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Estudio clínico GLOBAL (GLOBAL)

8 de febrero de 2016 actualizado por: Global Genomics Group, LLC

Loci genéticos y la carga de las lesiones ateroscleróticas

El estudio GLOBAL es un estudio prospectivo multicéntrico internacional diseñado para inscribir hasta 10 000 sujetos elegibles consecutivos que son remitidos clínicamente para una angiografía por TC coronaria para la evaluación de sospecha de enfermedad de las arterias coronarias (CAD).

El propósito del estudio es realizar un análisis extenso de biomarcadores de aterosclerosis en pacientes fenotipados utilizando modalidades de imágenes avanzadas de aterosclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania
        • University of Erlangen
      • Munich, Alemania
        • Isar Heart Center
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australia
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Alfred Hospital
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • The University of British Columbia
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia
        • Poliklinika Sunce
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Estados Unidos
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Estados Unidos
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Estados Unidos
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos
        • Cardiac Study Center
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Hungría
        • University of Kaposvar
  • Países Bajos
      • Amersfoot, Países Bajos
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Institute of Cardiology
  • Reino Unido
      • Belfast, Reino Unido
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Reino Unido
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Reino Unido
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Reino Unido
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que se presentan para una angiografía por TC coronaria clínicamente indicada para una evaluación de una posible EAC son candidatos potenciales para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades 18-90
  2. Caucásico y de origen no hispano o no latino
  3. Derivación para angiografía por TC coronaria para evaluar la presencia de CAD
  4. El paciente ha firmado el formulario de consentimiento informado apropiado aprobado por la Junta de Revisión Institucional

Criterio de exclusión:

  1. Terapia inmunosupresora o inmunomoduladora, incluida cualquier dosis de corticosteroides sistémicos en los 30 días anteriores (excepto si los esteroides se administran como premedicación antes de la administración de contraste para la tomografía computarizada dentro de las 24 horas).
  2. Quimioterapia en el año anterior
  3. Cirugía mayor en los 2 meses anteriores
  4. Transfusión de sangre o hemoderivados en los 2 meses anteriores
  5. Sujetos para quienes la angiografía por TC coronaria está contraindicada según el estándar de atención institucional
  6. Sujetos con revascularización arterial coronaria previa (PCI o CABG)
  7. Sujetos con fibrilación/aleteo auricular o ritmos cardíacos irregulares o rápidos frecuentes, que ocurrieron en los últimos 3 meses
  8. Sujetos con implante de marcapasos o desfibrilador automático implantable
  9. Insuficiencia cardíaca congestiva activa o presencia de miocardiopatía no isquémica conocida
  10. Trastornos genéticos conocidos de aterosclerosis, metabolismo de lípidos o lipoproteínas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Asignaturas con CAD
Asignaturas sin CAD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de todo el genoma
Periodo de tiempo: Base
El análisis principal será un análisis de asociación de todo el genoma para determinar los genes candidatos y los marcadores subyacentes a la enfermedad de las arterias coronarias.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Global Genomics Group, LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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