Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GLOBALNE badanie kliniczne (GLOBAL)

8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Global Genomics Group, LLC

Loci genetyczne i ciężar zmian miażdżycowych

Badanie GLOBAL to międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie, którego celem jest włączenie do 10 000 kolejnych kwalifikujących się pacjentów, którzy są klinicznie skierowani na koronarografię CT w celu oceny podejrzenia choroby wieńcowej (CAD).

Celem pracy jest przeprowadzenie szeroko zakrojonej analizy biomarkerów miażdżycy u pacjentów fenotypowanych za pomocą zaawansowanych metod obrazowania miażdżycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australia
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Alfred Hospital
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Poliklinika Sunce
  • Holandia
      • Amersfoot, Holandia
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, Holandia
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • The University of British Columbia
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy
        • University of Erlangen
      • Munich, Niemcy
        • Isar Heart Center
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Institute of Cardiology
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, Stany Zjednoczone
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • The Linder Center for Research & Education at the Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone
        • Cardiac Study Center
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, Węgry
        • University of Kaposvar
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnymi kandydatami do badania są pacjenci zgłaszający się na klinicznie wskazaną koronarografię TK w celu oceny możliwej CAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-90 lat
  2. rasy kaukaskiej i pochodzenia nielatynoskiego lub nielatynoskiego
  3. Skierowanie na koronarografię CT w celu oceny obecności CAD
  4. Pacjent podpisał odpowiedni formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną

Kryteria wyłączenia:

  1. Leczenie immunosupresyjne lub immunomodulujące, w tym wszelkie dawki ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 30 dni (z wyjątkiem sytuacji, gdy steroidy są podawane jako premedykacja przed podaniem kontrastu do tomografii komputerowej w ciągu 24 godzin).
  2. Chemioterapia w poprzednim roku
  3. Poważna operacja w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  4. Transfuzja krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  5. Osoby, u których koronarografia TK jest przeciwwskazana zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej
  6. Pacjenci po wcześniejszej rewaskularyzacji tętnic wieńcowych (PCI lub CABG)
  7. Pacjenci z migotaniem/trzepotaniem przedsionków lub częstymi nieregularnymi lub szybkimi rytmami serca, które wystąpiły w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  8. Pacjenci z rozrusznikiem serca lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem
  9. Czynna zastoinowa niewydolność serca lub obecność znanej kardiomiopatii innej niż niedokrwienna
  10. Znane genetyczne zaburzenia miażdżycy, metabolizmu lipidów lub lipoprotein

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedmioty z CAD
Przedmioty bez CAD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stowarzyszenie całego genomu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa analiza będzie analizą asocjacyjną obejmującą cały genom, w celu określenia potencjalnych genów i markerów leżących u podstaw choroby wieńcowej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Global Genomics Group, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj