Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLOBAL klinische studie (GLOBAL)

8 februari 2016 bijgewerkt door: Global Genomics Group, LLC

Genetische loci en de last van atherosclerotische laesies

De GLOBAL-studie is een internationale multicenter, prospectieve studie die is ontworpen om tot 10.000 opeenvolgende in aanmerking komende proefpersonen op te nemen die klinisch zijn doorverwezen voor coronaire CT-angiografie voor de beoordeling van vermoedelijke coronaire hartziekte (CAD).

Het doel van de studie is het uitvoeren van uitgebreide biomarkeranalyse van atherosclerose bij patiënten die gefenotypeerd zijn met behulp van geavanceerde beeldvormingsmodaliteiten van atherosclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Coronaire hartziekte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië
    - St. Vincent's Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, Australië
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australië
    - The Prince Charles Hospital
  - Greenslopes, Queensland, Australië
    - Greenslopes Private Hospital
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australië
    - Monash Heart
  - Melbourne, Victoria, Australië
    - Alfred Hospital
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - The University of British Columbia
Duitsland
- - Erlangen, Duitsland
    - University of Erlangen
  - Munich, Duitsland
    - Isar Heart Center
Hongarije
- - Budapest, Hongarije
    - Semmelweis University
  - Kaposvar, Hongarije
    - University of Kaposvar
Kroatië
- - Zagreb, Kroatië
    - Poliklinika Sunce
Nederland
- - Amersfoot, Nederland
    - Meander Medical Center
  - Nijmegen, Nederland
    - Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
Polen
- - Warsaw, Polen
    - Institute of Cardiology
Verenigd Koninkrijk
- - Belfast, Verenigd Koninkrijk
    - Ulster Hospital
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk
    - Royal Liverpool University Hospital
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk
    - Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
    - Heart Center Research
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    - The University of Arizona
- California
  - Roseville, California, Verenigde Staten
    - Sutter Roseville Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
    - Colorado Health Medical Group
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    - The MedStar Heart Research Institute
- Florida
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Elite Research and Clinical Trials
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten
    - Georgia Regents University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - University of Chicago
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
    - Iowa Heart Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten
    - Detroit Clinical Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten
    - William Beaumont Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten
    - United Heart and Vascular Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    - Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
- New York
  - Mineloa, New York, Verenigde Staten
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn, New York, Verenigde Staten
    - St. Francis Hospital
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten
    - Zwanger Pesiri Radiology
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
    - Sentral Clinical Research Services
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
    - The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
    - University of Cincinnati Physicians Company
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten
    - Ohio Health Research Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Allegheny Singer Research Institute
  - Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Berks Cardiologists
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
    - University of Virginia
- Washington
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten
    - Cardiac Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren voor klinisch geïndiceerde coronaire CT-angiografie voor een beoordeling van mogelijke CAD, zijn potentiële studiekandidaten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijden 18-90
Blank en van niet-Spaanse of niet-Latino afkomst
Verwijzing voor coronaire CT-angiografie om de aanwezigheid van CAD te evalueren
De patiënt heeft het juiste door de Institutional Review Board goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Immunosuppressieve of immunomodulerende therapie inclusief elke dosis systemische corticosteroïden in de voorgaande 30 dagen (behalve als steroïden worden toegediend als premedicatie voorafgaand aan toediening van contrastmiddel voor CT-scan binnen 24 uur).
Chemotherapie in het voorgaande jaar
Grote operatie in de voorgaande 2 maanden
Transfusie van bloed of bloedproducten in de voorgaande 2 maanden
Proefpersonen voor wie coronaire CT-angiografie gecontra-indiceerd is volgens de zorgstandaard van de instelling
Proefpersonen met eerdere coronaire arteriële revascularisatie (PCI of CABG)
Proefpersonen met boezemfibrilleren/-fladderen of frequente onregelmatige of snelle hartritmes, die zich in de afgelopen 3 maanden hebben voorgedaan
Proefpersonen met een pacemaker of een implanteerbaar cardioverter-defibrillatorimplantaat
Actief congestief hartfalen of de aanwezigheid van bekende niet-ischemische cardiomyopathie
Bekende genetische aandoeningen van atherosclerose, lipiden- of lipoproteïnemetabolisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen met CAD
Onderwerpen zonder CAD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Genoombrede vereniging Tijdsspanne: Basislijn	De primaire analyse zal een genoombrede associatieanalyse zijn, om kandidaatgenen en markers die ten grondslag liggen aan coronaire hartziekte te bepalen.	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Global Genomics Group, LLC

Onderzoekers

Studie directeur: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria