Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГЛОБАЛЬНОЕ клиническое исследование (GLOBAL)

8 февраля 2016 г. обновлено: Global Genomics Group, LLC

Генетические локусы и бремя атеросклеротических поражений

Исследование GLOBAL — это международное многоцентровое проспективное исследование, предназначенное для включения до 10 000 последовательных подходящих субъектов, которые клинически направлены на коронарную КТ-ангиографию для оценки подозрения на ишемическую болезнь сердца (ИБС).

Целью исследования является проведение обширного анализа биомаркеров атеросклероза у пациентов, фенотипированных с использованием передовых методов визуализации атеросклероза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Австралия
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Австралия
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Австралия
        • Alfred Hospital
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Венгрия
        • University of Kaposvar
  • Германия
      • Erlangen, Германия
        • University of Erlangen
      • Munich, Германия
        • Isar Heart Center
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • The University of British Columbia
  • Нидерланды
      • Amersfoot, Нидерланды
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Польша
      • Warsaw, Польша
        • Institute of Cardiology
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Соединенное Королевство
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Соединенные Штаты
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты
        • Cardiac Study Center
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия
        • Poliklinika Sunce

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направляющиеся на коронарную КТ-ангиографию по клиническим показаниям для оценки возможной ИБС, являются потенциальными кандидатами для исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-90 лет
  2. Белый и неиспаноязычного или нелатиноамериканского происхождения
  3. Направление на коронарную КТ-ангиографию для оценки наличия ИБС
  4. Пациент подписал соответствующую форму информированного согласия, утвержденную Институциональным наблюдательным советом.

Критерий исключения:

  1. Иммуносупрессивная или иммуномодулирующая терапия, включая любую дозу системных кортикостероидов в предшествующие 30 дней (за исключением случаев, когда стероиды вводятся в качестве премедикации перед введением контраста для КТ в течение 24 часов).
  2. Химиотерапия в предыдущем году
  3. Серьезные операции в предшествующие 2 мес.
  4. Переливание крови или продуктов крови в предшествующие 2 месяца
  5. Субъекты, которым коронарная КТ-ангиография противопоказана в соответствии со стандартами медицинского обслуживания учреждения.
  6. Субъекты с предшествующей реваскуляризацией коронарных артерий (ЧКВ или АКШ)
  7. Субъекты с мерцательной аритмией / трепетанием предсердий или частыми нерегулярными или учащенными сердечными ритмами, которые произошли в течение последних 3 месяцев.
  8. Субъекты с кардиостимулятором или имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором
  9. Активная застойная сердечная недостаточность или наличие известной неишемической кардиомиопатии
  10. Известные генетические нарушения атеросклероза, липидного или липопротеинового обмена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с CAD
Предметы без CAD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полногеномная ассоциация
Временное ограничение: Базовый уровень
Первичный анализ будет представлять собой полногеномный ассоциативный анализ для определения генов-кандидатов и маркеров, лежащих в основе заболевания коронарной артерии.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Global Genomics Group, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться