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全球临床研究 (GLOBAL)

2016年2月8日 更新者：Global Genomics Group, LLC

遗传基因座和动脉粥样硬化病变的负担

GLOBAL 研究是一项国际多中心前瞻性研究，旨在招募多达 10,000 名连续符合条件的受试者，这些受试者在临床上转诊进行冠状动脉 CT 血管造影以评估疑似冠状动脉疾病 (CAD)。

该研究的目的是对使用先进的动脉粥样硬化成像模式进行表型分型的患者进行广泛的动脉粥样硬化生物标志物分析。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚
        • Poliklinika Sunce
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • The University of British Columbia
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利
        • Semmelweis University
      • Kaposvar、匈牙利
        • University of Kaposvar
  • 德国
      • Erlangen、德国
        • University of Erlangen
      • Munich、德国
        • Isar Heart Center
  • 波兰
      • Warsaw、波兰
        • Institute of Cardiology
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards、New South Wales、澳大利亚
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、澳大利亚
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes、Queensland、澳大利亚
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚
        • Monash Heart
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚
        • Alfred Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville、California、美国
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach、Florida、美国
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak、Michigan、美国
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • University of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul、Minnesota、美国
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City、Missouri、美国
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa、New York、美国
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn、New York、美国
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook、New York、美国
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • The Linder Center for Research & Education at The Christ Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus、Ohio、美国
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup、Washington、美国
        • Cardiac Study Center
  • 英国
      • Belfast、英国
        • Ulster Hospital
      • Liverpool、英国
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool、英国
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth、英国
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
  • 荷兰
      • Amersfoot、荷兰
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen、荷兰
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受临床指示的冠状动脉 CT 血管造影以评估可能的 CAD 的患者是潜在的研究候选者。

描述

纳入标准：

  1. 18-90岁
  2. 白种人和非西班牙裔或非拉丁裔
  3. 转诊冠状动脉 CT 血管造影以评估 CAD 的存在
  4. 患者已签署适当的机构审查委员会批准的知情同意书

排除标准：

  1. 免疫抑制或免疫调节治疗，包括在前 30 天内使用任何剂量的全身性皮质类固醇（除非类固醇在 24 小时内用于 CT 扫描的造影剂之前作为术前药物给药）。
  2. 前一年化疗
  3. 过去 2 个月内做过大手术
  4. 过去 2 个月内输过血或血制品
  5. 根据护理机构标准禁忌冠状动脉 CT 血管造影的受试者
  6. 既往接受过冠状动脉血运重建术（PCI 或 CABG）的受试者
  7. 在过去 3 个月内发生心房颤动/扑动或频繁心律不齐或快速心律的受试者
  8. 装有心脏起搏器或植入式心律转复除颤器的受试者
  9. 活动性充血性心力衰竭或存在已知的非缺血性心肌病
  10. 已知的动脉粥样硬化、脂质或脂蛋白代谢遗传疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
CAD 受试者
没有CAD的科目

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全基因组关联
大体时间：基线
主要分析将是全基因组关联分析，以确定潜在冠状动脉疾病的候选基因和标记。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Global Genomics Group, LLC

调查人员

  • 研究主任：Szilard Voros, MD、Global Genomics Group, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月28日

首次发布 (估计)

2012年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月8日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR0001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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