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글로벌 임상연구 (GLOBAL)

2016년 2월 8일 업데이트: Global Genomics Group, LLC

동맥경화성 병변의 유전적 좌위와 부담

GLOBAL 연구는 의심되는 관상동맥질환(CAD) 평가를 위해 관상동맥 CT 혈관조영술을 위해 임상적으로 의뢰된 최대 10,000명의 연속 적격 피험자를 등록하도록 설계된 국제 다기관 전향적 연구입니다.

이 연구의 목적은 죽상동맥경화증의 고급 이미징 양식을 사용하여 표현형이 결정된 환자에서 죽상동맥경화증의 광범위한 바이오마커 분석을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amersfoot, 네덜란드
        • Meander Medical Center
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
  • 독일
      • Erlangen, 독일
        • University of Erlangen
      • Munich, 독일
        • Isar Heart Center
  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국
        • The University of Arizona
    • California
      • Roseville, California, 미국
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국
        • Colorado Health Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
        • The MedStar Heart Research Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, 미국
        • Elite Research and Clinical Trials
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국
        • Baton Rouge General Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국
        • Detroit Clinical Research Center
      • Royal Oak, Michigan, 미국
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • St. Paul, Minnesota, 미국
        • United Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Saint Luke's Lipid and Diabetes Research Center
    • New York
      • Mineloa, New York, 미국
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, 미국
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, 미국
        • Zwanger Pesiri Radiology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • The Linder Center for Research & Education at The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • University of Cincinnati Physicians Company
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국
        • Berks Cardiologists
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국
        • University of Virginia
    • Washington
      • Puyallup, Washington, 미국
        • Cardiac Study Center
  • 영국
      • Belfast, 영국
        • Ulster Hospital
      • Liverpool, 영국
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Liverpool, 영국
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Plymouth, 영국
        • Plymouth Hospitals NHS Trust of Derriford Hospital
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • The University of British Columbia
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아
        • Poliklinika Sunce
  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드
        • Institute of Cardiology
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Semmelweis University
      • Kaposvar, 헝가리
        • University of Kaposvar
  • 호주
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주
        • St. Vincent's Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, 호주
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, 호주
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, 호주
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주
        • Monash Heart
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • Alfred Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

가능한 CAD의 평가를 위해 임상적으로 지시된 관상동맥 CT 혈관조영술을 제시하는 환자는 잠재적인 연구 대상자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-90세
  2. 백인 및 비 히스패닉계 또는 비라티노계
  3. CAD의 존재를 평가하기 위한 관상동맥 CT 혈관조영술 의뢰
  4. 환자는 적절한 임상시험심사위원회 승인 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 이전 30일 동안 전신 코르티코스테로이드의 임의 용량을 포함하는 면역억제 또는 면역조절 요법(스테로이드가 24시간 이내에 CT 스캔을 위한 조영제 투여 전에 사전 투약으로 투여된 경우 제외).
  2. 전년도 화학 요법
  3. 최근 2개월 동안 대수술
  4. 지난 2개월 동안의 혈액 또는 혈액제제 수혈
  5. 기관의 치료 기준에 따라 관상동맥 CT 혈관조영술이 금기인 피험자
  6. 이전에 관상 동맥 재관류술(PCI 또는 CABG)을 받은 피험자
  7. 지난 3개월 이내에 발생한 심방 세동/조동 또는 빈번한 불규칙하거나 빠른 심장 박동이 있는 피험자
  8. 심박조율기 또는 이식형 심장율동전환기-제세동기를 이식한 피험자
  9. 활동성 울혈성 심부전 또는 알려진 비허혈성 심근병증의 존재
  10. 죽상동맥경화증, 지질 또는 지단백 대사의 알려진 유전적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CAD를 사용하는 과목
CAD가 없는 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 전체 협회
기간: 기준선
1차 분석은 관상 동맥 질환의 기저에 있는 후보 유전자 및 마커를 결정하기 위한 게놈 차원의 연관성 분석이 될 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Global Genomics Group, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Szilard Voros, MD, Global Genomics Group, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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