Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLOBAL klinisk studie (GLOBAL)

8. februar 2016 oppdatert av: Global Genomics Group, LLC

Genetiske loci og byrden av aterosklerotiske lesjoner

GLOBAL-studien er en internasjonal multisenter, prospektiv studie designet for å registrere opptil 10 000 påfølgende kvalifiserte forsøkspersoner som er klinisk henvist til koronar CT-angiografi for vurdering av mistenkt koronararteriesykdom (CAD).

Hensikten med studien er å utføre omfattende biomarkøranalyse av aterosklerose hos pasienter fenotypet ved bruk av avanserte bildediagnostiske modaliteter av aterosklerose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australia
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Alfred Hospital
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • The University of British Columbia
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Forente stater
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Forente stater
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Forente stater
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Forente stater
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forente stater
        • Cardiac Study Center
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Poliklinika Sunce
  • Nederland
      • Amersfoot, Nederland
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Nederland
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Cardiology
  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Storbritannia
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Storbritannia
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Storbritannia
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • University of Erlangen
      • Munich, Tyskland
        • Isar Heart Center
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Ungarn
        • University of Kaposvar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for klinisk indisert koronar CT angiografi for en vurdering av mulig CAD er potensielle studiekandidater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-90
  2. Kaukasisk og av ikke-spansktalende eller ikke-latinsk opprinnelse
  3. Henvisning til koronar CT angiografi for å evaluere forekomst av CAD
  4. Pasienten har signert det aktuelle skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi inkludert enhver dose av systemiske kortikosteroider i de foregående 30 dagene (unntatt hvis steroider administreres som premedisinering før kontrastadministrasjon for CT-skanning innen 24 timer).
  2. Kjemoterapi i det foregående året
  3. Større operasjon i de foregående 2 månedene
  4. Blod- eller blodprodukttransfusjon i de foregående 2 månedene
  5. Personer for hvem koronar CT-angiografi er kontraindisert i henhold til institusjonens standardbehandling
  6. Personer med tidligere koronar arteriell revaskularisering (PCI eller CABG)
  7. Personer med atrieflimmer/fladder eller hyppige uregelmessige eller raske hjerterytmer, som har oppstått i løpet av de siste 3 månedene
  8. Personer med pacemaker eller implanterbart hjertestarter-defibrillatorimplantat
  9. Aktiv kongestiv hjertesvikt eller tilstedeværelse av kjent ikke-iskemisk kardiomyopati
  10. Kjente genetiske forstyrrelser av aterosklerose, lipid- eller lipoproteinmetabolisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Emner med CAD
Emner uten CAD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genom-Wide Association
Tidsramme: Grunnlinje
Den primære analysen vil være en assosiasjonsanalyse for hele genomet, for å bestemme kandidatgener og markører som ligger til grunn for koronararteriesykdom.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Global Genomics Group, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere