Pesiri Radiology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Sentral Clinical Research Services
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- University of Cincinnati Physicians Company
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Ohio Health Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy
- Berks Cardiologists
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Spojené státy
- Cardiac Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciálními kandidáty studie jsou pacienti, kteří přicházejí na klinicky indikovanou koronární CT angiografii za účelem posouzení možné ICHS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-90
- Kavkazský a nehispánského nebo nelatinského původu
- Odeslání na koronární CT angiografii k posouzení přítomnosti CAD
- Pacient podepsal příslušný Institucionální revizní výbor schválený formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Imunosupresivní nebo imunomodulační léčba včetně jakékoli dávky systémových kortikosteroidů v předchozích 30 dnech (kromě případů, kdy jsou steroidy podávány jako premedikace před podáním kontrastní látky pro CT vyšetření do 24 hodin).
- Chemoterapie v předchozím roce
- Velká operace v předchozích 2 měsících
- Transfuze krve nebo krevních produktů v předchozích 2 měsících
- Subjekty, u kterých je koronární CT angiografie kontraindikována podle standardu ústavní péče
- Jedinci s předchozí revaskularizací koronárních tepen (PCI nebo CABG)
- Subjekty s fibrilací/flutterem síní nebo častými nepravidelnými nebo rychlými srdečními rytmy, ke kterým došlo během posledních 3 měsíců
- Subjekty s implantovaným kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverterem-defibrilátorem
- Aktivní městnavé srdeční selhání nebo přítomnost známé neischemické kardiomyopatie
- Známé genetické poruchy aterosklerózy, metabolismu lipidů nebo lipoproteinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předměty s CAD
|
|
Předměty bez CAD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace pro celý genom
Časové okno: Základní linie
|
Primární analýzou bude celogenomová asociační analýza, aby se určily kandidátní geny a markery, které jsou základem onemocnění koronárních tepen.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Drobni ZD, Kolossvary M, Karady J, Jermendy AL, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Simon J, Szilveszter B, Littvay L, Voros S, Jermendy G, Merkely B, Maurovich-Horvat P. Heritability of Coronary Artery Disease: Insights From a Classical Twin Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;15(3):e013348. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013348. Epub 2022 Mar 15.
- Whitaker J, Karady J, Karim R, Tobon-Gomez C, Fastl T, Razeghi O, O'Neill L, Decroocq M, Williams S, Corrado C, Mukherjee RK, Sim I, O'Hare D, Kotadia I, Kolossvary M, Merkely B, Littvay L, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Voros S, Razavi R, O'Neill M, Rajani R, Maurovich Horvat P, Niederer S. Standardised computed tomographic assessment of left atrial morphology and tissue thickness in humans. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100694. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100694. eCollection 2021 Feb.
- Voros S, Maurovich-Horvat P, Marvasty IB, Bansal AT, Barnes MR, Vazquez G, Murray SS, Voros V, Merkely B, Brown BO, Warnick GR. Precision phenotyping, panomics, and system-level bioinformatics to delineate complex biologies of atherosclerosis: rationale and design of the "Genetic Loci and the Burden of Atherosclerotic Lesions" study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2014 Nov-Dec;8(6):442-51. doi: 10.1016/j.jcct.2014.08.006. Epub 2014 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .