Estudo Clínico GLOBAL (GLOBAL)
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Global Genomics Group, LLC
Loci genéticos e o peso das lesões ateroscleróticas
O estudo GLOBAL é um estudo prospectivo multicêntrico internacional projetado para inscrever até 10.000 indivíduos elegíveis consecutivos que são clinicamente encaminhados para angiografia por TC coronariana para avaliação de suspeita de doença arterial coronariana (DAC).
O objetivo do estudo é realizar extensa análise de biomarcadores de aterosclerose em pacientes fenotipados usando modalidades avançadas de imagem de aterosclerose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha
- University of Erlangen
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Munich, Alemanha
- Isar Heart Center
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália
- St. Vincent's Hospital
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St. Leonards, New South Wales, Austrália
- Royal North Shore Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Austrália
- The Prince Charles Hospital
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Greenslopes, Queensland, Austrália
- Greenslopes Private Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália
- Monash Heart
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Alfred Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- The University of British Columbia
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Zagreb, Croácia
- Poliklinika Sunce
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos
- Heart Center Research
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- The University of Arizona
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California
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Roseville, California, Estados Unidos
- Sutter Roseville Medical Center
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
- Colorado Health Medical Group
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- The MedStar Heart Research Institute
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos
- Elite Research and Clinical Trials
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
- Georgia Regents University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- University of Chicago
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos
- Iowa Heart Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Baton Rouge General Medical Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos
- Walter Reed National Military Medical Center
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos
- Detroit Clinical Research Center
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos
- William Beaumont Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos
- United Heart and Vascular Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Midwest Heart and Vascular Specialists
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
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New York
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Mineloa, New York, Estados Unidos
- Long Island Heart Associates
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Roslyn, New York, Estados Unidos
- St. Francis Hospital
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Stony Brook, New York, Estados Unidos
- Zwanger Pesiri Radiology
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Sentral Clinical Research Services
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- University of Cincinnati Physicians Company
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Ohio Health Research Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Allegheny Singer Research Institute
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Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos
- Berks Cardiologists
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- University of Virginia
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Washington
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Puyallup, Washington, Estados Unidos
- Cardiac Study Center
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Amersfoot, Holanda
- Meander Medical Center
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Nijmegen, Holanda
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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Budapest, Hungria
- Semmelweis University
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Kaposvar, Hungria
- University of Kaposvar
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Warsaw, Polônia
- Institute of Cardiology
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Belfast, Reino Unido
- Ulster Hospital
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Liverpool, Reino Unido
- Royal Liverpool University Hospital
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Liverpool, Reino Unido
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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Plymouth, Reino Unido
- Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que se apresentam para angiotomografia coronariana clinicamente indicada para uma avaliação de possível DAC são potenciais candidatos ao estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-90
- Caucasiano e de origem não hispânica ou não latina
- Encaminhamento para angiotomografia coronariana para avaliar a presença de DAC
- O paciente assinou o Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional apropriado
Critério de exclusão:
- Terapia imunossupressora ou imunomoduladora incluindo qualquer dose de corticosteroides sistêmicos nos 30 dias anteriores (exceto se os esteroides forem administrados como pré-medicação antes da administração de contraste para tomografia computadorizada dentro de 24 horas).
- Quimioterapia no último ano
- Cirurgia de grande porte nos últimos 2 meses
- Transfusão de sangue ou hemoderivados nos últimos 2 meses
- Indivíduos para os quais a angiotomografia coronariana é contraindicada de acordo com o padrão de atendimento institucional
- Indivíduos com revascularização arterial coronariana prévia (ICP ou CABG)
- Indivíduos com fibrilação/flutter atrial ou ritmos cardíacos irregulares ou rápidos frequentes, que ocorreram nos últimos 3 meses
- Indivíduos com marca-passo ou implante de cardioversor-desfibrilador implantável
- Insuficiência cardíaca congestiva ativa ou presença de cardiomiopatia não isquêmica conhecida
- Distúrbios genéticos conhecidos de aterosclerose, metabolismo de lipídios ou lipoproteínas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos com CAD
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Sujeitos sem CAD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação ampla do genoma
Prazo: Linha de base
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A análise primária será uma análise de associação do genoma, para determinar genes candidatos e marcadores subjacentes à doença arterial coronariana.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Drobni ZD, Kolossvary M, Karady J, Jermendy AL, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Simon J, Szilveszter B, Littvay L, Voros S, Jermendy G, Merkely B, Maurovich-Horvat P. Heritability of Coronary Artery Disease: Insights From a Classical Twin Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Mar;15(3):e013348. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013348. Epub 2022 Mar 15.
- Whitaker J, Karady J, Karim R, Tobon-Gomez C, Fastl T, Razeghi O, O'Neill L, Decroocq M, Williams S, Corrado C, Mukherjee RK, Sim I, O'Hare D, Kotadia I, Kolossvary M, Merkely B, Littvay L, Tarnoki AD, Tarnoki DL, Voros S, Razavi R, O'Neill M, Rajani R, Maurovich Horvat P, Niederer S. Standardised computed tomographic assessment of left atrial morphology and tissue thickness in humans. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100694. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100694. eCollection 2021 Feb.
- Voros S, Maurovich-Horvat P, Marvasty IB, Bansal AT, Barnes MR, Vazquez G, Murray SS, Voros V, Merkely B, Brown BO, Warnick GR. Precision phenotyping, panomics, and system-level bioinformatics to delineate complex biologies of atherosclerosis: rationale and design of the "Genetic Loci and the Burden of Atherosclerotic Lesions" study. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2014 Nov-Dec;8(6):442-51. doi: 10.1016/j.jcct.2014.08.006. Epub 2014 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR0001
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