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Studio clinico GLOBALE (GLOBAL)

8 febbraio 2016 aggiornato da: Global Genomics Group, LLC

Loci genetici e l'onere delle lesioni aterosclerotiche

Lo studio GLOBAL è uno studio prospettico multicentrico internazionale progettato per arruolare fino a 10.000 soggetti eleggibili consecutivi sottoposti clinicamente ad angiografia TC coronarica per la valutazione di sospetta malattia coronarica (CAD).

Lo scopo dello studio è eseguire un'ampia analisi dei biomarcatori dell'aterosclerosi in pazienti fenotipizzati utilizzando modalità avanzate di imaging dell'aterosclerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australia
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Alfred Hospital
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • The University of British Columbia
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia
        • Poliklinika Sunce
  • Germania
      • Erlangen, Germania
        • University of Erlangen
      • Munich, Germania
        • Isar Heart Center
  • Olanda
      • Amersfoot, Olanda
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Olanda
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Institute of Cardiology
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Regno Unito
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Regno Unito
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Regno Unito
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Stati Uniti
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Stati Uniti
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Stati Uniti
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti
        • Cardiac Study Center
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Ungheria
        • University of Kaposvar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che si presentano per angiografia TC coronarica clinicamente indicata per una valutazione di possibile CAD sono potenziali candidati allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-90
  2. Caucasico e di origine non ispanica o non latina
  3. Invio per angiografia TC coronarica per valutare la presenza di CAD
  4. Il paziente ha firmato l'appropriato Modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board

Criteri di esclusione:

  1. Terapia immunosoppressiva o immunomodulante inclusa qualsiasi dose di corticosteroidi sistemici nei 30 giorni precedenti (eccetto se gli steroidi vengono somministrati come premedicazione prima della somministrazione del contrasto per la TAC entro 24 ore).
  2. Chemioterapia nell'anno precedente
  3. Chirurgia maggiore nei 2 mesi precedenti
  4. Trasfusione di sangue o emoderivati ​​nei 2 mesi precedenti
  5. Soggetti per i quali l'angiografia TC coronarica è controindicata secondo lo standard di cura istituzionale
  6. Soggetti con precedente rivascolarizzazione arteriosa coronarica (PCI o CABG)
  7. Soggetti con fibrillazione/flutter atriale o frequenti ritmi cardiaci irregolari o rapidi, che si sono verificati negli ultimi 3 mesi
  8. Soggetti portatori di pacemaker o impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile
  9. Insufficienza cardiaca congestizia attiva o presenza di cardiomiopatia non ischemica nota
  10. Disturbi genetici noti dell'aterosclerosi, del metabolismo dei lipidi o delle lipoproteine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con CAD
Soggetti senza CAD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione genome-wide
Lasso di tempo: Linea di base
L'analisi primaria sarà un'analisi di associazione genome-wide, per determinare geni e marcatori candidati alla base della malattia coronarica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Global Genomics Group, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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